Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Confronto di premedicazioni con clorpromazina o pentobarbitale per procedure di imaging pediatrico (PREIMAPED)

16 aprile 2020 aggiornato da: University Hospital, Brest

Confronto della sedazione con pentobarbital o clorpromazina nella procedura di imaging pediatrica non invasiva: uno studio prima e dopo

La sedazione è spesso necessaria per le procedure di imaging medico pediatrico per garantire conformità e immagini di qualità. Esistono raccomandazioni per quanto riguarda la sedazione pediatrica, ma attualmente non ci sono linee guida per quanto riguarda la scelta del farmaco sedativo. Miriamo a confrontare l'efficacia e gli eventi avversi di per os pentobarbital con clorpromazina per via endovenosa nei bambini sottoposti a procedure di diagnostica per immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

254

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 mesi a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Bambini sottoposti a sedazione ai fini dell'imaging nel reparto pediatrico dell'ospedale di Brest

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini
  • Sedazione ai fini dell'imaging
  • Sedazione con clorpromazina o pentobarbital

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Clorpromazina
Droga: Clorpromazina o Pentobarbital
Sedazione
Pentobarbitale
Droga: Clorpromazina o Pentobarbital
Sedazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Successo della sedazione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Scopo dell'imaging è risposto
Durante la procedura

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di induzione
Lasso di tempo: Durante la procedura
Periodo di tempo necessario dopo la somministrazione per ottenere un'adeguata sedazione
Durante la procedura
Durata del ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento della procedura
Periodo di tempo dal momento previsto per il ricovero alla dimissione
Attraverso il completamento della procedura
Durata della procedura di imaging
Lasso di tempo: Durante la procedura
Durata del tempo di acquisizione dalla prima all'ultima immagine
Durante la procedura
Effetti secondari
Lasso di tempo: Dalla procedura fino a 2 giorni dopo
Numero di partecipanti che sviluppano effetti secondari
Dalla procedura fino a 2 giorni dopo
Fallimento della sedazione con pentobarbital nei bambini di età superiore ai 5 anni
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronto del tasso di fallimento della sedazione con pentobarbital nei bambini di età superiore ai 5 anni rispetto a quelli di età inferiore.
Durante la procedura
Fallimento della sedazione pentobarbital nei bambini con un disturbo comportamentale
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronto del tasso di fallimento della sedazione con pentobarbital nei bambini con un disturbo comportamentale rispetto a quelli senza
Durante la procedura
Fallimento della sedazione con pentobarbital nei bambini sottoposti a trattamento antiepilettico cronico
Lasso di tempo: Durante la procedura
Confronto del tasso di fallimento della sedazione con pentobarbital nei bambini sottoposti a trattamento antiepilettico cronico rispetto a quelli senza
Durante la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Investigatori

  • Direttore dello studio: Juliette Ropars, MD, Brest University Hospital in France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

30 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 aprile 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 aprile 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREIMAPED (29BRC19.0309)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Clorpromazina o Pentobarbital

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Bahamas

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi