Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van premedicatie met chloorpromazine of pentobarbital voor pediatrische beeldvormingsprocedures (PREIMAPED)

16 april 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

Vergelijking van sedatie met behulp van pentobarbital of chloorpromazine bij niet-invasieve beeldvormingsprocedures bij kinderen: een voor- en naonderzoek

Sedatie is vaak vereist voor pediatrische medische beeldvormingsprocedures om naleving en kwaliteitsbeelden te garanderen. Er zijn aanbevelingen met betrekking tot pediatrische sedatie, maar er zijn momenteel geen richtlijnen met betrekking tot de keuze van het sedativum. We streven ernaar de werkzaamheid en bijwerkingen van per os pentobarbital te vergelijken met intraveneus chloorpromazine bij kinderen die diagnostische beeldvormingsprocedures ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

254

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 maanden tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen die worden gesedeerd met het oog op beeldvorming op de pediatrische afdeling van het ziekenhuis van Brest

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen
  • Sedatie ten behoeve van beeldvorming
  • Sedatie met chloorpromazine of pentobarbital

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Chloorpromazine
Geneesmiddel: Chloorpromazine of pentobarbital
Sedatie
Pentobarbital
Geneesmiddel: Chloorpromazine of pentobarbital
Sedatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sedatie succes
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Beeldvormingsdoel is beantwoord
Tijdens de procedure

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inductie tijd
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
De tijd die nodig is na de toediening om voldoende sedatie te bereiken
Tijdens de procedure
Ziekenhuisopname duur
Tijdsspanne: Door voltooiing van de procedure
De tijdsduur tussen het geplande tijdstip van opname en ontslag
Door voltooiing van de procedure
Duur van de beeldvormingsprocedure
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Lengte van acquisitietijd van de eerste tot de laatste beelden
Tijdens de procedure
Secundaire effecten
Tijdsspanne: Van procedure tot 2 dagen erna
Aantal deelnemers dat eventuele secundaire effecten ontwikkelt
Van procedure tot 2 dagen erna
Falen van pentobarbital-sedatie bij kinderen ouder dan 5 jaar
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijking van de mate van falen van pentobarbital-sedatie bij kinderen ouder dan 5 jaar in vergelijking met kinderen jonger dan 5 jaar.
Tijdens de procedure
Falen van pentobarbital sedatie bij kinderen met een gedragsstoornis
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijking van het faalpercentage van pentobarbital-sedatie bij kinderen met een gedragsstoornis in vergelijking met kinderen zonder
Tijdens de procedure
Falen van pentobarbital-sedatie bij kinderen onder chronische anti-epileptische behandeling
Tijdsspanne: Tijdens de procedure
Vergelijking van de mate waarin pentobarbital-sedatie faalt bij kinderen onder chronische anti-epileptische behandeling in vergelijking met kinderen zonder
Tijdens de procedure

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Brest

Onderzoekers

  • Studie directeur: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

30 april 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 juni 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 maart 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

17 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chloorpromazine of pentobarbital

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren