Återhämtning av körförmåga efter procedurell sedering för gastrointestinal endoskopi

Procedurell sedering för ambulatoriska endoskopiprocedurer ges miljontals gånger per år i USA. Nuvarande vårdstandard kräver närvaron av en ansvarig vuxen för att ta patienten från den endoskopiska anläggningen hem och för att observera patienten. Dessutom rekommenderas patienter ofta att inte köra bil förrän morgonen efter ingreppet. Denna rekommendation gäller oavsett om proceduren utfördes på morgonen eller eftermiddagen. Aktuella data om psykomotorisk återhämtning efter procedurell sedering för gastrointestinal endoskopi är ganska begränsad. Dessutom finns det inga data som använder en körsimulator för att mäta psykomotorisk återhämtning i denna inställning.

Den föreslagna studien är en prospektiv, öppen kohortstudie som registrerar patienter vid Cleveland Clinics avancerade endoskopienhet.

Inklusionskriterier är: Engelsktalande patienter 18 år eller äldre som för närvarande innehar ett giltigt körkort, kan ge informerat samtycke och genomgår antingen propofolsedation (Grupp 1) eller en kombination av en opioid och bensodiazepin riktad mot måttlig sedering (Grupp 2) ) för elektiva polikliniska ingrepp inklusive avancerade (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultraljud, endoskopisk submukosal dissektion, djup enteroskopi) och icke-avancerade (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi) procedurer.

Uteslutningskriterier inkluderar: slutenvårdspatienter, patienter med förändrad mental status, juridisk blindhet, fysiska begränsningar som inte skulle göra dem till kandidater för att testas i körsimulatorn, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4 , brådskande ingrepp, systolisk hypotoni definierad som en systolisk blodtryck < 90 mmHg och patienter där engelska inte är huvudspråket.

Vid registrering kommer följande information att erhållas: Ålder, kön, BMI, avsedd procedur, Mallampati-poäng, mediciner och allergier, samsjukligheter (fetma, historia av hjärtsjukdom, njurinsufficiens, kronisk obstruktiv lungsjukdom, obstruktiv sömnapné, diabetes mellitus och användningen av läkemedel narkotika, antidepressiva och lugnande medel.

Vid inskrivning kommer patienten att genomgå ett 5-10 minuters träningspass på en kommersiellt tillgänglig körsimulator. Efter detta kommer försökspersonerna att genomföra en 5 minuters standardiserad körsimulering. Försökspersonerna kommer sedan att genomgå sin planerade procedur.

Procedurdata som kommer att erhållas kommer att inkludera typen och dosen av använda sedativa/analgetika, procedurtyp, procedurlängd, användning av eventuella reverserande medel eller luftvägsanordningar såsom orofaryngeala eller nasofaryngeala luftvägar. Dessutom kommer förekomsten av eventuella intraprocedurella kardiopulmonella oavsiktliga händelser såsom hypotoni, bradykardi och apné att registreras.

När patienten väl anländer till återhämtningsenheten kommer de att bedömas var 5:e minut med hjälp av observatörsskalan för sedering och vakenhet (OAS). Utsläppskriterier skulle omfatta; En OAS-poäng på 5 (svarar lätt att nämna, utan bevis för ptos; blodtryck och hjärtfrekvens inom 20 % av baslinjen, syremättnad större än 90 % när man andas rumsluft, förmågan att gå utan instabilitet och förmågan att dricka vätskor). Tiden från det att förfarandet har slutförts till det att utsläppskriterierna uppnås kommer att noteras. Vid tidpunkten för urladdningströskeln kommer en upprepad körsimulering att utföras med användning av samma program.

Simulatorns utfallsvariabler kommer att analyseras med både parametrisk och icke-parametrisk statistik. Variablerna som kommer att analyseras inkluderar: antal terrängolyckor, antal kollisioner med fordon och andra vägobjekt, antal gånger över den angivna hastighetsgränsen, procentandel av tiden över den angivna gränsen, totalt antal gånger mittlinjen korsades , totalt antal gånger föraren åkte av vägen, procentandel av tiden utanför körfält, övergripande blinkersanvändning, minsta avstånd till fordon i förarens reaktionstid. Dessutom kommer en summering av övergripande körfel att erhållas.

En analys som jämför baslinje- och återhämtningskörsimulatordata inom varje sederingsarm (anestesiolog administrerad propofol eller endoskopist riktad opioid/bensodiazepin) kommer att utföras. I ett tillägg för varje sederingsarm kommer en univariat och multivariat analys att utföras för att utvärdera för faktorer associerade med fördröjd återhämtning av körsimulatorprestanda.