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Análise do Agente Fitoterápico Contra a Periodontite

16 de abril de 2020 atualizado por: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Efeito de agentes fitoterápicos na periodontite não cirúrgica

À luz da controvérsia que já está aprovada, mas que ainda existe sobre a eficácia e influência das ferramentas descontaminantes no tratamento da Periodontite (, o objetivo deste estudo foi avaliar, em 6 meses de acompanhamento, o pós-tratamento Parâmetros clínicos e perfis imunológicos e microbianos gengivais em pacientes com periodontite, tratados com RAR em associação com fármaco fitoterápico ou RAR isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo foi conduzido de acordo com a Declaração de Helsinque da Associação Médica Mundial de 1975 e revisado em 2008. O comitê de ética local da Universidade de Messina aprovou o protocolo do estudo e cada paciente foi cuidadosamente informado sobre os possíveis riscos inerentes ao estudo e forneceu seu consentimento informado por escrito 34 pacientes, 18 homens e 16 mulheres, com idades entre 27 e 65 anos (média de idade 44,2 ) foram avaliados quanto à elegibilidade . Em todos os indivíduos, a placa subgengival foi adquirida de 4 locais proximais separados em 365 dias após a terapia.

O Fluido Crevicular Gengival (GCF) foi coletado, ao mesmo tempo, de outros quatro sítios interproximais não contíguos diferentes usando tiras de papel de filtro‡ conforme descrito anteriormente. Os níveis de IL-1β, IL-10 e TNF-α foram reconhecidos por ensaio imunoenzimático convencional usando uma equação com software usando um parâmetro de cinco polinômios. Cada indivíduo selecionado foi submetido aleatoriamente, sem anestesia, ao mesmo tempo e após o registro dos parâmetros periodontais, aos dois seguintes tratamentos: em um, foram tratados como Raspagem e Alisamento Radicular convencional (SRP) + fármaco fitoterápico (Neuridase), enquanto o outro grupo foi tratado como SRP convencional sozinho

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

34

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Messina, Itália, 98125
        • University of Messina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

28 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. bom estado de saúde geral,
  2. um mínimo de 2 dentes para cada quadrante com uma profundidade de bolso (PD) variando de 4-6 mm,
  3. sem envolvimento da furca,
  4. um mínimo de seis dentes por quadrante, respectivamente.

Critério de exclusão:

  1. terapia periodontal durante os últimos 12 meses,
  2. tomada de antibióticos nos últimos 6 meses,
  3. gravidez,
  4. qualquer condição sistêmica que possa afetar os efeitos do tratamento em estudo,
  5. radiação anterior ou atual ou terapias imunossupressoras,
  6. uso de enxaguatório bucal contendo antimicrobianos nos últimos 3 meses,
  7. não uso de contraceptivos hormonais,
  8. medicação por drogas anti-inflamatórias e imunossupressoras,
  9. história prévia de consumo excessivo de álcool,
  10. fumar,
  11. mobilidade dentária classe II e III.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
raspagem e alisamento radicular sozinho
Análise de interleucinas no fluido crevicular gengival
Comparador Ativo: fitoterápico
raspagem e alisamento radicular mais agente fitoterápico
Análise de interleucinas no fluido crevicular gengival

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de Apego Clínico
Prazo: 180 dias
Análise da redução do nível de inserção clínica
180 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Gatano Isola, University of Messina

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

5 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020-2018

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Compartilhamento de resultados inflamatórios

Prazo de Compartilhamento de IPD

1 ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Site da universidade e pubmed

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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