Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av klorpromazin eller pentobarbital premedicinering för pediatriska bildbehandlingsprocedurer (PREIMAPED)

16 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Jämförelse av sedering med pentobarbital eller klorpromazin i pediatrisk icke-invasiv bildbehandling: En före och efter studie

Sedation krävs ofta för pediatriska medicinska bildbehandlingsprocedurer för att säkerställa överensstämmelse och kvalitetsbilder. Det finns rekommendationer angående pediatrisk sedering, men det finns för närvarande inga riktlinjer för val av lugnande läkemedel. Vi strävar efter att jämföra effektiviteten och biverkningarna av per os pentobarbital med intravenöst klorpromazin hos barn som genomgår diagnostiska avbildningsprocedurer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

254

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 månader till 18 år (VUXEN, BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Barn som genomgår sedering i syfte att avbilda på pediatriska avdelningen på Brest sjukhus

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn
  • Sedation i syfte att avbilda
  • Sedation med klorpromazin eller pentobarbital

Exklusions kriterier:

  • Vägra att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Klorpromazin
Läkemedel: Klorpromazin eller Pentobarbital
Sedation
Pentobarbital
Läkemedel: Klorpromazin eller Pentobarbital
Sedation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sedationsframgång
Tidsram: Under proceduren
Imaging syfte är besvarat
Under proceduren

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Induktionstid
Tidsram: Under proceduren
Den tid som krävs efter administreringen för att uppnå adekvat sedering
Under proceduren
Varaktighet på sjukhusvistelsen
Tidsram: Genom slutförande av proceduren
Tidslängd från planerad tidpunkt för intagning till utskrivning
Genom slutförande av proceduren
Varaktigheten av bildbehandlingen
Tidsram: Under proceduren
Längden på insamlingstiden från den första till den sista bilden
Under proceduren
Sekundära effekter
Tidsram: Från Procedur till 2 dagar efter
Antal deltagare som utvecklar eventuella sekundära effekter
Från Procedur till 2 dagar efter
Misslyckande med pentobarbital sedering hos barn äldre än 5 år
Tidsram: Under proceduren
Jämförelse av graden av misslyckande av pentobarbital sedering hos barn äldre än 5 år jämfört med de yngre.
Under proceduren
Misslyckande med pentobarbital sedering hos barn med beteendestörning
Tidsram: Under proceduren
Jämförelse av graden av misslyckande av pentobarbital sedering hos barn med beteendestörning jämfört med de utan
Under proceduren
Misslyckande med pentobarbitalsedation hos barn under kronisk antiepileptisk behandling
Tidsram: Under proceduren
Jämförelse av frekvensen av sviktande pentobarbital sedering hos barn under kronisk antiepileptisk behandling jämfört med de utan
Under proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Utredare

  • Studierektor: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

30 april 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2020

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Första postat (FAKTISK)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 april 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera