小児の画像検査におけるクロルプロマジンまたはペントバルビタールの前投薬の比較 (PREIMAPED)
2020年4月16日 更新者：University Hospital, Brest
小児の非侵襲的イメージング手順におけるペントバルビタールまたはクロルプロマジンを使用した鎮静の比較: 前後の研究
鎮静は、コンプライアンスと高品質の画像を確保するために、小児の医療用画像処理に必要になることがよくあります。
小児の鎮静に関する推奨事項はありますが、現在、鎮静薬の選択に関するガイドラインはありません。
画像診断手順を受けている小児における経口ペントバルビタールの有効性と有害事象を静脈内クロルプロマジンと比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
254
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Brest、フランス、29609
- CHRU de Brest
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6ヶ月～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ブレスト病院の小児科で画像検査の目的で鎮静を受けている子供たち
説明
包含基準:
- 子供
- 画像検査のための鎮静
- クロルプロマジンまたはペントバルビタールによる鎮静
除外基準:
- 参加の拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クロルプロマジン
|
鎮静
|
|
ペントバルビタール
|
鎮静
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
鎮静の成功
時間枠：手続き中
|
イメージングの目的が回答されました
|
手続き中
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
誘導時間
時間枠：手続き中
|
投与後、十分な鎮静が得られるまでの時間
|
手続き中
|
|
入院期間
時間枠：手続き完了まで
|
入院予定時刻から退院までの時間
|
手続き完了まで
|
|
イメージング手順の期間
時間枠：手続き中
|
最初の画像から最後の画像までの取得時間の長さ
|
手続き中
|
|
副次効果
時間枠：手続きから2日後まで
|
副次的効果を発現している参加者の数
|
手続きから2日後まで
|
|
5歳以上の小児におけるペントバルビタール鎮静の失敗
時間枠：手続き中
|
5 歳以上の子供とそれ以下の子供のペントバルビタール鎮静の失敗率の比較。
|
手続き中
|
|
行動障害のある小児におけるペントバルビタール鎮静の失敗
時間枠：手続き中
|
行動障害のある子供とそうでない子供のペントバルビタール鎮静の失敗率の比較
|
手続き中
|
|
慢性抗てんかん治療を受けている小児におけるペントバルビタール鎮静の失敗
時間枠：手続き中
|
慢性抗てんかん薬治療を受けている小児と受けていない小児のペントバルビタール鎮静失敗率の比較
|
手続き中
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Juliette Ropars, MD、Brest University Hospital in France
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2020年4月30日
一次修了 (予期された)
2020年6月30日
研究の完了 (予期された)
2020年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月16日
最初の投稿 (実際)
2020年4月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年4月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PREIMAPED (29BRC19.0309)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。