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치주염에 대한 식물치료제의 분석

2020년 4월 16일 업데이트: Gaetano Isola, DDS, PhD, University of Messina

비수술적 치주염에서 식물치료제의 효과

이미 승인되었지만 치주염 관리를 위한 오염 제거 도구의 효능과 영향에 대해 여전히 존재하는 논란에 비추어(본 연구의 목적은 6개월 추적 관찰에서 식물치료제에 SRP 또는 SRP 단독으로 치료한 치주염 환자의 임상 매개변수 및 면역학적 및 치은 미생물 프로필.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 임상시험은 세계의사협회의 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었으며 2008년에 검토되었습니다. University of Messina의 지역 윤리 위원회는 연구 프로토콜을 승인했으며 각 환자는 연구의 내재적 위험 가능성에 대해 신중하게 정보를 제공받았고 27~65세(평균 연령 44.2세)의 34명의 환자, 남성 18명 및 16명의 여성 ) 적격성 평가를 받았습니다. 모든 피험자에서 치은연하 플라크는 치료 후 365일에 4개의 개별 근위 부위에서 획득되었습니다.

GCF(Gingival Crevicular Fluid)는 이전에 설명한 대로 여과지 스트립‡을 사용하여 다른 4개의 서로 다른 비연속 치간 부위에서 동시에 수집되었습니다. IL-1β, IL-10 및 TNF-α의 수준은 5개의 다항식 매개변수를 사용하는 소프트웨어의 방정식을 사용하여 기존의 효소 결합 면역흡착 분석으로 인식되었습니다. 선택된 각 피험자는 무작위로 마취 없이 동시에 치주 매개변수를 기록한 후 다음 두 가지 치료를 받았습니다. 기존 SRP 단독으로 취급

연구 유형

중재적

등록 (실제)

34

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Messina, 이탈리아, 98125
        • University of Messina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 전반적인 건강 상태 양호,
  2. 4-6mm 범위의 포켓 깊이(PD)를 가진 각 사분면에 대해 최소 2개의 치아,
  3. 퍼케이션의 개입 없음,
  4. 사분면당 최소 6개의 치아.

제외 기준:

  1. 지난 12개월 동안 치주 치료,
  2. 지난 6개월 동안 항생제 복용,
  3. 임신,
  4. 연구 치료의 효과에 영향을 줄 수 있는 모든 전신 상태,
  5. 이전 또는 현재 방사선 또는 면역억제 요법,
  6. 지난 3개월 동안 항균제를 함유한 구강청결제 사용,
  7. 호르몬 피임약을 사용하지 않고,
  8. 항염증제 및 면역 억제제에 의한 약물 치료,
  9. 음주의 과거력,
  10. 흡연,
  11. 클래스 II 및 III 치아 이동성.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 제어
스케일링 및 루트 플래닝 단독
치은 열구액의 인터루킨 분석
활성 비교기: 식물 치료제
스케일링 및 치근 활택 + 식물 치료제
치은 열구액의 인터루킨 분석

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임상 애착 수준
기간: 180일
임상애착 수준 감소 분석
180일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Gatano Isola, University of Messina

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 5일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 13일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2020-2018

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

IPD 계획 설명

염증 결과 공유

IPD 공유 기간

일년

IPD 공유 액세스 기준

대학 웹사이트 및 공개

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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