消化器内視鏡検査のための鎮静後の運転スキルの回復

米国では、外来内視鏡検査のための鎮静処置が年間数百万回実施されています。 現在の標準治療では、患者を内視鏡施設から家に連れて帰り、患者を観察する責任ある成人の立ち会いが必要である。 さらに、患者は手術の翌朝まで車を運転しないようしばしば忠告されます。 この推奨事項は、処置が午前に実行されたか午後に実行されたかに関係なく当てはまります。 消化管内視鏡検査のための鎮静後の精神運動回復に関する現在のデータは非常に限られています。 さらに、この設定で精神運動の回復を測定するために運転シミュレーターを利用したデータはありません。

提案された研究は、クリーブランドクリニックの先進的内視鏡部門に患者を登録する前向き非盲検コホート研究である。

参加基準は以下のとおりである: 現在有効な運転免許証を保有し、インフォームド・コンセントを与えることができ、英語を話す18歳以上の患者で、麻酔科医指示のプロポフォール鎮静(グループ1)または中等度の鎮静を目的としたオピオイドとベンゾジアゼピンの併用(グループ2)のいずれかを受けている。 ）高度な手術（内視鏡的逆行性胆管膵管造影、内視鏡的超音波検査、内視鏡的粘膜下層剥離術、深部腸鏡検査）および非高度な手術（食道胃十二指腸鏡検査、結腸内視鏡検査）を含む選択的外来手術を対象としています。

除外基準には以下が含まれる：入院患者、精神状態に変化のある患者、法的盲目、運転シミュレーターでの検査の対象とならない身体的制限、米国麻酔科医協会（ASA）≧4、緊急処置、収縮期血圧と定義される収縮期低血圧血圧が90 mmHg未満、英語が第一言語ではない患者。

登録時に以下の情報が取得されます: 年齢、性別、BMI、対象となる手術、マランパティスコア、投薬とアレルギー、併存疾患（肥満、心疾患の病歴、腎不全、慢性閉塞性肺疾患、閉塞性睡眠時無呼吸症候群、糖尿病、麻薬、抗うつ薬、鎮静剤の使用。

登録後、患者は市販の運転シミュレーターで 5 ～ 10 分間のトレーニング セッションを受けます。 これに続いて、被験者は 5 分間の標準化された運転シミュレーションを完了します。 その後、被験者は予定された処置を受けます。

取得される処置データには、使用された鎮静剤/鎮痛剤の種類と用量、処置の種類、処置の長さ、逆転剤の使用、または口腔咽頭または鼻咽頭気道などの気道器具の使用が含まれます。 さらに、低血圧、徐脈、無呼吸などの処置中の心肺の意図しない事象の発生も記録されます。

患者が回復ユニットに到着すると、鎮静と覚醒の観察者スケール (OAS) を利用して 5 分ごとに評価されます。 退院基準には次のものが含まれます。 OAS スコア 5 (名前をすぐに答えるが、眼瞼下垂の証拠はなし。血圧と心拍数がベースラインの 20% 以内、室内の空気を吸っているときの酸素飽和度が 90% 以上、不安定になることなく歩く能力、および飲酒能力)液体）。 手順の完了から退院基準に達するまでの時間が記録されます。 放電閾値に達した時点で、同じプログラムを利用して繰り返し運転シミュレーションが実行されます。

シミュレータの結果変数は、パラメトリック統計とノンパラメトリック統計の両方によって分析されます。 分析される変数には、オフロード事故の数、車両およびその他の道路物体との衝突回数、公示された制限速度を超えた回数、公示された制限速度を超えた時間の割合、センターラインを横切った合計回数が含まれます。 、ドライバーが道路から逸脱した合計回数、車線を逸脱した時間の割合、全体的な方向指示器の使用状況、ドライバーのペダル反応時間における車両までの最小距離。 さらに、全体的な運転誤差の合計が取得されます。

各鎮静アーム（麻酔科医によるプロポフォール投与または内視鏡医によるオピオイド/ベンゾジアゼピン投与）内のベースラインと回復運転シミュレーターのデータを比較する分析が実行されます。 さらに、各鎮静アームについて単変量解析および多変量解析が実行され、運転シミュレーターのパフォーマンスの回復の遅れに関連する要因が評価されます。