Ajotaitojen palautuminen maha-suolikanavan endoskopiaan tarkoitetun rauhoittavan toimenpiteen jälkeen

Ambulatoorsea endoskopiaa varten tarkoitettua sedaatiota toimitetaan Yhdysvalloissa miljoonia kertoja vuodessa. Nykyinen hoitotaso edellyttää vastuullisen aikuisen läsnäoloa potilaan viemiseksi endoskooppisesta laitoksesta kotiin ja potilaan tarkkailemiseen. Lisäksi potilaita kehotetaan usein olemaan ajamatta ennen toimenpiteen jälkeistä aamua. Tämä suositus pätee riippumatta siitä, suoritettiinko toimenpide aamulla tai iltapäivällä. Nykyiset tiedot psykomotorisesta toipumisesta maha-suolikanavan endoskopiaa varten tarkoitetun rauhoittavan toimenpiteen jälkeen ovat melko rajallisia. Lisäksi ei ole olemassa dataa, joka hyödyntäisi ajosimulaattoria psykomotorisen palautumisen mittaamiseksi tässä tilanteessa.

Ehdotettu tutkimus on prospektiivinen, avoin kohorttitutkimus, johon otetaan potilaita Cleveland Clinicin edistyneen endoskopian yksikössä.

Osallistumiskriteerit ovat: Englanninkieliset 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat potilaat, joilla on tällä hetkellä voimassa oleva ajokortti, pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja joutuvat joko anestesiologin ohjaamaan propofolisedaatioon (ryhmä 1) tai opioidin ja bentsodiatsepiinin yhdistelmään, jonka tavoitteena on kohtalainen sedaatio (ryhmä 2). ) valinnaisiin avohoitotoimenpiteisiin, mukaan lukien edistyneet (endoskooppinen retrogradinen kolangiopankreatografia, endoskooppinen ultraääni, endoskooppinen submukosaalinen dissektio, syvä enteroskopia) ja ei-edenneet (esophagogastroduodenoscopy, kolonoskopia).

Poissulkemiskriteereitä ovat: sairaalapotilaat, potilaat, joiden henkinen tila on muuttunut, oikeudellinen sokeus, fyysiset rajoitukset, jotka eivät tee heistä ehdokkaita testattavaksi ajosimulaattorissa, American Society of Anesthesiologists (ASA) ≥ 4, kiireelliset toimenpiteet, systoliseksi hypotensioksi määritelty systolinen hypotensio verenpaine < 90 mmHg ja potilaat, joilla englanti ei ole ensisijainen kieli.

Ilmoittautumisen yhteydessä saadaan seuraavat tiedot: ikä, sukupuoli, BMI, suunniteltu toimenpide, Mallampati-pisteet, lääkkeet ja allergiat, liitännäissairaudet (lihavuus, sydänsairaus, munuaisten vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, obstruktiivinen uniapnea, diabetes mellitus ja huumeiden, masennuslääkkeiden ja rauhoittavien lääkkeiden käyttö.

Ilmoittautuessaan potilas käy 5-10 minuutin harjoittelun kaupallisesti saatavalla ajosimulaattorilla. Tämän jälkeen koehenkilöt suorittavat 5 minuutin standardoidun ajosimuloinnin. Tämän jälkeen koehenkilöt käyvät läpi aikataulun mukaisen menettelyn.

Hankittavat toimenpidetiedot sisältävät käytettyjen rauhoittavien lääkkeiden/kipulääkkeiden tyypin ja annokset, toimenpiteen tyypin, toimenpiteen keston, mahdollisten käänteisten aineiden tai hengitystielaitteiden, kuten suunielun tai nenänielun hengitysteiden, käytön. Lisäksi kirjataan kaikki toimenpiteen sisäiset kardiopulmonaaliset tahattomat tapahtumat, kuten hypotensio, bradykardia ja apnea.

Kun potilas saapuu toipumisyksikköön, hänet arvioidaan 5 minuutin välein käyttämällä sedaatio- ja valppausasteikkoa (OAS). Purkamiskriteereitä olisivat; OAS-pistemäärä 5 (vastaa helposti nimeämiseen, ei todisteita ptoosista; verenpaine ja syke 20 %:n sisällä lähtötasosta, happisaturaatio yli 90 % hengitettäessä huoneilmaa, kyky kävellä ilman epävakautta ja kyky juoda nesteet). Menettelyn päättymisestä vastuuvapausperusteiden saavuttamiseen kuluva aika merkitään muistiin. Kun purkauskynnys saavutetaan, suoritetaan toistuva ajosimulaatio käyttäen samaa ohjelmaa.

Simulaattorin tulosmuuttujia analysoidaan sekä parametrisilla että ei-parametrisilla tilastoilla. Analysoitavia muuttujia ovat: off-road-onnettomuuksien määrä, törmäysten määrä ajoneuvojen ja muiden ajoradan esineiden kanssa, ilmoitetun nopeusrajoituksen ylittymiskertojen määrä, rajoituksen ylittyneiden kertojen määrä, keskiviivan ylityskertojen kokonaismäärä. , kuinka monta kertaa kuljettaja poistui tieltä, prosenttiosuus kaistalta poissaoloajasta, suuntavilkkujen yleinen käyttö, vähimmäisetäisyys ajoneuvoihin kuljettajan poljinreaktioajassa. Lisäksi saadaan kokonaisajovirheiden summa.

Suoritetaan analyysi, jossa verrataan lähtötilanteen ja toipumisen ajosimulaattorin tietoja kussakin sedaatiohaarassa (anestesiologin antama propofoli tai endoskopian ohjaama opioidi/bentsodiatsepiini). Lisäksi jokaiselle sedaatiohaaralle suoritetaan yksi- ja monimuuttuja-analyysi ajosimulaattorin suorituskyvyn viivästyneeseen palautumiseen liittyvien tekijöiden arvioimiseksi.