Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fytoterapia-aineen analyysi parodontiittia vastaan

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

Fytoterapia-aineiden vaikutus ei-kirurgiseen parodontiittiin

Ottaen huomioon kiistan, joka on jo hyväksytty, mutta joka kuitenkin edelleen olemassa koskien dekontaminointivälineiden tehokkuutta ja vaikutusta parodontiitin hoitoon (tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 6 kuukauden seurannassa jälkihoidon kliiniset parametrit sekä immunologiset ja ienmikrobiprofiilit parodontiittipotilailla, joita hoidetaan joko SRP:llä fytoterapeuttisen lääkkeen lisäksi tai pelkällä SRP:llä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus suoritettiin Maailman lääkäriliiton Helsingin julistuksen vuonna 1975 mukaisesti, ja se tarkistettiin vuonna 2008. Messinan yliopiston paikallinen eettinen komitea hyväksyi tutkimussuunnitelman, ja jokaiselle potilaalle ilmoitettiin huolellisesti tutkimuksen mahdollisista luontaisista riskeistä ja hän antoi tietoisen kirjallisen suostumuksensa 34 potilaalle, 18 miehelle ja 16 naiselle, iältään 27–65 (keski-ikä 44,2). ) arvioitiin kelpoisuuden osalta . Kaikilla koehenkilöillä subgingivaalinen plakki hankittiin 4 erillisestä proksimaalisesta kohdasta 365 päivää hoidon jälkeen.

Gingival Crevicular Fluid (GCF) kerättiin samaan aikaan neljästä eri ei-vierekkäisestä interproksimaalisesta kohdasta käyttämällä suodatinpaperiliuskoja‡, kuten aiemmin on kuvattu. IL-1p-, IL-10- ja TNF-a-tasot tunnistettiin tavanomaisella entsyymi-immunosorbenttimäärityksellä käyttäen yhtälöä ohjelmistolla käyttäen viiden polynomin parametria. Kullekin valitulle koehenkilölle tehtiin satunnaisesti, ilman anestesiaa, samanaikaisesti ja parodontaaliparametrien kirjaamisen jälkeen seuraavat kaksi hoitoa: toisessa hoidettiin tavanomaista skaalaus- ja juurten höyläystä (SRP) + fytoterapeuttinen lääke (Neuridase), kun taas toinen ryhmä käsitellä pelkkänä perinteisenä SRP:nä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Messina, Italia, 98125
        • University of Messina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 68 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. hyvä yleinen terveydentila,
  2. vähintään 2 hammasta jokaista kvadranttia kohden taskun syvyys (PD) välillä 4-6 mm,
  3. ei furkaatiota,
  4. vähintään kuusi hammasta kvadranttia kohden.

Poissulkemiskriteerit:

  1. parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana,
  2. antibioottien käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana,
  3. raskaus,
  4. kaikki systeemiset sairaudet, jotka voivat vaikuttaa tutkimushoidon vaikutuksiin,
  5. aiemmat tai nykyiset säteily- tai immunosuppressiiviset hoidot,
  6. antimikrobisia aineita sisältävän suuveden käyttö viimeisten 3 kuukauden aikana,
  7. ei käytä hormonaalisia ehkäisyvälineitä,
  8. lääkitys tulehduskipulääkkeillä ja immunosuppressiivisilla lääkkeillä,
  9. aiempi alkoholinkäyttö,
  10. tupakointi,
  11. luokan II ja III hampaiden liikkuvuus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Ohjaus
skaalaus ja juurihöyläys yksin
Diagnostinen testi: ienpohjien nesteen arviointi
interleukiinien analyysi ikenen rakonesteessä
Active Comparator: fytoterapeuttinen
hilseily ja juurien höyläys sekä fytoterapeuttinen aine
Diagnostinen testi: ienpohjien nesteen arviointi
interleukiinien analyysi ikenen rakonesteessä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliinisen kiinnittymisen taso
Aikaikkuna: 180 päivää
Kliinisen kiinnittymistason vähenemisen analyysi
180 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Messina

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Gatano Isola, University of Messina

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-2018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tulehdustulosten jakaminen

IPD-jaon aikakehys

1 vuosi

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Yliopiston verkkosivut ja julkaistu

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tutkimuspöytäkirja
  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset ienpohjien nesteen arviointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Peru

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa