Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Описание дыхательной механики у пациентов с ОРДС, ассоциированным с SARS-CoV-2

14 апреля 2020 г. обновлено: University Hospital, Angers

Оценка дыхательной механики и рекрутмента легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ассоциированным с SARS-CoV-2

Целью этого обсервационного исследования является описание дыхательной механики и рекрутмента легких у пациентов с острым респираторным дистресс-синдромом, ассоциированным с SARS-CoV-2, которым проводилась инвазивная вентиляция легких с помощью эндотрахеальной трубки, поступивших в отделение интенсивной терапии университетской больницы Анже. Статические измерения податливости дыхательной системы проводились при двух различных уровнях ПДКВ (15 см вод. ст. и 5 см вод. ст.). Набранный объем рассчитывается как разница между объемом, выдыхаемым от ПДКВ от 15 до 5 см вод. ст., и объемом, прогнозируемым по комплаенсу при ПДКВ 5 см вод. ст. Соотношение рекрутмент-инфляция (R/I) (т.е. соотношение между растяжимостью рекрутируемого легкого и CRS при PEEP 5 см H2O) используется для оценки рекрутируемости легких. Значение отношения R/I, превышающее или равное 0,5, использовалось для определения пациентов с высокой рекрутинговой активностью.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи проводят обсервационное проспективное исследование у пациентов, поступивших в отделение интенсивной терапии в больнице Университета Анже с подтвержденной пневмонией, вызванной COVID-19, и которым требуется инвазивная вентиляция легких через эндотрахеальную трубку. Сначала участники получают глубокую седацию и нейромышечные блокаторы в течение 24 часов, а также вентиляцию легких в режиме контролируемого объема с дыхательным объемом 6 мл/кг прогнозируемой массы тела, постоянным потоком вдоха 60 л/мин и частотой дыхания, отрегулированной для поддержания pH. выше 7,35, когда это возможно. Была проведена декрементная проба ПДКВ с 15 до 5 см вод. ст. (шаг 15 минут).

По возможности проводится мониторинг давления в пищеводе и электроимпедансная томография (ЭИТ). В конце каждого этапа измеряют газы артериальной крови и респираторную механику.

Соотношение рекрутмент-инфляция (R/I) (т.е. соотношение между растяжимостью рекрутируемого легкого и CRS при PEEP 5 см H2O) используется для оценки рекрутируемости легких. Значение отношения R/I выше или равное 0,5 используется для определения пациентов с высокой рекрутинговой активностью.

К концу времени записи после продолжительного выдоха выполняется инфляция с низким потоком (5 л/мин) из ПДКВ 5 см вод. давление (АОП).

Исследователи проводят эти измерения на 1-й, 5-й и 10-й день после поступления в отделение интенсивной терапии, если участникам все еще требуется контролируемая вентиляция легких.

Исследователи также собирают клинические данные о каждом участнике (история болезни, выписка из отделения интенсивной терапии, выписка из больницы, дата смерти, респираторная пневмония, тромбоэмболия, использование NO, использование ЭКМО или заместительной почечной терапии).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с механической вентиляцией легких с ОРДС, ассоциированным с COVID-19

Описание

Критерии включения:

  • Критерии ОРДС по Берлинской классификации
  • Инвазивная механическая вентиляция легких через эндотрахеальную трубку
  • Инфекция SARS CoV-2

Критерий исключения:

  • пневмоторакс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Отношение найма к инфляции (коэффициент R/I)
Временное ограничение: 1 день
нет блока
1 день
Отношение найма к инфляции (коэффициент R/I)
Временное ограничение: День 5
нет блока
День 5
Отношение найма к инфляции (коэффициент R/I)
Временное ограничение: День 10
нет блока
День 10

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PaO2/FiO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 день
Газы артериальной крови
1 день
PaO2/FiO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: День 5
Газы артериальной крови
День 5
PaO2/FiO2 (мм рт.ст.)
Временное ограничение: День 10
Газы артериальной крови
День 10
Набранный объем легких (VRec)
Временное ограничение: 1 день
мл
1 день
Набранный объем легких (VRec)
Временное ограничение: День 5
мл
День 5
Набранный объем легких (VRec)
Временное ограничение: День 10
мл
День 10
Давление плато (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
Достигается инспираторной паузой 5 секунд.
1 день
Давление плато (см H2O)
Временное ограничение: День 5
Достигается инспираторной паузой 5 секунд.
День 5
Давление плато (см H2O)
Временное ограничение: День 10
Достигается инспираторной паузой 5 секунд.
День 10
Пищеводное давление (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Пищеводное давление (см H2O)
Временное ограничение: День 5
День 5
Пищеводное давление (см H2O)
Временное ограничение: День 10
День 10
Вес (кг)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Вес (кг)
Временное ограничение: День 5
День 5
Вес (кг)
Временное ограничение: День 10
День 10
диурез (мл)
Временное ограничение: 1 день
1 день
диурез (мл)
Временное ограничение: день 5
день 5
диурез (мл)
Временное ограничение: день 10
день 10
креатинин сыворотки (Ед/л)
Временное ограничение: 1 день
1 день
креатинин сыворотки (Ед/л)
Временное ограничение: день 5
день 5
креатинин сыворотки (Ед/л)
Временное ограничение: день 10
день 10
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: день 5
день 5
Среднее артериальное давление (мм рт.ст.)
Временное ограничение: день 10
день 10
Пиковое давление (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Пиковое давление (см H2O)
Временное ограничение: День 5
День 5
Пиковое давление (см H2O)
Временное ограничение: День 10
День 10
Общее ПДКВ (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
Достигается экспираторной паузой 5 секунд.
1 день
Общее ПДКВ (см H2O)
Временное ограничение: День 5
Достигается экспираторной паузой 5 секунд.
День 5
Общее ПДКВ (см H2O)
Временное ограничение: День 10
Достигается экспираторной паузой 5 секунд.
День 10
Набор PEP (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Набор PEP (см H2O)
Временное ограничение: День 5
День 5
Набор PEP (см H2O)
Временное ограничение: День 10
День 10
Высота (см)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Давление в дыхательных путях (см H2O)
Временное ограничение: 1 день
1 день
Давление в дыхательных путях (см H2O)
Временное ограничение: день 5
день 5
Давление в дыхательных путях (см H2O)
Временное ограничение: день 10
день 10
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 15 см H2O (мл)
Временное ограничение: 1 день
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
1 день
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 15 см H2O (мл)
Временное ограничение: День 5
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
День 5
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 15 см H2O (мл)
Временное ограничение: День 10
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
День 10
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 5 см H2O (мл)
Временное ограничение: 1 день
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
1 день
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 5 см H2O (мл)
Временное ограничение: День 5
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
День 5
Объем выдоха в PEEP установлен на уровне 5 см H2O (мл)
Временное ограничение: День 10
частота дыхания снижена до 10/мин, отмечается дыхательный объем выдоха, отображаемый аппаратом ИВЛ
День 10

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Angers

Следователи

  • Главный следователь: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 марта 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 апреля 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2030/31

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Испытание ПДКВ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Slovenia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться