Wiederherstellung der Fahrfähigkeiten nach einer prozeduralen Sedierung für die gastrointestinale Endoskopie

In den Vereinigten Staaten wird die Sedierung für ambulante Endoskopieverfahren millionenfach pro Jahr durchgeführt. Der aktuelle Pflegestandard erfordert die Anwesenheit eines verantwortlichen Erwachsenen, der den Patienten von der endoskopischen Einrichtung nach Hause bringt und ihn beobachtet. Darüber hinaus wird den Patienten häufig geraten, erst am Morgen nach dem Eingriff Auto zu fahren. Diese Empfehlung gilt unabhängig davon, ob der Eingriff morgens oder nachmittags durchgeführt wurde. Aktuelle Daten zur psychomotorischen Erholung nach einer Sedierung im Rahmen einer gastrointestinalen Endoskopie sind recht begrenzt. Darüber hinaus gibt es keine Daten zur Verwendung eines Fahrsimulators zur Messung der psychomotorischen Erholung in diesem Umfeld.

Bei der vorgeschlagenen Studie handelt es sich um eine prospektive, offene Kohortenstudie, an der Patienten in der Abteilung für fortgeschrittene Endoskopie der Cleveland Clinic teilnehmen.

Einschlusskriterien sind: Englisch sprechende Patienten ab 18 Jahren, die derzeit im Besitz eines gültigen Führerscheins sind, eine Einverständniserklärung abgeben können und sich entweder einer vom Anästhesisten verordneten Propofol-Sedierung (Gruppe 1) oder einer Kombination aus einem Opioid und Benzodiazepin zur mäßigen Sedierung (Gruppe 2) unterziehen ) für elektive ambulante Eingriffe, einschließlich fortgeschrittener (endoskopische retrograde Cholangiopankreatographie, endoskopischer Ultraschall, endoskopische Submukosadissektion, tiefe Enteroskopie) und nicht fortgeschrittener (Ösophagogastroduodenoskopie, Koloskopie) Eingriffe.

Zu den Ausschlusskriterien gehören: stationäre Patienten, Patienten mit verändertem Geisteszustand, rechtlicher Blindheit, körperliche Einschränkungen, die sie nicht zu Kandidaten für Tests im Fahrsimulator machen würden, American Society of Anaesthesiologists (ASA) ≥ 4, dringende Eingriffe, systolische Hypotonie, definiert als systolische Blutdruck < 90 mmHg und Patienten, bei denen Englisch nicht die Hauptsprache ist.

Bei der Einschreibung werden folgende Informationen erhoben: Alter, Geschlecht, BMI, beabsichtigtes Verfahren, Mallampati-Score, Medikamente und Allergien, Komorbiditäten (Fettleibigkeit, Vorgeschichte von Herzerkrankungen, Niereninsuffizienz, chronisch obstruktive Lungenerkrankung, obstruktive Schlafapnoe, Diabetes mellitus usw.) die Einnahme von Medikamenten wie Betäubungsmitteln, Antidepressiva und Beruhigungsmitteln.

Bei der Einschreibung absolviert der Patient eine 5-10-minütige Trainingseinheit an einem handelsüblichen Fahrsimulator. Anschließend absolvieren die Probanden eine 5-minütige standardisierte Fahrsimulation. Die Probanden werden dann ihrem geplanten Verfahren unterzogen.

Zu den erhobenen Verfahrensdaten gehören die Art und Dosierung der verwendeten Sedativa/Analgetika, die Art des Eingriffs, die Dauer des Eingriffs sowie die Verwendung von Umkehrmitteln oder Atemwegsgeräten wie oropharyngealen oder nasopharyngealen Atemwegen. Darüber hinaus wird auch das Auftreten aller intraprozeduralen kardiopulmonalen unbeabsichtigten Ereignisse wie Hypotonie, Bradykardie und Apnoe aufgezeichnet.

Sobald der Patient in der Aufwachstation ankommt, wird er alle 5 Minuten anhand der Beobachterskala für Sedierung und Wachsamkeit (OAS) beurteilt. Zu den Entlassungskriterien gehören: Ein OAS-Score von 5 (reagiert sofort auf den Namen, ohne Anzeichen einer Ptosis; Blutdruck und Herzfrequenz innerhalb von 20 % des Ausgangswerts, Sauerstoffsättigung größer als 90 % beim Atmen von Raumluft, die Fähigkeit, ohne Instabilität zu gehen und die Fähigkeit zu trinken Flüssigkeiten). Die Zeit vom Abschluss des Verfahrens bis zum Erreichen der Entlassungskriterien wird notiert. Bei Erreichen der Entladeschwelle wird eine erneute Fahrsimulation mit demselben Programm durchgeführt.

Die Ergebnisvariablen des Simulators werden sowohl durch parametrische als auch durch nichtparametrische Statistiken analysiert. Zu den Variablen, die analysiert werden, gehören: Anzahl der Unfälle im Gelände, Anzahl der Kollisionen mit Fahrzeugen und anderen Straßenobjekten, Anzahl der Überschreitungen der angegebenen Geschwindigkeitsbegrenzung, Prozentsatz der Überschreitungen der angegebenen Geschwindigkeit, Gesamtzahl der Überschreitungen der Mittellinie , Gesamthäufigkeit, mit der der Fahrer von der Straße abgekommen ist, Prozentsatz der Zeit außerhalb der Fahrspur, Blinkernutzung insgesamt, Mindestabstand zu Fahrzeugen in der Pedalreaktionszeit des Fahrers. Darüber hinaus wird eine Summierung aller Fahrfehler insgesamt erstellt.

Es wird eine Analyse zum Vergleich der Ausgangs- und Erholungsdaten des Fahrsimulators in jedem Sedierungsarm (Anästhesist verabreicht Propofol oder vom Endoskopiker verabreichtes Opioid/Benzodiazepin) durchgeführt. Zusätzlich wird für jeden Sedierungsarm eine univariate und multivariate Analyse durchgeführt, um Faktoren zu ermitteln, die mit einer verzögerten Wiederherstellung der Fahrsimulatorleistung verbunden sind.