Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání chlorpromazinových nebo pentobarbitalových premedikací pro pediatrické zobrazovací postupy (PREIMAPED)

16. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Brest

Srovnání sedace pomocí pentobarbitalu nebo chlorpromazinu v pediatrickém neinvazivním zobrazovacím postupu: A před a po studii

U pediatrických lékařských zobrazovacích postupů je často vyžadována sedace, aby se zajistila shoda a kvalitní snímky. Existují doporučení týkající se dětské sedace, ale v současné době neexistují žádná doporučení ohledně výběru sedativ. Naším cílem je porovnat účinnost a nežádoucí účinky per os pentobarbitalu s intravenózním chlorpromazinem u dětí podstupujících diagnostické zobrazovací postupy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

254

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 měsíců až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti podstupující sedaci za účelem zobrazování na dětském oddělení nemocnice v Brestu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti
  • Sedace za účelem zobrazování
  • Sedace pomocí chlorpromazinu nebo pentobarbitalu

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Chlorpromazin
Lék: Chlorpromazin nebo pentobarbital
Sedace
Pentobarbital
Lék: Chlorpromazin nebo pentobarbital
Sedace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěch sedace
Časové okno: Během procedury
Účel zobrazení je zodpovězen
Během procedury

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba indukce
Časové okno: Během procedury
Doba potřebná po podání k dosažení dostatečné sedace
Během procedury
Délka hospitalizace
Časové okno: Prostřednictvím dokončení procedury
Doba od plánovaného času přijetí do propuštění
Prostřednictvím dokončení procedury
Délka zobrazovacího postupu
Časové okno: Během procedury
Délka doby pořízení od prvního do posledního snímku
Během procedury
Sekundární efekty
Časové okno: Od procedury do 2 dnů poté
Počet účastníků vyvíjejících sekundární efekty
Od procedury do 2 dnů poté
Selhání pentobarbitalové sedace u dětí starších 5 let
Časové okno: Během procedury
Srovnání míry selhání pentobarbitalové sedace u dětí starších 5 let ve srovnání s dětmi mladšími.
Během procedury
Selhání pentobarbitalové sedace u dětí s poruchou chování
Časové okno: Během procedury
Srovnání míry selhání pentobarbitalové sedace u dětí s poruchou chování ve srovnání s dětmi bez
Během procedury
Selhání pentobarbitalové sedace u dětí při chronické antiepileptické léčbě
Časové okno: Během procedury
Srovnání míry selhání pentobarbitalové sedace u dětí s chronickou antiepileptiky ve srovnání s dětmi bez
Během procedury

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chlorpromazin nebo pentobarbital

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit