Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анализ фитотерапевтического средства против пародонтита

16 апреля 2020 г. обновлено: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Влияние фитотерапевтических агентов на нехирургический пародонтит

В свете уже одобренных, но все еще существующих разногласий относительно эффективности и влияния средств обеззараживания для лечения пародонтита (цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить через 6 месяцев последующее наблюдение после лечения). клинические параметры, иммунологический и микробный профиль десен у пациентов с пародонтитом, получавших либо СРП в дополнение к фитотерапевтическому препарату, либо только СРП.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Это исследование было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией Всемирной медицинской ассоциации 1975 года и пересмотрено в 2008 году. Местный комитет по этике Мессинского университета одобрил протокол исследования, и каждый пациент был тщательно проинформирован о возможных неотъемлемых рисках, связанных с исследованием, и дал свое информированное письменное согласие. 34 пациента, 18 мужчин и 16 женщин, в возрасте от 27 до 65 лет (средний возраст 44,2 года). ) были оценены на соответствие требованиям. У всех субъектов поддесневой налет был получен из 4 отдельных проксимальных участков через 365 дней после терапии.

Жидкость десневой борозды (GCF) собирали одновременно из четырех других несмежных межпроксимальных участков с помощью полосок фильтровальной бумаги‡, как описано ранее. Уровни IL-1β, IL-10 и TNF-α определяли с помощью стандартного иммуноферментного анализа с использованием уравнения с программным обеспечением с использованием пяти полиномиального параметра. Каждому отобранному субъекту случайным образом, без анестезии, в одно и то же время и после регистрации параметров пародонта были проведены два следующих лечения: в одной группе применяли обычную скейлинг и полировку корней (SRP) + фитотерапевтический препарат (нейридаза), в то время как в другой группе применяли рассматривается только как обычный SRP

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

34

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Messina, Италия, 98125
        • University of Messina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 28 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. хорошее общее состояние здоровья,
  2. минимум 2 зуба на каждый квадрант с глубиной кармана (PD) в диапазоне 4-6 мм,
  3. отсутствие вовлечения фуркации,
  4. минимум шесть зубов на квадрант соответственно.

Критерий исключения:

  1. пародонтологическое лечение в течение последних 12 месяцев,
  2. прием антибиотиков в течение последних 6 месяцев,
  3. беременность,
  4. любое системное заболевание, которое может повлиять на эффекты исследуемого лечения,
  5. предыдущая или текущая лучевая или иммунодепрессивная терапия,
  6. использование жидкости для полоскания рта, содержащей противомикробные препараты, в течение предыдущих 3 месяцев,
  7. не использовать гормональные контрацептивы,
  8. медикаментозное лечение противовоспалительными и иммуносупрессивными препаратами,
  9. предыдущая история запоя,
  10. курение,
  11. подвижность зубов II и III степени.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Контроль
только масштабирование и корневая планировка
анализ интерлейкинов в жидкости десневой борозды
Активный компаратор: фитотерапевтический
масштабирование и выравнивание корней плюс фитотерапевтический агент
анализ интерлейкинов в жидкости десневой борозды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень клинической привязанности
Временное ограничение: 180 дней
Анализ снижения уровня клинической привязанности
180 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Учебный стул: Gatano Isola, University of Messina

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-2018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Делимся результатами воспаления

Сроки обмена IPD

1 год

Критерии совместного доступа к IPD

Веб-сайт университета и опубликовано

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • Протокол исследования
  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться