植物治疗牙周炎药物的分析
2020年4月16日 更新者：Gaetano Isola, DDS, PhD、University of Messina
植物疗法对非手术性牙周炎的影响
鉴于已经获得批准但仍然存在关于牙周炎管理的去污工具的功效和影响的争议（，本研究的目的是在 6 个月的随访中评估治疗后牙周炎患者的临床参数以及免疫学和牙龈微生物特征，除植物治疗药物外还接受 SRP 治疗或单独使用 SRP。
研究概览
详细说明
本试验是根据世界医学协会 1975 年的赫尔辛基宣言进行的，并于 2008 年进行了审查。 墨西拿大学当地伦理委员会批准了研究方案，每位患者都被仔细告知研究可能存在的固有风险，并提供了他们的知情书面同意书 34 名患者，18 名男性和 16 名女性，年龄 27 至 65 岁（平均年龄 44.2 岁） ) 进行了资格评估。 在所有受试者中，在治疗后 365 天从 4 个独立的近端部位获得龈下菌斑。
如前所述，使用滤纸条同时从其他四个不同的不连续邻间部位收集龈沟液 (GCF)。 IL-1β、IL-10 和 TNF-α 的水平通过常规酶联免疫吸附测定法使用五多项式参数的方程式和软件来识别。 每个被选中的受试者在不麻醉的情况下，在记录牙周参数的同时，进行以下两种治疗：一种是常规刮治和根面平整（SRP）+植物治疗药物（Neuridase），而另一组是单独作为常规 SRP 处理
研究类型
介入性
注册 (实际的)
34
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Messina、意大利、98125
- University of Messina
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
28年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 身体状况良好，
- 每个象限至少有 2 个齿，齿槽深度 (PD) 范围为 4-6 毫米，
- 没有分叉的参与，
- 每个象限至少有六颗牙齿，分别。
排除标准：
- 过去 12 个月的牙周治疗，
- 在过去 6 个月内服用抗生素，
- 怀孕，
- 任何可能影响研究治疗效果的全身状况，
- 先前或当前的放射或免疫抑制疗法，
- 在过去 3 个月内使用含有抗菌剂的漱口水，
- 不使用激素避孕药，
- 抗炎和免疫抑制药物的药物治疗，
- 既往酗酒史，
- 抽烟，
- II 级和 III 级牙齿移动度。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制
单独缩放和根面平整
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龈沟液中白细胞介素的分析
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有源比较器：植物药
刮治和根部平整加植物治疗剂
|
龈沟液中白细胞介素的分析
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
临床依恋水平
大体时间：180天
|
临床依恋水平降低分析
|
180天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Gatano Isola、University of Messina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月1日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月5日
研究注册日期
首次提交
2020年4月13日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月13日
首次发布 (实际的)
2020年4月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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