Obnova řidičských dovedností po procedurální sedaci pro gastrointestinální endoskopii

Procedurální sedace pro ambulantní endoskopické procedury je ve Spojených státech podávána milionykrát ročně. Současný standard péče vyžaduje přítomnost zodpovědné dospělé osoby, která pacienta odveze z endoskopického zařízení zpět domů a bude pacienta pozorovat. Navíc se pacientům často doporučuje, aby neřídili až ráno po zákroku. Toto doporučení platí bez ohledu na to, zda byl zákrok proveden ráno nebo odpoledne. Současné údaje o psychomotorické rekonvalescenci po procedurální sedaci pro gastrointestinální endoskopii jsou poměrně omezené. Navíc v tomto nastavení nejsou k dispozici žádná data využívající řidičský simulátor k měření psychomotorického zotavení.

Navrhovaná studie je prospektivní, otevřená kohortová studie zahrnující pacienty na jednotce pokročilé endoskopie Cleveland Clinic.

Kritéria zařazení jsou: Anglicky mluvící pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří jsou v současné době držiteli platného řidičského průkazu, jsou schopni dát informovaný souhlas a podstupují buď anesteziologicky řízenou sedaci propofolem (skupina 1) nebo kombinaci opioidů a benzodiazepinů zaměřenou na středně těžkou sedaci (skupina 2 ) pro elektivní ambulantní výkony včetně pokročilých (endoskopická retrográdní cholangiopankreatikografie, endoskopická ultrasonografie, endoskopická submukózní disekce, hluboká enteroskopie) a nepokročilých (esofagogastroduodenoskopie, kolonoskopie).

Kritéria vyloučení zahrnují: hospitalizované pacienty, pacienty se změněným duševním stavem, právní slepotu, fyzická omezení, která by z nich nedělala kandidáty na testování na simulátoru jízdy, Americká společnost anesteziologů (ASA) ≥ 4, urgentní výkony, systolická hypotenze definovaná jako systolická krevní tlak < 90 mmHg a pacienti, u nichž angličtina není primárním jazykem.

Při zápisu budou získány následující informace: Věk, pohlaví, BMI, zamýšlený postup, Mallampatiho skóre, léky a alergie, komorbidity (obezita, srdeční onemocnění v anamnéze, renální insuficience, chronická obstrukční plicní nemoc, obstrukční spánková apnoe, diabetes mellitus a užívání léků, narkotik, antidepresiv a sedativ.

Po přihlášení absolvuje pacient 5-10 minutový trénink na komerčně dostupném řidičském simulátoru. Poté účastníci dokončí 5minutovou standardizovanou simulaci jízdy. Subjekty poté podstoupí plánovanou proceduru.

Procedurální data, která budou získána, budou zahrnovat typ a dávky použitých sedativ/analgetik, typ procedury, délku procedury, použití jakýchkoliv reverzních činidel nebo dýchacích cest, jako jsou orofaryngeální nebo nasofaryngeální dýchací cesty. Kromě toho bude také zaznamenán výskyt jakýchkoli intraprocedurálních kardiopulmonálních nechtěných příhod, jako je hypotenze, bradykardie a apnoe.

Jakmile pacient dorazí do zotavovací jednotky, bude každých 5 minut hodnocen pomocí škály pozorovatelů pro sedaci a bdělost (OAS). Kritéria pro vypouštění by zahrnovala; Skóre OAS 5 (snadno pojmenovatelné, bez známek ptózy; krevní tlak a srdeční frekvence do 20 % výchozí hodnoty, saturace kyslíkem vyšší než 90 % při dýchání vzduchu v místnosti, schopnost chodit bez nestability a schopnost pít kapaliny). Doba od dokončení postupu do dosažení kritérií pro udělení absolutoria bude zaznamenána. V okamžiku dosažení prahu vybití bude provedena simulace opakované jízdy pomocí stejného programu.

Výsledné proměnné simulátoru budou analyzovány parametrickou i neparametrickou statistikou. Mezi proměnné, které budou analyzovány, patří: počet nehod v terénu, počet kolizí s vozidly a jinými předměty na vozovce, počet překročení povolené rychlosti, procento času překročení stanoveného limitu, celkový počet překročení středové čáry , celkový počet případů, kdy řidič vyjel z vozovky, procento času mimo jízdní pruhy, celkové použití směrových světel, minimální vzdálenost od vozidel v době reakce na pedály řidiče. Navíc bude získána sumarizace celkových jízdních chyb.

Bude provedena analýza porovnávající výchozí hodnoty a údaje ze simulátoru zotavení v každém rameni sedace (anesteziologovi podával propofol nebo endoskopem řízený opioid/benzodiazepin). Navíc pro každé rameno sedace bude provedena jednorozměrná a vícerozměrná analýza, aby se vyhodnotily faktory spojené se zpožděným obnovením výkonu simulátoru jízdy.