SARS-CoV-2 関連 ARDS 患者の呼吸力学の説明
SARS-CoV-2関連急性呼吸窮迫症候群患者における呼吸力学と肺リクルートメントの評価
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、アンジェ大学病院の内科 ICU に入院し、COVID 19 肺炎が確認され、気管内チューブでの侵襲的換気が必要な患者を対象に、観察的前向き研究を実施しています。 参加者は、最初に深い鎮静と神経筋遮断薬を 24 時間投与され、予測体重の 6 mL/kg の一回換気量、60 L/分の一定の吸気流量、および pH を維持するように調整された呼吸数で、容量制御モードで換気されます。可能な場合は 7.35 以上。 15 から 5 cmH2O までの PEEP 減少試験を実施しました (15 分ずつ)。
可能であれば、食道内圧モニタリングと電気インピーダンス トモグラフィー (EIT) を収集します。 動脈血ガスと呼吸力学は、各ステップの最後に測定されます。
リクルートメント対インフレ (R/I) 比 (つまり、リクルートされた肺コンプライアンスと PEEP 5 cmH2O での CRS との比) を使用して、肺のリクルート能力を評価します。 0.5 以上の R/I 比の値を使用して、高度リクルーター患者を定義します。
記録時間の終わりまでに、PEEP 5 cmH2O (一回換気量 = 6ml/kg PBW) からの低流量 (5 L/分) の膨張が、気道閉鎖の可能性とそれに対応する気道開口部を特定するために、長時間の呼気後に実行されます。圧力 (AOP)。
調査員は、参加者がまだ制御された換気を必要とする場合、ICU 入院から 1 日目、5 日目、10 日目にこれらの測定を行います。
治験責任医師は、各参加者に関する臨床データも収集します (過去の病歴、ICU 退院、退院、死亡日、人工呼吸器による肺炎、血栓塞栓症、NO の使用、ECMO または腎代替療法の使用)。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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-
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Angers、フランス、49100
- 募集
- CHU
-
コンタクト：
- Francois BELONCLE, MCU-PH
- 電話番号：0241345866
- メール：Francois.Beloncle@chu-angers.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- ベルリン分類基準によるARDS基準
- 気管内チューブの侵襲的人工換気
- SARS Cov-2感染
除外基準:
- 気胸
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用インフレ率（R/Iレシオ）
時間枠：1日目
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単位なし
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1日目
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採用インフレ率（R/Iレシオ）
時間枠：5日目
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単位なし
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5日目
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採用インフレ率（R/Iレシオ）
時間枠：10日目
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単位なし
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10日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 (mmHg)
時間枠：1日目
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動脈血ガス
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1日目
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PaO2/FiO2 (mmHg)
時間枠：5日目
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動脈血ガス
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5日目
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PaO2/FiO2 (mmHg)
時間枠：10日目
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動脈血ガス
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10日目
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肺活量 (VRec)
時間枠：1日目
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mL
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1日目
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肺活量 (VRec)
時間枠：5日目
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mL
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5日目
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肺活量 (VRec)
時間枠：10日目
|
mL
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10日目
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プラトー圧 (cm H2O)
時間枠：1日目
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5 秒間の吸気休止により取得
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1日目
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プラトー圧 (cm H2O)
時間枠：5日目
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5 秒間の吸気休止により取得
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5日目
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プラトー圧 (cm H2O)
時間枠：10日目
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5 秒間の吸気休止により取得
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10日目
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食道内圧 (cm H2O)
時間枠：1日目
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1日目
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食道内圧 (cm H2O)
時間枠：5日目
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5日目
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食道内圧 (cm H2O)
時間枠：10日目
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10日目
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重量 (キロ)
時間枠：1日目
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1日目
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重量 (キロ)
時間枠：5日目
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5日目
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重量 (キロ)
時間枠：10日目
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10日目
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尿量 (mL)
時間枠：1日目
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1日目
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尿量 (mL)
時間枠：5日目
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5日目
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尿量 (mL)
時間枠：10日目
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10日目
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血清クレアチニン (Umo/L)
時間枠：1日目
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1日目
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血清クレアチニン (Umo/L)
時間枠：5日目
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5日目
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血清クレアチニン (Umo/L)
時間枠：10日目
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10日目
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平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：1日目
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1日目
|
|
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平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：5日目
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5日目
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|
平均動脈圧 (mmHg)
時間枠：10日目
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10日目
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ピーク圧力 (cm H2O)
時間枠：1日目
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1日目
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ピーク圧力 (cm H2O)
時間枠：5日目
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5日目
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ピーク圧力 (cm H2O)
時間枠：10日目
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10日目
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PEEP 合計 (cm H2O)
時間枠：1日目
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5秒間の呼気休止により得られる
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1日目
|
|
PEEP 合計 (cm H2O)
時間枠：5日目
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5秒間の呼気休止により得られる
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5日目
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PEEP 合計 (cm H2O)
時間枠：10日目
|
5秒間の呼気休止により得られる
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10日目
|
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PEP セット (cm H2O)
時間枠：1日目
|
1日目
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|
PEP セット (cm H2O)
時間枠：5日目
|
5日目
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PEP セット (cm H2O)
時間枠：10日目
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10日目
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高さ (cm)
時間枠：1日目
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1日目
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気道確保圧力 (cm H2O)
時間枠：1日目
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1日目
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気道確保圧力 (cm H2O)
時間枠：5日目
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5日目
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気道確保圧力 (cm H2O)
時間枠：10日目
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10日目
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15 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：1日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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1日目
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15 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：5日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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5日目
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15 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：10日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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10日目
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5 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：1日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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1日目
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5 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：5日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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5日目
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5 cmH2O (mL) に設定された PEEP の呼気量
時間枠：10日目
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呼吸数が 10 /min に減少し、人工呼吸器によって表示される呼気換気量が記録されます
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10日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：François BELONCLE, MCU PH、CHU Angers, Médecine intensive réanimation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。