Analisi dell'agente fitoterapico contro la parodontite
Effetto degli agenti fitoterapici nella parodontite non chirurgica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è stato condotto in conformità con la Dichiarazione di Helsinki del 1975 dell'Associazione medica mondiale e rivisto nel 2008. Il comitato etico locale dell'Università di Messina ha approvato il protocollo di studio e ogni paziente è stato accuratamente informato sui possibili rischi insiti nello studio e ha fornito il proprio consenso informato scritto 34 pazienti, 18 uomini e 16 donne, di età compresa tra 27 e 65 anni (età media 44,2 ) sono stati valutati per l'ammissibilità . In tutti i soggetti, la placca sottogengivale è stata acquisita da 4 siti prossimali separati a 365 giorni dopo la terapia.
Il fluido gengivale crevicolare (GCF) è stato prelevato contemporaneamente da altri quattro diversi siti interprossimali non contigui utilizzando strisce di carta da filtro‡ come descritto in precedenza. I livelli di IL-1β, IL-10 e TNF-α sono stati riconosciuti mediante un'analisi convenzionale dell'immunosorbente legato all'enzima utilizzando un'equazione con il software utilizzando un parametro a cinque polinomi. Ciascun soggetto selezionato è stato sottoposto in modo casuale, senza anestesia, contemporaneamente e previa registrazione dei parametri parodontali, ai due seguenti trattamenti: in uno è stato trattato come Detartrasi e Levigatura Radicale (SRP) convenzionale + farmaco fitoterapico (Neuridase), mentre l'altro gruppo è stato trattato come SRP convenzionale da solo
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Messina, Italia, 98125
- University of Messina
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- buone condizioni di salute generale,
- un minimo di 2 denti per ogni quadrante con una profondità della tasca (PD) compresa tra 4 e 6 mm,
- nessun coinvolgimento della biforcazione,
- un minimo di sei denti per quadrante, rispettivamente.
Criteri di esclusione:
- terapia parodontale negli ultimi 12 mesi,
- assunzione di antibiotici negli ultimi 6 mesi,
- gravidanza,
- qualsiasi condizione sistemica che potrebbe influenzare gli effetti del trattamento in studio,
- radiazioni precedenti o in corso o terapie immunosoppressive,
- uso di collutori contenenti antimicrobici nei 3 mesi precedenti,
- nessun uso di contraccettivi ormonali,
- farmaci con farmaci antinfiammatori e immunosoppressori,
- precedente storia di alcolismo,
- fumare,
- mobilità dei denti di classe II e III.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore placebo: Controllo
scaling e levigatura radicolare da soli
|
analisi delle interleuchine nel liquido crevicolare gengivale
|
|
Comparatore attivo: fitoterapico
detartrasi e levigatura radicolare più fitoterapico
|
analisi delle interleuchine nel liquido crevicolare gengivale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di attaccamento clinico
Lasso di tempo: 180 giorni
|
Analisi della riduzione del livello di attacco clinico
|
180 giorni
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Gatano Isola, University of Messina
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-2018
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .