Odzyskiwanie umiejętności prowadzenia pojazdu po proceduralnej sedacji w endoskopii przewodu pokarmowego

Sedacja proceduralna podczas ambulatoryjnych procedur endoskopowych jest dostarczana miliony razy rocznie w Stanach Zjednoczonych. Obecny standard opieki wymaga obecności osoby dorosłej odpowiedzialnej za zabranie pacjenta z pracowni endoskopowej do domu i obserwację pacjenta. Ponadto często zaleca się pacjentom, aby nie prowadzili pojazdów aż do rana po zabiegu. Zalecenie to obowiązuje niezależnie od tego, czy zabieg wykonano rano, czy po południu. Aktualne dane dotyczące powrotu do zdrowia psychomotorycznego po sedacji podczas zabiegu endoskopii przewodu pokarmowego są dość ograniczone. Ponadto nie ma danych wykorzystujących symulator jazdy do oceny regeneracji psychomotorycznej w tym ustawieniu.

Proponowane badanie jest prospektywnym, otwartym badaniem kohortowym obejmującym pacjentów oddziału zaawansowanej endoskopii Cleveland Clinic.

Kryteria włączenia to: anglojęzyczni pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy obecnie posiadają ważne prawo jazdy, są w stanie wyrazić świadomą zgodę i są poddawani sedacji propofolowej kierowanej przez anestezjologa (Grupa 1) lub kombinacji opioidu i benzodiazepiny ukierunkowanej na umiarkowaną sedację (Grupa 2) ) dla planowych zabiegów ambulatoryjnych, w tym zaawansowanych (endoskopowa cholangiopankreatografia wsteczna, endoskopowa ultrasonografia, endoskopowa dyssekcja podśluzówkowa, głęboka enteroskopia) i niezaawansowanych (przełykowo-gastroduodenoskopia, kolonoskopia).

Kryteria wykluczenia to: pacjenci hospitalizowani, pacjenci ze zmienionym stanem psychicznym, prawna ślepota, ograniczenia fizyczne, które nie czyniłyby ich kandydatami do badania w symulatorze jazdy, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4, pilne zabiegi, niedociśnienie skurczowe definiowane jako skurczowe ciśnienie krwi < 90 mmHg oraz pacjenci, u których angielski nie jest językiem podstawowym.

Podczas rejestracji zostaną uzyskane następujące informacje: wiek, płeć, BMI, planowana procedura, wynik Mallampatiego, przyjmowane leki i alergie, choroby współistniejące (otyłość, historia chorób serca, niewydolność nerek, przewlekła obturacyjna choroba płuc, obturacyjny bezdech senny, cukrzyca i stosowanie leków narkotycznych, przeciwdepresyjnych i uspokajających.

Po rejestracji pacjent przejdzie 5-10 minutową sesję szkoleniową na dostępnym na rynku symulatorze jazdy. Następnie badani przejdą 5-minutową standaryzowaną symulację jazdy. Następnie badani przejdą zaplanowaną procedurę.

Dane proceduralne, które zostaną uzyskane, będą obejmować rodzaj i dawki zastosowanych środków uspokajających/przeciwbólowych, rodzaj procedury, długość procedury, zastosowanie wszelkich środków odwracających lub urządzeń do udrażniania dróg oddechowych, takich jak ustno-gardłowe lub nosowo-gardłowe drogi oddechowe. Ponadto rejestrowane będzie również występowanie wszelkich niezamierzonych zdarzeń krążeniowo-oddechowych w trakcie zabiegu, takich jak niedociśnienie, bradykardia i bezdech.

Po przybyciu pacjenta na oddział rekonwalescencji co 5 minut będzie on oceniany przy użyciu skali obserwatora dla sedacji i czujności (OAS). Kryteria absolutorium obejmowałyby; Wynik OAS równy 5 (łatwa reakcja na imię, bez objawów opadania powiek; ciśnienie krwi i tętno w granicach 20% wartości wyjściowych, nasycenie tlenem większe niż 90% podczas oddychania powietrzem pokojowym, zdolność chodzenia bez niestabilności i zdolność do picia płyny). Odnotowany zostanie czas od zakończenia procedury do spełnienia kryteriów wypisu. W momencie osiągnięcia progu rozładowania zostanie przeprowadzona powtórna symulacja jazdy z wykorzystaniem tego samego programu.

Zmienne wynikowe symulatora będą analizowane zarówno za pomocą statystyk parametrycznych, jak i nieparametrycznych. Zmienne, które zostaną poddane analizie to: liczba wypadków poza drogą, liczba kolizji z pojazdami i innymi obiektami na jezdni, liczba przekroczeń dozwolonej prędkości, procent czasu przekroczenia dozwolonej prędkości, łączna liczba przekroczeń linii środkowej , łączna liczba wypadnięć kierowcy z drogi, procent czasu poza pasem ruchu, ogólne użycie kierunkowskazów, minimalna odległość od pojazdów w czasie reakcji kierowcy na pedały. Ponadto otrzymane zostanie podsumowanie ogólnych błędów jazdy.

Przeprowadzona zostanie analiza porównująca dane z symulatora jazdy w stanie początkowym i rekonwalescencji w każdym ramieniu sedacji (anestezjolog podawany propofol lub kierowany przez endoskopistę opioid/benzodiazepina). Dodatkowo dla każdego ramienia sedacji zostanie przeprowadzona jedno- i wielowymiarowa analiza w celu oceny czynników związanych z opóźnionym powrotem działania symulatora jazdy.