Recuperación de las habilidades de conducción después de la sedación para procedimientos de endoscopia gastrointestinal

La sedación para procedimientos de endoscopia ambulatoria se administra millones de veces al año en los Estados Unidos. El estándar de atención actual requiere la presencia de un adulto responsable para llevar al paciente desde el centro de endoscopia de regreso a casa y observar al paciente. Además, con frecuencia se aconseja a los pacientes que no conduzcan hasta la mañana siguiente al procedimiento. Esta recomendación es válida tanto si el procedimiento se realizó por la mañana como por la tarde. Los datos actuales sobre la recuperación psicomotora después de la sedación para procedimientos de endoscopia gastrointestinal son bastante limitados. Además, no hay datos que utilicen un simulador de conducción para medir la recuperación psicomotora en este entorno.

El estudio propuesto es un estudio de cohorte prospectivo y abierto que inscribe a pacientes en la unidad de endoscopia avanzada de la Clínica Cleveland.

Los criterios de inclusión son: Pacientes de habla inglesa de 18 años o más que actualmente tengan una licencia de conducir válida, puedan dar su consentimiento informado y se sometan a sedación con propofol dirigida por un anestesiólogo (Grupo 1) o una combinación de un opioide y una benzodiazepina dirigida a una sedación moderada (Grupo 2). ) para procedimientos ambulatorios electivos, incluidos procedimientos avanzados (colangiopancreatografía retrógrada endoscópica, ecografía endoscópica, disección submucosa endoscópica, enteroscopia profunda) y no avanzados (esofagogastroduodenoscopia, colonoscopia).

Los criterios de exclusión incluyen: pacientes hospitalizados, pacientes con estado mental alterado, ceguera legal, limitaciones físicas que no los harían candidatos para ser evaluados en el simulador de manejo, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4, procedimientos urgentes, hipotensión sistólica definida como sistólica. presión arterial < 90 mmHg y pacientes en quienes el inglés no es el idioma principal.

Al inscribirse, se obtendrá la siguiente información: edad, sexo, IMC, procedimiento previsto, puntaje de Mallampati, medicamentos y alergias, comorbilidades (obesidad, antecedentes de enfermedad cardíaca, insuficiencia renal, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, apnea obstructiva del sueño, diabetes mellitus y el uso de medicamentos estupefacientes, antidepresivos y sedantes.

Al momento de la inscripción, el paciente se someterá a una sesión de capacitación de 5 a 10 minutos en un simulador de manejo disponible comercialmente. Después de esto, los sujetos completarán una simulación de conducción estandarizada de 5 minutos. Luego, los sujetos se someterán a su procedimiento programado.

Los datos del procedimiento que se obtendrán incluirán el tipo y las dosis de sedantes/analgésicos utilizados, el tipo de procedimiento, la duración del procedimiento, el uso de cualquier agente de reversión o dispositivos para las vías respiratorias, como las vías respiratorias orofaríngeas o nasofaríngeas. Además, también se registrará la ocurrencia de eventos cardiopulmonares no deseados durante el procedimiento, como hipotensión, bradicardia y apnea.

Una vez que el paciente llegue a la unidad de recuperación, será evaluado cada 5 minutos utilizando la escala de observadores para sedación y alerta (OAS). Los criterios de descarga incluirían; Una puntuación OAS de 5 (que responde fácilmente al nombre, sin evidencia de ptosis; presión arterial y frecuencia cardíaca dentro del 20 % del valor inicial, saturación de oxígeno superior al 90 % mientras respira aire ambiente, la capacidad de caminar sin inestabilidad y la capacidad de beber líquidos). Se anotará el tiempo transcurrido desde la finalización del procedimiento hasta la consecución de los criterios de alta. En el momento de alcanzar el umbral de descarga, se realizará una simulación de conducción repetida utilizando el mismo programa.

Las variables de resultado del simulador se analizarán mediante estadísticas paramétricas y no paramétricas. Las variables que se analizarán incluyen: número de choques fuera de la carretera, número de colisiones con vehículos y otros objetos en la vía, número de veces que se superó el límite de velocidad señalado, porcentaje de tiempo sobre el límite señalado, número total de veces que se cruzó la línea central , número total de veces que el conductor se salió de la carretera, porcentaje de tiempo fuera de los carriles, uso general de las señales de giro, distancia mínima a los vehículos en el tiempo de reacción del pedal del conductor. Además, se obtendrá una suma de los errores de conducción globales.

Se realizará un análisis que compare los datos del simulador de conducción de referencia y de recuperación dentro de cada brazo de sedación (propofol administrado por el anestesiólogo u opiáceo/benzodiazepina dirigido por el endoscopista). Además, para cada brazo de sedación, se realizará un análisis univariado y multivariado para evaluar los factores asociados con la recuperación retrasada del rendimiento del simulador de conducción.