Analyse av fytoterapimiddel mot periodontitt
Effekt av fytoterapimidler ved ikke-kirurgisk periodontitt
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne rettssaken ble utført i samsvar med World Medical Associations erklæring fra Helsingfors av 1975, og gjennomgått i 2008. Den lokale etiske komiteen ved University of Messina godkjente studieprotokollen og hver pasient ble nøye informert om mulige iboende risikoer ved studien og ga sitt informerte skriftlige samtykke 34 pasienter, 18 menn og 16 kvinner, i alderen 27 til 65 (gjennomsnittsalder 44,2) ) ble vurdert for kvalifisering . Hos alle forsøkspersoner ble subgingival plakk ervervet fra 4 separate proksimale steder 365 dager etter terapi.
Gingival Crevicular Fluid (GCF) ble samlet, samtidig fra andre fire forskjellige ikke-sammenhengende interproksimale steder ved bruk av filterpapirstrimler‡ som tidligere beskrevet. Nivåene av IL-1β, IL-10 og TNF-a ble gjenkjent ved konvensjonell enzymbundet immunosorbentanalyse ved bruk av en ligning med programvare ved bruk av en fem polynom parameter. Hvert utvalgte forsøksperson gjennomgikk tilfeldig, uten anestesi, samtidig og etter registrering av periodontale parametere, de to følgende behandlingene: i den ene ble de behandlet som konvensjonell skalering og rotplaning (SRP) + fytoterapeutisk medikament (Neuridase), mens den andre gruppen ble behandlet som konvensjonell SRP alene
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- god generell helsetilstand,
- minimum 2 tenner for hver kvadrant med en lommedybde (PD) fra 4-6 mm,
- ingen involvering av furkasjonen,
- henholdsvis minimum seks tenner per kvadrant.
Ekskluderingskriterier:
- periodontal terapi i løpet av de siste 12 månedene,
- antakelse av antibiotika i løpet av de siste 6 månedene,
- svangerskap,
- enhver systemisk tilstand som kan påvirke effekten av studiebehandlingen,
- tidligere eller nåværende strålings- eller immunsuppressive terapier,
- bruk av munnvann som inneholder antimikrobielle stoffer i løpet av de siste 3 månedene,
- ingen bruk av hormonelle prevensjonsmidler,
- medisinering med antiinflammatoriske og immundempende legemidler,
- tidligere historie med hard drikking,
- røyking,
- klasse II og III tannmobilitet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Styre
skalering og rothøvling alene
|
analyse av interleukiner i gingival crevikulær væske
|
|
Aktiv komparator: fytoterapeutisk
avskalling og rotplaning pluss fytoterapeutisk middel
|
analyse av interleukiner i gingival crevikulær væske
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk tilknytningsnivå
Tidsramme: 180 dager
|
Analyse av reduksjon av klinisk tilknytningsnivå
|
180 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Gatano Isola, University of Messina
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020-2018
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .