胃肠内窥镜检查程序镇静后的驾驶技能恢复

在美国，每年为门诊内窥镜检查程序提供数百万次程序镇静。 当前的护理标准需要负责的成年人在场，以将患者从内窥镜设施带回家并观察患者。 此外，患者经常被建议在手术后的早上之前不要开车。 无论手术是在上午还是下午进行，该建议都适用。 目前关于胃肠道内窥镜检查程序镇静后精神运动恢复的数据非常有限。 此外，没有数据利用驾驶模拟器来衡量这种情况下的心理运动恢复。

拟议的研究是一项前瞻性、开放标签队列研究，在克利夫兰诊所的高级内窥镜检查部门招募患者。

纳入标准是： 18 岁或以上的英语患者目前持有有效的驾驶执照，能够给予知情同意并且正在接受麻醉师指导的异丙酚镇静（第 1 组）或阿片类药物和苯二氮卓类药物的联合镇静（第 2 组） ) 选择性门诊手术，包括先进的（内窥镜逆行胰胆管造影术、超声内窥镜、内窥镜粘膜下剥离术、深部肠镜检查）和非先进的（食管胃十二指肠镜检查、结肠镜检查）程序。

排除标准包括：住院患者、精神状态改变的患者、法定盲人、身体限制使他们无法在驾驶模拟器中接受测试、美国麻醉医师协会 (ASA) ≥ 4、紧急手术、定义为收缩压的收缩期低血压血压 < 90 mmHg 和英语不是主要语言的患者。

注册后将获得以下信息：年龄、性别、BMI、预期手术、Mallampati 评分、药物和过敏、合并症（肥胖、心脏病史、肾功能不全、慢性阻塞性肺病、阻塞性睡眠呼吸暂停、糖尿病和使用药物麻醉剂、抗抑郁药和镇静剂。

注册后，患者将在市售驾驶模拟器上接受 5-10 分钟的培训课程。 在此之后，受试者将完成 5 分钟的标准化驾驶模拟。 然后受试者将接受他们预定的程序。

将获得的程序数据将包括使用的镇静剂/止痛药的类型和剂量、程序类型、程序长度、任何逆转剂或气道设备（例如口咽或鼻咽气道）的使用。 此外，还将记录任何过程中心肺意外事件的发生，例如低血压、心动过缓和呼吸暂停。

一旦患者到达恢复单元，他们将每 5 分钟使用镇静和警觉性观察量表 (OAS) 进行评估。 出院标准将包括； OAS 评分为 5（对名字有反应，没有上睑下垂的证据；血压和心率在基线的 20% 以内，呼吸室内空气时血氧饱和度大于 90%，行走无不稳和饮水能力液体）。 从完成程序到达到出院标准的时间将被记录下来。 在达到放电阈值时，将使用相同的程序执行重复的驾驶模拟。

模拟器结果变量将通过参数和非参数统计进行分析。 将分析的变量包括：越野事故的次数、与车辆和其他道路物体碰撞的次数、超过张贴限速的次数、超过张贴限速的时间百分比、越过中心线的总次数，驾驶员偏离道路的总次数，偏离车道的时间百分比，总体转向信号使用情况，驾驶员踏板反应时间中与车辆的最小距离。 此外，将获得总体驾驶误差的总和。

将对每个镇静组（麻醉师施用丙泊酚或内窥镜医师指导的阿片类药物/苯二氮卓类药物）内的基线和恢复驾驶模拟器数据进行分析。 除了每个镇静组，还将进行单变量和多变量分析，以评估与驾驶模拟器性能延迟恢复相关的因素。