Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Analyse van fytotherapiemiddel tegen parodontitis

16 april 2020 bijgewerkt door: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Effect van fytotherapie Agens bij niet-chirurgische parodontitis

In het licht van de controverse die al is goedgekeurd maar nog steeds bestaat met betrekking tot de werkzaamheid en invloed van de ontsmettingsmiddelen voor de behandeling van parodontitis (, was het doel van deze studie om, na 6 maanden follow-up, de post-behandeling te evalueren klinische parameters en immunologische en gingivale microbiële profielen bij patiënten met parodontitis, behandeld met SRP naast een fytotherapeutisch geneesmiddel of alleen met SRP.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek werd uitgevoerd in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki van de World Medical Association uit 1975 en werd herzien in 2008. De lokale ethische commissie van de Universiteit van Messina keurde het studieprotocol goed en elke patiënt werd zorgvuldig geïnformeerd over de mogelijke inherente risico's van de studie en gaf hun geïnformeerde schriftelijke toestemming. ) werden beoordeeld op geschiktheid . Bij alle proefpersonen werd 365 dagen na de therapie subgingivale plaque verkregen uit 4 afzonderlijke proximale plaatsen.

De Gingival Crevicular Fluid (GCF) werd tegelijkertijd verzameld van vier andere niet-aangrenzende interproximale plaatsen met behulp van filtreerpapierstroken‡ zoals eerder beschreven. De niveaus van IL-1β, IL-10 en TNF-α werden herkend door conventionele enzym-gekoppelde immunosorbenttest met behulp van een vergelijking met software met behulp van een parameter met vijf polynomen. Elke geselecteerde proefpersoon onderging willekeurig, zonder verdoving, tegelijkertijd en na opname van parodontale parameters, de twee volgende behandelingen: in één werd behandeld als conventionele Scaling en Root Planing (SRP) + fytotherapeutisch medicijn (Neuridase), terwijl de andere groep behandeld werd behandeld als alleen conventionele SRP

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

34

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Italië
      • Messina, Italië, 98125
        • University of Messina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 68 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. goede algemene gezondheidstoestand,
  2. minimaal 2 tanden voor elk kwadrant met een pocketdiepte (PD) variërend van 4-6 mm,
  3. geen betrokkenheid van de furcatie,
  4. respectievelijk minimaal zes tanden per kwadrant.

Uitsluitingscriteria:

  1. parodontale therapie gedurende de laatste 12 maanden,
  2. aanname van antibiotica gedurende de laatste 6 maanden,
  3. zwangerschap,
  4. elke systemische aandoening die de effecten van de onderzoeksbehandeling zou kunnen beïnvloeden,
  5. eerdere of huidige bestraling of immunosuppressieve therapieën,
  6. gebruik van mondwater met antimicrobiële stoffen gedurende de afgelopen 3 maanden,
  7. geen gebruik van hormonale anticonceptiva,
  8. medicatie door ontstekingsremmende en immunosuppressiva,
  9. voorgeschiedenis van hard drinken,
  10. roken,
  11. klasse II en III tandmobiliteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Controle
scaling en rootplaning alleen
Diagnostische toets: gingivale creviculaire vloeistofevaluatie
analyse van interleukinen in gingivale creviculaire vloeistof
Actieve vergelijker: fytotherapeutisch
schilfering en wortelschaven plus fytotherapeutisch middel
Diagnostische toets: gingivale creviculaire vloeistofevaluatie
analyse van interleukinen in gingivale creviculaire vloeistof

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinisch gehechtheidsniveau
Tijdsspanne: 180 dagen
Analyse van vermindering van klinisch hechtingsniveau
180 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Messina

Onderzoekers

  • Studie stoel: Gatano Isola, University of Messina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2020-2018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Ja

Beschrijving IPD-plan

Ontstekingsresultaten delen

IPD-tijdsbestek voor delen

1 jaar

IPD-toegangscriteria voor delen

Universitaire website en gepubliceerd

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Parodontitis

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in China

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren