Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av klorpromazin eller pentobarbital premedisiner for pediatriske bildebehandlingsprosedyrer (PREIMAPED)

16. april 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest

Sammenligning av sedasjon ved bruk av pentobarbital eller klorpromazin i pediatrisk ikke-invasiv bildebehandlingsprosedyre: En før og etter studie

Sedasjon er ofte nødvendig for pediatriske medisinske bildebehandlingsprosedyrer for å sikre samsvar og kvalitetsbilder. Det finnes anbefalinger angående pediatrisk sedasjon, men det er foreløpig ingen retningslinjer for valg av beroligende medikament. Vi tar sikte på å sammenligne effekten og bivirkninger av per os pentobarbital med intravenøs klorpromazin hos barn som gjennomgår bildediagnostiske prosedyrer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

254

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Barn som gjennomgår sedasjon for bildediagnostikk på pediatrisk avdeling ved Brest sykehus

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Barn
  • Sedasjon med det formål å avbilde
  • Sedasjon med klorpromazin eller pentobarbital

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Klorpromazin
Legemiddel: Klorpromazin eller Pentobarbital
Sedasjon
Pentobarbital
Legemiddel: Klorpromazin eller Pentobarbital
Sedasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sedasjonssuksess
Tidsramme: Under prosedyren
Imaging formål er besvart
Under prosedyren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Induksjonstid
Tidsramme: Under prosedyren
Hvor lang tid det tar etter administrering for å oppnå tilstrekkelig sedasjon
Under prosedyren
Sykehusinnleggelsens varighet
Tidsramme: Gjennom prosedyreavslutning
Lengde fra planlagt tidspunkt for innleggelse til utskrivning
Gjennom prosedyreavslutning
Varighet av bildebehandlingsprosedyren
Tidsramme: Under prosedyren
Lengde på innhentingstid fra første til siste bilde
Under prosedyren
Sekundære effekter
Tidsramme: Fra prosedyre til 2 dager etter
Antall deltakere som utvikler eventuelle sekundære effekter
Fra prosedyre til 2 dager etter
Svikt i pentobarbital sedasjon hos barn eldre enn 5 år
Tidsramme: Under prosedyren
Sammenligning av frekvensen av svikt i pentobarbital sedasjon hos barn eldre enn 5 år sammenlignet med de yngre.
Under prosedyren
Svikt i pentobarbital sedasjon hos barn med en atferdsforstyrrelse
Tidsramme: Under prosedyren
Sammenligning av frekvensen av svikt i pentobarbital sedasjon hos barn med en atferdsforstyrrelse sammenlignet med de uten
Under prosedyren
Svikt i pentobarbital sedasjon hos barn under kronisk antiepileptisk behandling
Tidsramme: Under prosedyren
Sammenligning av frekvensen av svikt i pentobarbital sedasjon hos barn under kronisk antiepileptisk behandling sammenlignet med de uten
Under prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Etterforskere

  • Studieleder: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

30. april 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

30. juni 2020

Studiet fullført (FORVENTES)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere