Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Analyse af fytoterapimiddel mod paradentose

16. april 2020 opdateret af: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Effekt af fytoterapimidler ved ikke-kirurgisk paradentose

I lyset af den uenighed, der allerede er godkendt, men som dog stadig eksisterer med hensyn til effektiviteten og indflydelsen af ​​dekontamineringsværktøjerne til behandling af paradentose (målet med denne undersøgelse var at evaluere efter 6 måneders opfølgning kliniske parametre og immunologiske og gingivale mikrobielle profiler hos patienter med paradentose, behandlet med enten SRP udover fytoterapeutisk lægemiddel eller SRP alene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette forsøg blev udført i overensstemmelse med World Medical Associations Helsinki-erklæring fra 1975 og revideret i 2008. Den lokale etiske komité ved University of Messina godkendte undersøgelsesprotokollen, og hver patient blev omhyggeligt informeret om de mulige iboende risici ved undersøgelsen og gav deres informerede skriftlige samtykke 34 patienter, 18 mænd og 16 kvinder, i alderen 27 til 65 (gennemsnitsalder 44,2) ) blev vurderet for støtteberettigelse . Hos alle forsøgspersoner blev subgingival plak erhvervet fra 4 separate proksimale steder 365 dage efter behandling.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) blev indsamlet på samme tid fra andre fire forskellige ikke-sammenhængende interproksimale steder ved brug af filterpapirstrimler‡ som tidligere beskrevet. Niveauerne af IL-1β, IL-10 og TNF-a blev genkendt ved konventionel enzym-bundet immunosorbent-assay under anvendelse af en ligning med software under anvendelse af en fem polynomiel parameter. Hvert udvalgt forsøgsperson gennemgik tilfældigt, uden bedøvelse, på samme tid og efter registrering af parodontale parametre, de to følgende behandlinger: i den ene blev de behandlet som konventionel Scaling og Root Planing (SRP) + fytoterapeutisk lægemiddel (Neuridase), mens den anden gruppe blev behandlet som konventionel SRP alene

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

28 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. god almen helbredstilstand,
  2. mindst 2 tænder for hver kvadrant med en Pocket Depth (PD) fra 4-6 mm,
  3. ingen involvering af furkationen,
  4. hhv. minimum seks tænder pr. kvadrant.

Ekskluderingskriterier:

  1. paradentosebehandling inden for de sidste 12 måneder,
  2. antagelse af antibiotika i løbet af de sidste 6 måneder,
  3. graviditet,
  4. enhver systemisk tilstand, der kan påvirke virkningerne af undersøgelsesbehandlingen,
  5. tidligere eller nuværende strålings- eller immunsuppressive behandlinger,
  6. brug af mundskyl indeholdende antimikrobielle stoffer inden for de foregående 3 måneder,
  7. ingen brug af hormonelle præventionsmidler,
  8. medicin med antiinflammatoriske og immunsuppressive lægemidler,
  9. tidligere historie med hårdt drikke,
  10. rygning,
  11. klasse II og III tandmobilitet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
afskalning og rodhøvling alene
Diagnostisk test: evaluering af tandkødscrevikulær væske
analyse af interleukiner i tandkødscrevikulær væske
Aktiv komparator: fytoterapeutisk
afskalning og rodplaning plus fytoterapeutisk middel
Diagnostisk test: evaluering af tandkødscrevikulær væske
analyse af interleukiner i tandkødscrevikulær væske

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk tilknytningsniveau
Tidsramme: 180 dage
Analyse af reduktion af klinisk tilknytningsniveau
180 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Messina

Efterforskere

  • Studiestol: Gatano Isola, University of Messina

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. april 2020

Først opslået (Faktiske)

16. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-2018

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Deling af inflammatoriske resultater

IPD-delingstidsramme

1 år

IPD-delingsadgangskriterier

Universitetets hjemmeside og pubmed

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Paradentose

Kliniske forsøg med evaluering af tandkødscrevikulær væske

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner