Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Comparación de premedicaciones con clorpromazina o pentobarbital para procedimientos de imágenes pediátricas (PREIMAPED)

16 de abril de 2020 actualizado por: University Hospital, Brest

Comparación de sedación con pentobarbital o clorpromazina en procedimientos de imagen no invasivos pediátricos: un estudio de antes y después

A menudo se requiere sedación para los procedimientos de imágenes médicas pediátricas para garantizar el cumplimiento y la calidad de las imágenes. Existen recomendaciones con respecto a la sedación pediátrica, pero actualmente no existen pautas con respecto a la elección del fármaco sedante. Nuestro objetivo es comparar la eficacia y los eventos adversos del pero pentobarbital con la clorpromazina intravenosa en niños sometidos a procedimientos de diagnóstico por imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

254

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 meses a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Niños sometidos a sedación con el fin de obtener imágenes en el departamento de pediatría del hospital de Brest

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Niños
  • Sedación con el fin de obtener imágenes.
  • Sedación con clorpromazina o pentobarbital

Criterio de exclusión:

  • negativa a participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Clorpromazina
Droga: Clorpromazina o Pentobarbital
Sedación
Pentobarbital
Droga: Clorpromazina o Pentobarbital
Sedación

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Éxito de la sedación
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Se responde al propósito de la imagen
Durante el procedimiento

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de inducción
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Tiempo requerido después de la administración para lograr una sedación adecuada
Durante el procedimiento
Duración de la hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la finalización del procedimiento
Duración del tiempo desde el momento previsto de la admisión hasta el alta
A través de la finalización del procedimiento
Duración del procedimiento de imagen
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Duración del tiempo de adquisición desde la primera hasta la última imagen
Durante el procedimiento
Efectos secundarios
Periodo de tiempo: Desde Procedimiento hasta 2 días después
Número de participantes que desarrollaron efectos secundarios
Desde Procedimiento hasta 2 días después
Fracaso de la sedación con pentobarbital en niños mayores de 5 años
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación de la tasa de fracaso de la sedación con pentobarbital en niños mayores de 5 años frente a los menores.
Durante el procedimiento
Fracaso de la sedación con pentobarbital en niños con un trastorno de conducta
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación de la tasa de fracaso de la sedación con pentobarbital en niños con un trastorno del comportamiento en comparación con aquellos sin
Durante el procedimiento
Fracaso de la sedación con pentobarbital en niños bajo tratamiento antiepiléptico crónico
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento
Comparación de la tasa de fracaso de la sedación con pentobarbital en niños bajo tratamiento antiepiléptico crónico frente a los que no lo tienen
Durante el procedimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Brest

Investigadores

  • Director de estudio: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ANTICIPADO)

30 de abril de 2020

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de junio de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

17 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir