Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Analys av fytoterapimedel mot parodontit

16 april 2020 uppdaterad av: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Effekt av fytoterapimedel vid icke-kirurgisk parodontit

Mot bakgrund av den kontrovers som redan är godkänd men som dock fortfarande existerar angående effektiviteten och inflytandet av dekontaminerande verktygen för hantering av parodontit (, syftet med denna studie var att utvärdera, vid 6 månaders uppföljning, efterbehandlingen kliniska parametrar och immunologiska och gingivala mikrobiella profiler hos patienter med parodontit, behandlade med antingen SRP utöver fytoterapeutiskt läkemedel eller enbart SRP.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna prövning genomfördes i enlighet med World Medical Associations Helsingforsdeklaration från 1975 och granskades 2008. Den lokala etiska kommittén vid University of Messina godkände studieprotokollet och varje patient informerades noggrant om de möjliga inneboende riskerna med studien och gav sitt informerade skriftliga samtycke 34 patienter, 18 män och 16 kvinnor, i åldrarna 27 till 65 (medelålder 44,2) ) bedömdes för stödberättigande . Hos alla försökspersoner förvärvades subgingivalt plack från 4 separata proximala ställen 365 dagar efter terapi.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) samlades samtidigt från andra fyra olika icke-angränsande interproximala platser med hjälp av filterpappersremsor‡ som tidigare beskrivits. Nivåerna av IL-ip, IL-10 och TNF-a kändes igen genom konventionell enzymkopplad immunosorbentanalys med användning av en ekvation med mjukvara med användning av en fem polynomparameter. Varje utvald patient genomgick slumpmässigt, utan narkos, samtidigt och efter registrering av parodontala parametrar, de två följande behandlingarna: i den ena behandlades som konventionell skalning och rotplaning (SRP) + fytoterapeutiskt läkemedel (Neuridase), medan den andra gruppen var behandlas som enbart konventionell SRP

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Messina, Italien, 98125
        • University of Messina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

28 år till 66 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. gott tillstånd av allmän hälsa,
  2. minst 2 tänder för varje kvadrant med ett Pocket Depth (PD) som sträcker sig från 4-6 mm,
  3. ingen inblandning av furkationen,
  4. minst sex tänder per kvadrant.

Exklusions kriterier:

  1. parodontal terapi under de senaste 12 månaderna,
  2. antagande av antibiotika under de senaste 6 månaderna,
  3. graviditet,
  4. alla systemiska tillstånd som kan påverka effekterna av studiebehandlingen,
  5. tidigare eller aktuella strålnings- eller immunsuppressiva terapier,
  6. användning av munvatten som innehåller antimikrobiella medel under de senaste 3 månaderna,
  7. ingen användning av hormonella preventivmedel,
  8. medicinering med antiinflammatoriska och immunsuppressiva läkemedel,
  9. tidigare historia av hårt drickande,
  10. rökning,
  11. klass II och III tandrörlighet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Kontrollera
enbart fjällning och rothyvling
analys av interleukiner i gingival crevikulär vätska
Aktiv komparator: fytoterapeutisk
fjällning och rothyvling plus fytoterapeutiskt medel
analys av interleukiner i gingival crevikulär vätska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Klinisk anknytningsnivå
Tidsram: 180 dagar
Analys av minskning av klinisk anknytningsnivå
180 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Gatano Isola, University of Messina

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2020

Avslutad studie (Faktisk)

5 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 april 2020

Första postat (Faktisk)

16 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020-2018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Dela inflammatoriska resultat

Tidsram för IPD-delning

1 år

Kriterier för IPD Sharing Access

Universitetets hemsida och pubmed

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera