Восстановление навыков вождения после процедурной седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта

Процедурная седация для процедур амбулаторной эндоскопии проводится в Соединенных Штатах миллионы раз в год. Текущий стандарт медицинской помощи требует присутствия ответственного взрослого, который заберет пациента из эндоскопического учреждения домой и наблюдает за пациентом. Кроме того, пациентам часто советуют не садиться за руль до утра после процедуры. Эта рекомендация верна независимо от того, проводилась ли процедура утром или днем. Текущие данные о психомоторном восстановлении после процедурной седации при эндоскопии желудочно-кишечного тракта довольно ограничены. Кроме того, нет данных об использовании симулятора вождения для оценки психомоторного восстановления в этих условиях.

Предлагаемое исследование представляет собой проспективное открытое когортное исследование с участием пациентов отделения передовой эндоскопии клиники Кливленда.

Критерии включения: англоговорящие пациенты в возрасте 18 лет и старше, которые в настоящее время имеют действующие водительские права, могут дать информированное согласие и проходят либо седацию пропофолом по указанию анестезиолога (группа 1), либо комбинацию опиоидов и бензодиазепинов с умеренной седацией (группа 2). ) для плановых амбулаторных процедур, включая расширенные (эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография, эндоскопическая ультрасонография, эндоскопическая диссекция подслизистой оболочки, глубокая энтероскопия) и нерасширенные (эзофагогастродуоденоскопия, колоноскопия) процедуры.

Критерии исключения включают: стационарные пациенты, пациенты с измененным психическим статусом, юридическая слепота, физические ограничения, которые не делают их кандидатами для тестирования на симуляторе вождения, Американское общество анестезиологов (ASA) ≥ 4, неотложные процедуры, систолическая гипотензия, определяемая как систолическая гипотензия. кровяное давление < 90 мм рт. ст. и пациенты, для которых английский не является основным языком.

При регистрации будет получена следующая информация: возраст, пол, ИМТ, предполагаемая процедура, оценка по шкале Маллампати, лекарственные препараты и аллергии, сопутствующие заболевания (ожирение, сердечно-сосудистые заболевания в анамнезе, почечная недостаточность, хроническая обструктивная болезнь легких, обструктивное апноэ во сне, сахарный диабет и употребление лекарственных препаратов наркотических средств, антидепрессантов и седативных средств.

После регистрации пациент пройдет 5-10-минутное обучение на имеющемся в продаже симуляторе вождения. После этого испытуемые выполнят 5-минутную стандартную симуляцию вождения. Затем субъекты пройдут запланированную процедуру.

Процедурные данные, которые будут получены, будут включать тип и дозы используемых седативных средств/анальгетиков, тип процедуры, продолжительность процедуры, использование любых реверсивных агентов или устройств для обеспечения проходимости дыхательных путей, таких как орофарингеальные или назофарингеальные воздуховоды. Кроме того, также будет зарегистрировано возникновение любых интрапроцедурных сердечно-легочных непреднамеренных событий, таких как гипотензия, брадикардия и апноэ.

Как только пациент поступает в реанимационное отделение, он будет оцениваться каждые 5 минут с использованием шкалы наблюдателя для седации и бдительности (OAS). Критерии выписки будут включать; 5 баллов по ОАС (с готовностью реагируют на имя, без признаков птоза; артериальное давление и частота сердечных сокращений в пределах 20 % от исходного уровня, сатурация кислорода более 90 % при дыхании комнатным воздухом, способность ходить без нестабильности и способность пить) жидкости). Будет отмечено время от завершения процедуры до достижения критериев выписки. При достижении порога разряда будет выполняться повторная симуляция вождения с использованием той же программы.

Переменные результатов симулятора будут анализироваться как параметрическими, так и непараметрическими статистическими данными. Переменные, которые будут проанализированы, включают: количество аварий на бездорожье, количество столкновений с транспортными средствами и другими объектами на дороге, количество превышений установленного ограничения скорости, процент времени превышения установленного ограничения, общее количество пересечений осевой линии. , общее количество раз, когда водитель выезжал за пределы дороги, процент времени вне полосы движения, общее использование указателей поворота, минимальное расстояние до транспортных средств за время реакции водителей на педали. Кроме того, будет получено суммирование общих ошибок вождения.

Будет проведен анализ, сравнивающий исходные данные и данные симулятора вождения для восстановления в каждой группе седации (анестезиолог вводил пропофол или эндоскопист направлял опиоид/бензодиазепин). Кроме того, для каждой группы седации будет проведен одномерный и многофакторный анализ для оценки факторов, связанных с задержкой восстановления работоспособности симулятора вождения.