Recuperação das Habilidades de Condução Após Sedação de Procedimento para Endoscopia Gastrointestinal

A sedação para procedimentos de endoscopia ambulatorial é realizada milhões de vezes por ano nos Estados Unidos. O padrão atual de atendimento exige a presença de um adulto responsável para levar o paciente da instalação endoscópica de volta para casa e observá-lo. Além disso, os pacientes são freqüentemente aconselhados a não dirigir até a manhã seguinte ao procedimento. Esta recomendação é válida quer o procedimento tenha sido realizado pela manhã ou à tarde. Os dados atuais sobre a recuperação psicomotora após a sedação do procedimento para endoscopia gastrointestinal são bastante limitados. Além disso, não há dados utilizando um simulador de direção para avaliar a recuperação psicomotora nesse cenário.

O estudo proposto é um estudo de coorte prospectivo, aberto, envolvendo pacientes na unidade de endoscopia avançada da Cleveland Clinic.

Os critérios de inclusão são: pacientes falantes de inglês com 18 anos ou mais que atualmente possuem uma carteira de motorista válida, são capazes de dar consentimento informado e estão sendo submetidos a sedação com propofol dirigida por anestesiologistas (Grupo 1) ou uma combinação de opioides e benzodiazepínicos direcionados à sedação moderada (Grupo 2 ) para procedimentos ambulatoriais eletivos, incluindo procedimentos avançados (colangiopancreatografia retrógrada endoscópica, ultrassonografia endoscópica, dissecção submucosa endoscópica, enteroscopia profunda) e não avançados (esofagogastroduodenoscopia, colonoscopia).

Os critérios de exclusão incluem: pacientes internados, pacientes com estado mental alterado, cegueira legal, limitações físicas que não os tornassem candidatos a serem testados no simulador de direção, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4 , procedimentos de urgência, hipotensão sistólica definida como pressão arterial < 90 mmHg e pacientes nos quais o inglês não é o idioma principal.

No ato da inscrição serão obtidas as seguintes informações: idade, sexo, IMC, procedimento pretendido, escore de Mallampati, medicamentos e alergias, comorbidades (obesidade, história de doença cardíaca, insuficiência renal, doença pulmonar obstrutiva crônica, apneia obstrutiva do sono, diabetes mellitus e o uso de medicamentos narcóticos, antidepressivos e sedativos.

Após a inscrição, o paciente passará por uma sessão de treinamento de 5 a 10 minutos em um simulador de direção disponível comercialmente. Em seguida, os participantes completarão uma simulação de direção padronizada de 5 minutos. Os sujeitos então passarão por seu procedimento agendado.

Os dados do procedimento que serão obtidos incluirão o tipo e as doses de sedativos/analgésicos utilizados, tipo de procedimento, duração do procedimento, uso de quaisquer agentes de reversão ou dispositivos de vias aéreas, como vias aéreas orofaríngeas ou nasofaríngeas. Além disso, a ocorrência de qualquer evento cardiopulmonar intraprocedimento não intencional, como hipotensão, bradicardia e apnéia, também será registrada.

Assim que o paciente chegar na unidade de recuperação, ele será avaliado a cada 5 minutos utilizando a escala de observadores para sedação e alerta (OAS). Os critérios de alta incluiriam; Uma pontuação OAS de 5 (respondendo prontamente ao nome, sem evidência de ptose; pressão arterial e frequência cardíaca dentro de 20% da linha de base, saturação de oxigênio maior que 90% ao respirar ar ambiente, capacidade de andar sem instabilidade e capacidade de beber líquidos). O tempo desde a conclusão do procedimento até atingir os critérios de alta será anotado. No momento de atingir o limite de descarga, uma simulação de condução repetida será realizada utilizando o mesmo programa.

As variáveis ​​de resultado do simulador serão analisadas por estatísticas paramétricas e não paramétricas. As variáveis ​​que serão analisadas incluem: número de acidentes fora de estrada, número de colisões com veículos e outros objetos da via, número de vezes acima do limite de velocidade postado, percentual de tempo acima do limite postado, número total de vezes que a linha central foi cruzada , número total de vezes que o motorista saiu da estrada, porcentagem de tempo fora das faixas, uso geral de setas, distância mínima para veículos no tempo de reação do pedal do motorista. Além disso, será obtido um somatório dos erros gerais de direção.

Será realizada uma análise comparando os dados do simulador de direção de linha de base e de recuperação em cada braço de sedação (propofol administrado pelo anestesiologista ou opioide/benzodiazepínico dirigido pelo endoscopista). Além disso, para cada braço de sedação, uma análise univariada e multivariada será realizada para avaliar os fatores associados ao atraso na recuperação do desempenho do simulador de direção.