Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение премедикации хлорпромазином или пентобарбиталом для педиатрических процедур визуализации (PREIMAPED)

16 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital, Brest

Сравнение седации с использованием пентобарбитала или хлорпромазина в педиатрической неинвазивной процедуре визуализации: исследование до и после

Седация часто требуется для педиатрических медицинских процедур визуализации, чтобы обеспечить соответствие и качество изображений. Существуют рекомендации относительно педиатрической седации, но в настоящее время нет руководств по выбору седативного препарата. Мы стремимся сравнить эффективность и побочные эффекты пентобарбитала per os с внутривенным введением хлорпромазина у детей, проходящих процедуры диагностической визуализации.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

254

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 месяцев до 18 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Дети на седации с целью визуализации в педиатрическом отделении Брестской больницы

Описание

Критерии включения:

  • Дети
  • Седация с целью визуализации
  • Седация с использованием хлорпромазина или пентобарбитала

Критерий исключения:

  • Отказ от участия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Хлорпромазин
Лекарство: Хлорпромазин или пентобарбитал
Седация
Пентобарбитал
Лекарство: Хлорпромазин или пентобарбитал
Седация

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Успех седации
Временное ограничение: Во время процедуры
Ответ на цель визуализации
Во время процедуры

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время индукции
Временное ограничение: Во время процедуры
Продолжительность времени, необходимого после введения для достижения адекватного седативного эффекта.
Во время процедуры
Продолжительность госпитализации
Временное ограничение: Через завершение процедуры
Продолжительность времени от запланированного времени госпитализации до выписки
Через завершение процедуры
Продолжительность процедуры визуализации
Временное ограничение: Во время процедуры
Продолжительность времени получения от первого до последнего изображения
Во время процедуры
Вторичные эффекты
Временное ограничение: От процедуры до 2 дней после
Количество участников, у которых развились какие-либо вторичные эффекты
От процедуры до 2 дней после
Неэффективность седативного действия пентобарбитала у детей старше 5 лет
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение частоты неэффективности седативного действия пентобарбитала у детей старше 5 лет по сравнению с детьми младшего возраста.
Во время процедуры
Неэффективность седативного действия пентобарбитала у детей с поведенческими расстройствами
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение частоты неэффективности седативного действия пентобарбитала у детей с поведенческими расстройствами по сравнению с детьми без
Во время процедуры
Неэффективность седативного действия пентобарбитала у детей на фоне хронической противоэпилептической терапии
Временное ограничение: Во время процедуры
Сравнение частоты неэффективности седативного действия пентобарбитала у детей, получающих хроническую противоэпилептическую терапию, по сравнению с детьми без нее
Во время процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Brest

Следователи

  • Директор по исследованиям: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 июня 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться