Gendannelse af kørefærdigheder efter procedurel sedation til gastrointestinal endoskopi

Procedurel sedation til ambulatoriske endoskopiprocedurer leveres millioner af gange om året i USA. Den nuværende standard for pleje nødvendiggør tilstedeværelsen af ​​en ansvarlig voksen for at tage patienten fra det endoskopiske anlæg hjem og observere patienten. Derudover rådes patienterne ofte til ikke at køre bil før morgenen efter indgrebet. Denne anbefaling gælder uanset om proceduren blev udført om morgenen eller eftermiddagen. Aktuelle data vedrørende psykomotorisk bedring efter procedurel sedation til gastrointestinal endoskopi er ret begrænsede. Desuden er der ingen data, der bruger en køresimulator til at måle psykomotorisk restitution i denne indstilling.

Det foreslåede studie er et prospektivt, åbent kohortestudie, der indskriver patienter på Cleveland Clinic's avancerede endoskopi-enhed.

Inklusionskriterier er: Engelsktalende patienter 18 år eller ældre, som i øjeblikket har et gyldigt kørekort, er i stand til at give informeret samtykke og gennemgår enten anæstesiolog-styret propofol-sedation (Gruppe 1) eller en kombination af et opioid og benzodiazepin rettet mod moderat sedation (Gruppe 2) ) til elektive ambulante procedurer, herunder avancerede (endoskopisk retrograd kolangiopankreatografi, endoskopisk ultralyd, endoskopisk submucosal dissektion, dyb enteroskopi) og ikke-avancerede (esophagogastroduodenoskopi, koloskopi) procedurer.

Eksklusionskriterier omfatter: indlagte patienter, patienter med ændret mental status, juridisk blindhed, fysiske begrænsninger, der ikke ville gøre dem til kandidater til at blive testet i køresimulatoren, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4 , presserende procedurer, systolisk hypotension defineret som en systolisk blodtryk < 90 mmHg og patienter, hvor engelsk ikke er det primære sprog.

Ved tilmelding vil følgende oplysninger blive indhentet: Alder, køn, BMI, påtænkt procedure, Mallampati score, medicin og allergier, følgesygdomme (fedme, historie med hjertesygdom, nyreinsufficiens, kronisk obstruktiv lungesygdom, obstruktiv søvnapnø, diabetes mellitus og brugen af ​​medicin narkotika, antidepressiva og beroligende midler.

Ved tilmelding vil patienten gennemgå en 5-10 minutters træningssession på en kommercielt tilgængelig køresimulator. Herefter vil forsøgspersonerne gennemføre en 5 minutters standardiseret køresimulering. Forsøgspersonerne vil derefter gennemgå deres planlagte procedure.

Proceduredata, der vil blive opnået, vil omfatte typen og doserne af anvendte beroligende midler/analgetika, proceduretype, procedurelængde, brug af eventuelle reverseringsmidler eller luftvejsanordninger såsom oropharyngeale eller nasopharyngeale luftveje. Derudover vil forekomsten af ​​eventuelle intraprocedureelle kardiopulmonale utilsigtede hændelser, såsom hypotension, bradykardi og apnø, også blive registreret.

Når patienten ankommer til genopretningsenheden, vil de blive vurderet hvert 5. minut ved hjælp af observatørskalaen for sedation og årvågenhed (OAS). Udledningskriterier vil omfatte; En OAS-score på 5 (reagerer let på navn, uden bevis for ptose; blodtryk og hjertefrekvens inden for 20 % af baseline, iltmætning større end 90 %, mens du indånder rumluft, evnen til at gå uden ustabilitet og evnen til at drikke væsker). Tiden fra afslutningen af ​​proceduren til opnåelse af dechargekriterierne vil blive noteret. På tidspunktet for at nå udledningstærsklen, vil der blive udført en gentagen køresimulering ved brug af det samme program.

Simulatorens udfaldsvariable vil blive analyseret af både parametrisk og ikke-parametrisk statistik. Variablerne, der vil blive analyseret, omfatter: antal terrænulykker, antal kollisioner med køretøjer og andre vejobjekter, antal gange over den fastsatte hastighedsgrænse, procentdel af tid over den fastsatte grænse, det samlede antal gange, midterlinjen blev krydset , samlet antal gange, føreren kørte af vejen, procentdel af tid uden for vognbanerne, overordnet brug af blinklys, minimumsafstand til køretøjer i chaufførernes reaktionstid. Derudover vil der blive indhentet en sammenlægning af overordnede kørselsfejl.

En analyse, der sammenligner baseline- og restitutions-kørselssimulatordata inden for hver sedationsarm (anæstesiolog administreret propofol eller endoskopist-styret opioid/benzodiazepin) vil blive udført. I en tilføjelse for hver sedationsarm vil en univariat og multivariat analyse blive udført for at evaluere for faktorer forbundet med forsinket genopretning af køresimulatorens ydeevne.