Gjenoppretting av kjøreferdigheter etter prosedyremessig sedasjon for gastrointestinal endoskopi

Prosedyremessig sedasjon for ambulatoriske endoskopiske prosedyrer leveres millioner av ganger per år i USA. Gjeldende omsorgsstandard krever tilstedeværelse av en ansvarlig voksen for å ta pasienten fra det endoskopiske anlegget hjem og for å observere pasienten. I tillegg blir pasienter ofte anbefalt å ikke kjøre bil før morgenen etter inngrepet. Denne anbefalingen gjelder uansett om prosedyren ble utført om morgenen eller ettermiddagen. Aktuelle data om psykomotorisk utvinning etter prosedyremessig sedasjon for gastrointestinal endoskopi er ganske begrenset. Dessuten er det ingen data som bruker en kjøresimulator for å måle psykomotorisk utvinning i denne innstillingen.

Den foreslåtte studien er en prospektiv, åpen kohortstudie som registrerer pasienter ved Cleveland Clinics avanserte endoskopienhet.

Inklusjonskriterier er: Engelsktalende pasienter 18 år eller eldre som for tiden har gyldig førerkort, kan gi informert samtykke og gjennomgår enten anestesileger rettet propofol sedasjon (Gruppe 1) eller en kombinasjon av opioid og benzodiazepin rettet mot moderat sedasjon (gruppe 2) ) for elektive polikliniske prosedyrer inkludert avanserte (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultrasonografi, endoskopisk submukosal disseksjon, dyp enteroskopi) og ikke-avanserte (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi) prosedyrer.

Eksklusjonskriterier inkluderer: inneliggende pasienter, pasienter med endret mental status, juridisk blindhet, fysiske begrensninger som ikke gjør dem til kandidater til å bli testet i kjøresimulatoren, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4 , hasteprosedyrer, systolisk hypotensjon definert som en systolisk blodtrykk < 90 mmHg og pasienter der engelsk ikke er hovedspråket.

Ved påmelding vil følgende informasjon bli innhentet: Alder, kjønn, BMI, tiltenkt prosedyre, Mallampati-score, medisiner og allergier, komorbiditeter (fedme, historie med hjertesykdom, nyresvikt, kronisk obstruktiv lungesykdom, obstruktiv søvnapné, diabetes mellitus, og bruk av medisiner narkotika, antidepressiva og beroligende midler.

Ved påmelding vil pasienten gjennomgå en 5-10 minutters treningsøkt på en kommersielt tilgjengelig kjøresimulator. Etter dette vil forsøkspersonene gjennomføre en 5 minutters standardisert kjøresimulering. Forsøkspersonene vil deretter gjennomgå sin planlagte prosedyre.

Prosedyredata som vil bli innhentet vil inkludere typen og dosene av sedativer/analgetika som brukes, prosedyretype, prosedyrelengde, bruk av eventuelle reverseringsmidler eller luftveisenheter som orofaryngeale eller nasofaryngeale luftveier. I tillegg vil forekomsten av eventuelle intraproseduelle kardiopulmonale utilsiktede hendelser som hypotensjon, bradykardi og apné også bli registrert.

Når pasienten ankommer restitusjonsenheten, vil de bli vurdert hvert 5. minutt ved å bruke observatørskalaen for sedasjon og årvåkenhet (OAS). Utslippskriterier vil omfatte; En OAS-score på 5 (reagerer lett på navn, uten bevis for ptose; blodtrykk og hjertefrekvens innenfor 20 % av baseline, oksygenmetning større enn 90 % mens du puster inn romluft, evnen til å gå uten ustabilitet og evnen til å drikke væsker). Tiden fra ferdigstillelse av prosedyren til nå utslippskriteriene vil bli notert. Når utslippsterskelen nås, vil en gjentatt kjøresimulering utføres ved bruk av det samme programmet.

Simulatorutfallsvariabler vil bli analysert med både parametrisk og ikke-parametrisk statistikk. Variablene som vil bli analysert inkluderer: antall terrengulykker, antall kollisjoner med kjøretøy og andre veiobjekter, antall ganger over den fastsatte fartsgrensen, prosentandelen av tiden over den fastsatte grensen, totalt antall ganger midtlinjen ble krysset , totalt antall ganger sjåføren gikk av veien, prosentandel av tid utenfor kjørefelt, generell bruk av blinklys, minimumsavstand til kjøretøy i sjåførenes reaksjonstid. I tillegg vil det innhentes en summering av samlede kjørefeil.

En analyse som sammenligner data fra baseline og restitusjonskjøringssimulator innenfor hver sedasjonsarm (anestesilege administrert propofol eller endoskopistrettet opioid/benzodiazepin) vil bli utført. I et tillegg for hver sedasjonsarm, vil en univariat og multivariat analyse bli utført for å evaluere for faktorer assosiert med forsinket gjenoppretting av kjøresimulatorytelsen.