氯丙嗪或戊巴比妥前驱药物在儿科影像学检查中的比较 (PREIMAPED)
2020年4月16日 更新者：University Hospital, Brest
在儿科无创成像程序中使用戊巴比妥或氯丙嗪镇静的比较：前后研究
儿科医学成像程序通常需要镇静，以确保依从性和高质量图像。
存在关于儿科镇静的建议，但目前没有关于镇静药物选择的指南。
我们的目的是比较接受诊断成像程序的儿童口服戊巴比妥与静脉注射氯丙嗪的疗效和不良事件。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
254
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Brest、法国、29609
- CHRU de Brest
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 18年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
Brest 医院儿科为了成像而接受镇静的儿童
描述
纳入标准：
- 孩子们
- 以成像为目的的镇静
- 使用氯丙嗪或戊巴比妥镇静
排除标准：
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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氯丙嗪
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镇静
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戊巴比妥
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镇静
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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镇静成功
大体时间：手术过程中
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成像目的得到解答
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手术过程中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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诱导时间
大体时间：手术过程中
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给药后达到充分镇静所需的时间长度
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手术过程中
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住院时间
大体时间：通过程序完成
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从计划入院时间到出院时间
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通过程序完成
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成像过程的持续时间
大体时间：手术过程中
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从第一张图像到最后一张图像的采集时间长度
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手术过程中
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次要影响
大体时间：从程序到 2 天后
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出现任何次要影响的参与者人数
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从程序到 2 天后
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5 岁以上儿童戊巴比妥镇静失败
大体时间：手术过程中
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5 岁以上儿童与年轻儿童戊巴比妥镇静失败率的比较。
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手术过程中
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行为障碍儿童戊巴比妥镇静失败
大体时间：手术过程中
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行为障碍儿童与无行为障碍儿童戊巴比妥镇静失败率的比较
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手术过程中
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慢性抗癫痫治疗儿童戊巴比妥镇静失败
大体时间：手术过程中
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长期接受抗癫痫治疗的儿童与未接受抗癫痫治疗的儿童戊巴比妥镇静失败率的比较
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手术过程中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Juliette Ropars, MD、Brest University Hospital in France
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年4月30日
初级完成 (预期的)
2020年6月30日
研究完成 (预期的)
2020年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月16日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月16日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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