Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af chlorpromazin eller pentobarbital præmedicin til pædiatriske billeddiagnostiske procedurer (PREIMAPED)

16. april 2020 opdateret af: University Hospital, Brest

Sammenligning af sedation ved brug af pentobarbital eller chlorpromazin i pædiatrisk ikke-invasiv billedbehandlingsprocedure: En før og efter undersøgelse

Sedation er ofte påkrævet til pædiatriske medicinske billedbehandlingsprocedurer for at sikre overholdelse og kvalitetsbilleder. Der findes anbefalinger vedrørende pædiatrisk sedation, men der er i øjeblikket ingen retningslinjer for valg af det beroligende middel. Vi sigter mod at sammenligne effektiviteten og bivirkningerne af per os pentobarbital med intravenøs chlorpromazin hos børn, der gennemgår billeddiagnostiske procedurer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

254

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 måneder til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Børn, der gennemgår sedation med henblik på billeddiagnostik på den pædiatriske afdeling på Brest hospital

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn
  • Sedation med henblik på billeddannelse
  • Sedation med chlorpromazin eller pentobarbital

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Klorpromazin
Medicin: Chlorpromazin eller Pentobarbital
Sedation
Pentobarbital
Medicin: Chlorpromazin eller Pentobarbital
Sedation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sedations succes
Tidsramme: Under proceduren
Billeddannelsesformål er besvaret
Under proceduren

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Induktionstid
Tidsramme: Under proceduren
Den tid, der kræves efter administrationen for at opnå tilstrækkelig sedation
Under proceduren
Indlæggelsesvarighed
Tidsramme: Gennem procedureafslutning
Længde fra planlagt indlæggelsestidspunkt til udskrivelse
Gennem procedureafslutning
Varigheden af ​​billedbehandlingsproceduren
Tidsramme: Under proceduren
Længden af ​​optagelsestid fra det første til det sidste billede
Under proceduren
Sekundære effekter
Tidsramme: Fra Procedure til 2 dage efter
Antal deltagere, der udvikler eventuelle sekundære effekter
Fra Procedure til 2 dage efter
Svigt af pentobarbital sedation hos børn over 5 år
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af frekvensen af ​​svigt af pentobarbital sedation hos børn ældre end 5 år sammenlignet med de yngre.
Under proceduren
Svigt af pentobarbital sedation hos børn med en adfærdsforstyrrelse
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af frekvensen af ​​svigt af pentobarbital sedation hos børn med en adfærdsforstyrrelse sammenlignet med dem uden
Under proceduren
Svigt af pentobarbital sedation hos børn under kronisk antiepileptisk behandling
Tidsramme: Under proceduren
Sammenligning af frekvensen af ​​svigt af pentobarbital sedation hos børn under kronisk antiepileptisk behandling sammenlignet med dem uden
Under proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Studieleder: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

30. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

17. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

17. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Børn Sedation

Kliniske forsøg med Chlorpromazin eller Pentobarbital

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner