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Comparaison des prémédications de chlorpromazine ou de pentobarbital pour les procédures d'imagerie pédiatrique (PREIMAPED)

16 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Brest

Comparaison de la sédation à l'aide de pentobarbital ou de chlorpromazine dans une procédure d'imagerie pédiatrique non invasive : une étude avant et après

La sédation est souvent nécessaire pour les procédures d'imagerie médicale pédiatrique afin d'assurer la conformité et des images de qualité. Des recommandations existent concernant la sédation pédiatrique, mais il n'existe actuellement aucune directive concernant le choix du médicament sédatif. Notre objectif est de comparer l'efficacité et les effets indésirables du pentobarbital per os avec la chlorpromazine intraveineuse chez les enfants subissant des procédures d'imagerie diagnostique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

254

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 mois à 18 ans (ADULTE, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Enfants sous sédation à des fins d'imagerie dans le service de pédiatrie du CHU de Brest

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants
  • Sédation à des fins d'imagerie
  • Sédation à la chlorpromazine ou au pentobarbital

Critère d'exclusion:

  • Refus de participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Chlorpromazine
Médicament: Chlorpromazine ou Pentobarbital
Sédation
Pentobarbital
Médicament: Chlorpromazine ou Pentobarbital
Sédation

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Succès de la sédation
Délai: Pendant la procédure
Le but de l'imagerie est répondu
Pendant la procédure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps d'induction
Délai: Pendant la procédure
Durée nécessaire après l'administration pour obtenir une sédation adéquate
Pendant la procédure
Durée d'hospitalisation
Délai: Grâce à l'achèvement de la procédure
Durée entre l'heure prévue de l'admission et la sortie
Grâce à l'achèvement de la procédure
Durée de la procédure d'imagerie
Délai: Pendant la procédure
Durée d'acquisition de la première à la dernière image
Pendant la procédure
Effets secondaires
Délai: De la procédure jusqu'à 2 jours après
Nombre de participants développant des effets secondaires
De la procédure jusqu'à 2 jours après
Échec de la sédation au pentobarbital chez les enfants de plus de 5 ans
Délai: Pendant la procédure
Comparaison du taux d'échec de la sédation au pentobarbital chez les enfants de plus de 5 ans par rapport à ceux plus jeunes.
Pendant la procédure
Échec de la sédation au pentobarbital chez les enfants présentant un trouble du comportement
Délai: Pendant la procédure
Comparaison du taux d'échec de la sédation au pentobarbital chez les enfants avec un trouble du comportement par rapport à ceux sans
Pendant la procédure
Échec de la sédation au pentobarbital chez l'enfant sous traitement antiépileptique chronique
Délai: Pendant la procédure
Comparaison du taux d'échec de la sédation au pentobarbital chez les enfants sous traitement antiépileptique chronique par rapport à ceux sans
Pendant la procédure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Brest

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

30 avril 2020

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 juin 2020

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 juin 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Première publication (RÉEL)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

17 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 avril 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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