歯周病に対する植物療法剤の解析
2020年4月16日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
非外科的歯周炎における植物療法剤の効果
すでに承認されているが、歯周炎の管理のための汚染除去ツールの有効性と影響に関してはまだ存在している論争に照らして（この研究の目的は、6か月の追跡調査で、治療後の効果を評価することでした植物療法薬に加えてSRPまたはSRP単独で治療された歯周炎患者の臨床パラメータおよび免疫学的および歯肉微生物プロファイル。
調査の概要
詳細な説明
この試験は、1975 年の世界医師会のヘルシンキ宣言に従って実施され、2008 年に再検討されました。 メッシーナ大学の地元の倫理委員会は研究プロトコルを承認し、各患者は研究に内在するリスクの可能性について慎重に知らされ、インフォームド フォームド コンセントを書面で提供されました。 ) の適格性が評価されました。 すべての被験者で、歯肉縁下プラークが治療後 365 日で 4 つの別々の近位部位から得られました。
前述のように、濾紙ストリップ‡を使用して、他の 4 つの異なる非隣接歯間部位から同時に歯肉溝液 (GCF) を収集しました。 IL-1β、IL-10、およびTNF-αのレベルは、5つの多項式パラメーターを使用したソフトウェアの方程式を使用した従来の酵素結合免疫吸着アッセイによって認識されました。 選択された各被験者は、無作為に麻酔なしで同時に受けられ、歯周パラメータを記録した後、次の 2 つの治療が行われました。従来のSRP単体として扱う
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Messina、イタリア、98125
- University of Messina
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
28年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一般的な健康状態の良好な状態、
- ポケットの深さ (PD) が 4 ～ 6 mm の各象限に最低 2 本の歯、
- 分岐の関与なし、
- それぞれ、象限ごとに最低 6 本の歯。
除外基準:
- 過去12ヶ月間の歯周治療、
- 過去6か月間の抗生物質の仮定、
- 妊娠、
- -研究治療の効果に影響を与える可能性のある全身状態、
- 以前または現在の放射線療法または免疫抑制療法、
- 過去3か月間に抗菌剤を含むうがい薬を使用した、
- ホルモン避妊薬を使用しない、
- 抗炎症薬および免疫抑制薬による投薬、
- 過去の飲酒歴、
- 喫煙、
- クラス II および III の歯の可動性。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
プラセボコンパレーター：コントロール
スケーリングとルートプレーニングのみ
|
歯肉溝液中のインターロイキンの分析
|
|
アクティブコンパレータ：植物療法
スケーリングとルートプレーニングと植物療法剤
|
歯肉溝液中のインターロイキンの分析
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
クリニカルアタッチメントレベル
時間枠：180日
|
クリニカルアタッチメントレベルの低下の分析
|
180日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Gatano Isola、University of Messina
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月1日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月5日
試験登録日
最初に提出
2020年4月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月13日
最初の投稿 (実際)
2020年4月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。