Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Klooripromatsiinin tai pentobarbitaalin esilääkitysten vertailu lasten kuvantamismenetelmiin (PREIMAPED)

torstai 16. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Brest

Pentobarbitaalia tai klooripromatsiinia käyttävän sedationin vertailu lasten ei-invasiivisessa kuvantamismenettelyssä: Ennen ja jälkeen -tutkimus

Lasten lääketieteellisissä kuvantamistoimenpiteissä tarvitaan usein sedaatiota vaatimustenmukaisuuden ja laadukkaiden kuvien varmistamiseksi. Lasten sedaatiota koskevia suosituksia on olemassa, mutta tällä hetkellä ei ole ohjeita rauhoittavan lääkkeen valinnalle. Pyrimme vertaamaan per os pentobarbitaalin tehoa ja haittavaikutuksia suonensisäiseen klooripromatsiiniin lapsilla, joille tehdään diagnostisia kuvantamistoimenpiteitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

254

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • CHRU de Brest

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lapset, joille tehdään sedaatiota kuvantamista varten Brestin sairaalan lastenosastolla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset
  • Sedatio kuvantamista varten
  • Sedaatio klooripromatsiinilla tai pentobarbitaalilla

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen osallistumasta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Klooripromatsiini
Lääke: Klooripromatsiini tai pentobarbitaali
Sedatio
Pentobarbitaali
Lääke: Klooripromatsiini tai pentobarbitaali
Sedatio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Menestys sedaatiossa
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kuvaustarkoitukseen vastataan
Toimenpiteen aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Induktioaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Annoksen jälkeen riittävän sedaation saavuttamiseen tarvittava aika
Toimenpiteen aikana
Sairaalahoidon kesto
Aikaikkuna: Menettelyn suorittamisen kautta
Aika suunnitellusta sisääntuloajasta poistumiseen
Menettelyn suorittamisen kautta
Kuvaustoimenpiteen kesto
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Kuvausajan pituus ensimmäisestä viimeiseen kuvaan
Toimenpiteen aikana
Toissijaiset efektit
Aikaikkuna: Toimenpiteestä 2 päivään sen jälkeen
Toissijaisia ​​vaikutuksia kehittävien osallistujien lukumäärä
Toimenpiteestä 2 päivään sen jälkeen
Pentobarbitaalisedaation epäonnistuminen yli 5-vuotiailla lapsilla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pentobarbitaalisedation epäonnistumisasteen vertailu yli 5-vuotiailla lapsilla nuorempiin verrattuna.
Toimenpiteen aikana
Pentobarbitaalisedationin epäonnistuminen lapsilla, joilla on käyttäytymishäiriö
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pentobarbitaalisedation epäonnistumisten vertailu lapsilla, joilla on käyttäytymishäiriö, verrattuna lapsiin, joilla ei ole
Toimenpiteen aikana
Pentobarbitaalisedaation epäonnistuminen kroonista epilepsiahoitoa saavilla lapsilla
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
Pentobarbitaalisedaation epäonnistumisasteen vertailu kroonista epilepsiahoitoa saavilla lapsilla verrattuna lapsiin, joilla ei ole
Toimenpiteen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (ODOTETTU)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 30. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa