Récupération des compétences de conduite après une sédation procédurale pour une endoscopie gastro-intestinale

La sédation procédurale pour les procédures d'endoscopie ambulatoire est administrée des millions de fois par an aux États-Unis. La norme de soins actuelle nécessite la présence d'un adulte responsable pour ramener le patient de l'établissement d'endoscopie à son domicile et pour observer le patient. De plus, il est fréquemment conseillé aux patients de ne pas conduire avant le lendemain de l'intervention. Cette recommandation est valable que la procédure ait été effectuée le matin ou l'après-midi. Les données actuelles concernant la récupération psychomotrice après sédation procédurale pour endoscopie gastro-intestinale sont assez limitées. De plus, il n'y a pas de données utilisant un simulateur de conduite pour évaluer la récupération psychomotrice dans ce contexte.

L'étude proposée est une étude de cohorte prospective et ouverte recrutant des patients à l'unité d'endoscopie avancée de la Cleveland Clinic.

Les critères d'inclusion sont : les patients anglophones de 18 ans ou plus qui détiennent actuellement un permis de conduire valide, sont en mesure de donner un consentement éclairé et subissent soit une sédation au propofol dirigée par un anesthésiste (groupe 1), soit une combinaison d'un opioïde et d'une benzodiazépine ciblant une sédation modérée (groupe 2 ) pour les procédures ambulatoires électives, y compris les procédures avancées (cholangiopancréatographie rétrograde endoscopique, échographie endoscopique, dissection sous-muqueuse endoscopique, entéroscopie profonde) et non avancées (oesophagogastroduodénoscopie, coloscopie).

Les critères d'exclusion comprennent : les patients hospitalisés, les patients présentant un état mental altéré, la cécité légale, les limitations physiques qui ne les rendraient pas candidats à un test dans le simulateur de conduite, l'American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4, les procédures urgentes, l'hypotension systolique définie comme un tension artérielle < 90 mmHg et patients dont l'anglais n'est pas la langue principale.

Lors de l'inscription, les informations suivantes seront obtenues : âge, sexe, IMC, procédure envisagée, score de Mallampati, médicaments et allergies, comorbidités (obésité, antécédents de maladie cardiaque, insuffisance rénale, maladie pulmonaire obstructive chronique, apnée obstructive du sommeil, diabète sucré et l'utilisation de médicaments narcotiques, antidépresseurs et sédatifs.

Lors de l'inscription, le patient suivra une session de formation de 5 à 10 minutes sur un simulateur de conduite disponible dans le commerce. Ensuite, les sujets effectueront une simulation de conduite standardisée de 5 minutes. Les sujets subiront ensuite leur procédure prévue.

Les données procédurales qui seront obtenues comprendront le type et les doses de sédatifs/analgésiques utilisés, le type de procédure, la durée de la procédure, l'utilisation d'agents d'inversion ou de dispositifs respiratoires tels que les canules oropharyngées ou nasopharyngées. De plus, la survenue de tout événement cardio-pulmonaire intra-procédural non intentionnel, comme l'hypotension, la bradycardie et l'apnée, sera également enregistrée.

Une fois que le patient arrive dans l'unité de réveil, il sera évalué toutes les 5 minutes à l'aide de l'échelle des observateurs pour la sédation et la vigilance (OAS). Les critères de décharge comprendraient ; Un score OAS de 5 (répondant facilement au nom, sans signe de ptose ; tension artérielle et fréquence cardiaque inférieures à 20 % de la ligne de base, saturation en oxygène supérieure à 90 % en respirant l'air ambiant, capacité à marcher sans instabilité et capacité à boire liquides). Le temps écoulé entre l'achèvement de la procédure et l'atteinte des critères de décharge sera noté. Au moment d'atteindre le seuil de décharge, une simulation de conduite répétée sera effectuée en utilisant le même programme.

Les variables de résultats du simulateur seront analysées à la fois par des statistiques paramétriques et non paramétriques. Les variables qui seront analysées comprennent : le nombre d'accidents hors route, le nombre de collisions avec des véhicules et d'autres objets de la chaussée, le nombre de fois au-dessus de la limite de vitesse affichée, le pourcentage de temps au-dessus de la limite affichée, le nombre total de fois où la ligne médiane a été franchie , nombre total de fois que le conducteur est sorti de la route, pourcentage de temps hors des voies, utilisation globale des clignotants, distance minimale aux véhicules dans le temps de réaction de la pédale du conducteur. De plus, une somme des erreurs de conduite globales sera obtenue.

Une analyse comparant les données de référence et de récupération du simulateur de conduite dans chaque bras de sédation (propofol administré par un anesthésiste ou opioïde/benzodiazépine dirigé par un endoscopiste) sera effectuée. De plus, pour chaque bras de sédation, une analyse univariée et multivariée sera effectuée pour évaluer les facteurs associés à la récupération retardée des performances du simulateur de conduite.