소아 영상 검사를 위한 Chlorpromazine 또는 Pentobarbital 전처치의 비교 (PREIMAPED)
2020년 4월 16일 업데이트: University Hospital, Brest
소아 비침습적 영상검사에서 Pentobarbital 또는 Chlorpromazine을 사용한 진정 효과 비교: 전후 연구
규정 준수 및 고품질 이미지를 보장하기 위해 소아 의료 이미징 절차에는 종종 진정이 필요합니다.
소아 진정에 관한 권장 사항이 있지만 현재 진정제 선택에 관한 지침은 없습니다.
우리는 진단 영상 시술을 받는 소아에서 peros pentobarbital과 정맥 내 chlorpromazine의 효능 및 부작용을 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
254
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
브레스트 병원 소아과에서 영상 촬영 목적으로 진정제를 복용 중인 어린이
설명
포함 기준:
- 어린이들
- 이미징 목적의 진정
- chlorpromazine 또는 pentobarbital을 사용한 진정
제외 기준:
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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클로르프로마진
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진정
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펜토바르비탈
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진정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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진정 성공
기간: 절차 중
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이미징 목적에 대한 답변
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절차 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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유도 시간
기간: 절차 중
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적절한 진정을 달성하기 위해 투여 후 필요한 시간
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절차 중
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입원 기간
기간: 절차 완료를 통해
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입실 예정시각부터 퇴원까지의 기간
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절차 완료를 통해
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이미징 절차 기간
기간: 절차 중
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첫 번째 이미지에서 마지막 이미지까지의 획득 시간 길이
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절차 중
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보조 효과
기간: 시술 후 ~ 2일 후까지
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2차 효과를 나타내는 참가자 수
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시술 후 ~ 2일 후까지
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5세 이상의 소아에서 펜토바르비탈 진정제 사용 실패
기간: 절차 중
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5세 이상의 소아와 그 이하 소아의 펜토바비탈 진정 실패율 비교.
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절차 중
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행동 장애가 있는 소아에서 펜토바르비탈 진정제 사용 실패
기간: 절차 중
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행동 장애가 있는 아동과 그렇지 않은 아동의 펜토바르비탈 진정 실패율 비교
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절차 중
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만성 항간질제 치료를 받고 있는 소아에서 펜토바르비탈 진정제 투여 실패
기간: 절차 중
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만성 항간질제 치료를 받는 소아와 그렇지 않은 소아의 펜토바르비탈 진정 실패율 비교
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절차 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 4월 30일
기본 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 16일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PREIMAPED (29BRC19.0309)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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