Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie premedykacji chloropromazyną lub pentobarbitalem w procedurach obrazowania pediatrycznego (PREIMAPED)

16 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Porównanie sedacji za pomocą pentobarbitalu lub chloropromazyny w nieinwazyjnej procedurze obrazowania u dzieci: badanie przed i po

W przypadku pediatrycznych procedur obrazowania medycznego często wymagana jest sedacja, aby zapewnić zgodność i jakość obrazów. Istnieją zalecenia dotyczące sedacji pediatrycznej, ale obecnie nie ma wytycznych dotyczących wyboru leku uspokajającego. Naszym celem jest porównanie skuteczności i działań niepożądanych per os pentobarbitalu i dożylnej chloropromazyny u dzieci poddawanych zabiegom diagnostyki obrazowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

254

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 miesięcy do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dzieci poddawane sedacji w celu badań obrazowych na oddziale pediatrycznym szpitala w Brześciu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci
  • Sedacja w celu obrazowania
  • Sedacja za pomocą chlorpromazyny lub pentobarbitalu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Chloropromazyna
Lek: Chloropromazyna lub pentobarbital
Opanowanie
Pentobarbital
Lek: Chloropromazyna lub pentobarbital
Opanowanie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Sukces sedacji
Ramy czasowe: Podczas procedury
Cel obrazowania jest spełniony
Podczas procedury

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas indukcji
Ramy czasowe: Podczas procedury
Czas potrzebny po podaniu do osiągnięcia odpowiedniej sedacji
Podczas procedury
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie procedury
Czas od planowanego przyjęcia do wypisu
Poprzez zakończenie procedury
Czas trwania procedury obrazowania
Ramy czasowe: Podczas procedury
Długość czasu akwizycji od pierwszego do ostatniego obrazu
Podczas procedury
Efekty wtórne
Ramy czasowe: Od zabiegu do 2 dni po
Liczba uczestników, u których wystąpiły efekty uboczne
Od zabiegu do 2 dni po
Niepowodzenie sedacji pentobarbitalem u dzieci w wieku powyżej 5 lat
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównanie częstości niepowodzeń sedacji pentobarbitalem u dzieci w wieku powyżej 5 lat w porównaniu z młodszymi.
Podczas procedury
Niepowodzenie sedacji pentobarbitalem u dzieci z zaburzeniami zachowania
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównanie częstości niepowodzeń sedacji pentobarbitalem u dzieci z zaburzeniami zachowania w porównaniu z dziećmi bez
Podczas procedury
Niepowodzenie sedacji pentobarbitalem u dzieci przewlekle leczonych lekami przeciwpadaczkowymi
Ramy czasowe: Podczas procedury
Porównanie częstości niepowodzeń sedacji pentobarbitalem u dzieci przewlekle leczonych lekami przeciwpadaczkowymi w porównaniu z dziećmi bez
Podczas procedury

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

30 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

17 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj