Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Popis respirační mechaniky u pacientů s ARDS spojeným s SARS-CoV-2

14. dubna 2020 aktualizováno: University Hospital, Angers

Hodnocení mechaniky dýchání a získávání plic u pacientů se syndromem akutní respirační tísně spojeným se SARS-CoV-2

Cílem této observační studie je popsat respirační mechaniku a nábor plic u pacientů se syndromem akutní respirační tísně přidruženým k SARS-CoV-2, kteří podstoupili invazivní ventilaci na endotracheální trubici a byli přijati na lékařskou JIP univerzitní nemocnice v Angers. Statická měření poddajnosti dýchacího systému byla provedena při 2 různých úrovních PEEP (15 cmH2O a 5 cmH2O). Získaný objem se vypočítá jako rozdíl mezi vydechnutým objemem z PEEP 15 až 5 cmH2O a objemem předpovězeným poddajností při PEEP 5 cmH2O. Poměr náboru k inflaci (R/I) (tj. poměr mezi rekrutovanou plicní poddajností a CRS při PEEP 5 cmH20) se používá k hodnocení náboru plic. Hodnota poměru R/I vyšší nebo rovna 0,5 byla použita k definování pacientů s vysokým náborem.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provádějí observační prospektivní studii u pacientů přijatých na lékařskou JIP v Angers University s potvrzenou pneumonií COVID 19 a kteří vyžadují invazivní ventilaci endotracheální trubicí. Účastníci dostávají zpočátku hlubokou sedaci a neuromuskulární blokátory po dobu 24 hodin a jsou ventilováni v režimu řízeného objemu s dechovým objemem 6 ml/kg předpokládané tělesné hmotnosti, konstantním inspiračním průtokem 60 l/min a dechovou frekvencí upravenou tak, aby se udrželo pH. nad 7,35, pokud je to možné. Byla provedena dekrementální zkouška PEEP od 15 do 5 cmH2O (15 minut po krocích).

Je-li to možné, provádí se monitorování tlaku v jícnu a elektrická impedanční tomografie (EIT). Na konci každého kroku se měří arteriální krevní plyny a respirační mechanika.

Poměr náboru k inflaci (R/I) (tj. poměr mezi rekrutovanou plicní poddajností a CRS při PEEP 5 cmH20) se používá k hodnocení náboru plic. Hodnota poměru R/I vyšší nebo rovna 0,5 se používá k definování pacientů s vysokým náborem.

Na konci doby záznamu se po delším výdechu provede nízkoprůtokové (5 l/min) nafouknutí z PEEP 5 cmH2O (dechový objem = 6 ml/kg PBW), aby se identifikovalo možné uzavření dýchacích cest a odpovídající otevření dýchacích cest. tlak (AOP).

Zkoušející provádějí tato měření v den 1, den 5 a den 10 od přijetí na JIP, pokud účastníci stále vyžadují řízenou ventilaci.

Vyšetřovatelé také shromažďují klinická data o každém účastníkovi (minulá anamnéza, propuštění z JIP, propuštění z nemocnice, datum úmrtí, ventilátorová pneumonie, tromboembolická příhoda, použití NO, použití ECMO nebo terapie náhrady ledvin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí mechanicky ventilovaní pacienti s ARDS souvisejícími s COVID-19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria ARDS podle berlínských klasifikačních kritérií
  • Invazivní mechanická ventilace na endotracheální trubici
  • Infekce SARS Cov-2

Kritéria vyloučení:

  • pneumotorax

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Poměr náboru k inflaci (poměr R/I)
Časové okno: Den 1
žádná jednotka
Den 1
Poměr náboru k inflaci (poměr R/I)
Časové okno: Den 5
žádná jednotka
Den 5
Poměr náboru k inflaci (poměr R/I)
Časové okno: Den 10
žádná jednotka
Den 10

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PaO2/FiO2 (mmHg)
Časové okno: Den 1
Arteriální krevní plyny
Den 1
PaO2/FiO2 (mmHg)
Časové okno: Den 5
Arteriální krevní plyny
Den 5
PaO2/FiO2 (mmHg)
Časové okno: Den 10
Arteriální krevní plyny
Den 10
Rekrutovaný objem plic (VRec)
Časové okno: Den 1
ml
Den 1
Rekrutovaný objem plic (VRec)
Časové okno: Den 5
ml
Den 5
Rekrutovaný objem plic (VRec)
Časové okno: Den 10
ml
Den 10
Tlak plošiny (cm H2O)
Časové okno: Den 1
Získá se inspirační pauzou 5 sekund
Den 1
Tlak plošiny (cm H2O)
Časové okno: Den 5
Získá se inspirační pauzou 5 sekund
Den 5
Tlak plošiny (cm H2O)
Časové okno: Den 10
Získá se inspirační pauzou 5 sekund
Den 10
Tlak v jícnu (cm H2O)
Časové okno: Den 1
Den 1
Tlak v jícnu (cm H2O)
Časové okno: Den 5
Den 5
Tlak v jícnu (cm H2O)
Časové okno: Den 10
Den 10
váha (kg)
Časové okno: Den 1
Den 1
váha (kg)
Časové okno: Den 5
Den 5
váha (kg)
Časové okno: Den 10
Den 10
výdej moči (ml)
Časové okno: den 1
den 1
výdej moči (ml)
Časové okno: den 5
den 5
výdej moči (ml)
Časové okno: den 10
den 10
sérový kreatinin (Umo/L)
Časové okno: den 1
den 1
sérový kreatinin (Umo/L)
Časové okno: den 5
den 5
sérový kreatinin (Umo/L)
Časové okno: den 10
den 10
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: den 1
den 1
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: den 5
den 5
Průměrný arteriální tlak (mmHg)
Časové okno: den 10
den 10
Špičkový tlak (cm H2O)
Časové okno: Den 1
Den 1
Špičkový tlak (cm H2O)
Časové okno: Den 5
Den 5
Špičkový tlak (cm H2O)
Časové okno: Den 10
Den 10
PEEP celkem (cm H2O)
Časové okno: Den 1
Získá se exspirační pauzou 5 sekund
Den 1
PEEP celkem (cm H2O)
Časové okno: Den 5
Získá se exspirační pauzou 5 sekund
Den 5
PEEP celkem (cm H2O)
Časové okno: Den 10
Získá se exspirační pauzou 5 sekund
Den 10
Sada PEP (cm H2O)
Časové okno: Den 1
Den 1
Sada PEP (cm H2O)
Časové okno: Den 5
Den 5
Sada PEP (cm H2O)
Časové okno: Den 10
Den 10
Výška (cm)
Časové okno: Den 1
Den 1
Tlak v dýchacích cestách (cm H2O)
Časové okno: den 1
den 1
Tlak v dýchacích cestách (cm H2O)
Časové okno: den 5
den 5
Tlak v dýchacích cestách (cm H2O)
Časové okno: den 10
den 10
Prošlý objem v PEEP nastavený na 15 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 1
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 1
Prošlý objem v PEEP nastavený na 15 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 5
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 5
Prošlý objem v PEEP nastavený na 15 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 10
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 10
Prošlý objem v PEEP nastavený na 5 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 1
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 1
Prošlý objem v PEEP nastavený na 5 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 5
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 5
Prošlý objem v PEEP nastavený na 5 cmH2O (ml)
Časové okno: Den 10
dechová frekvence snížena na 10/min, zaznamená se vydechovaný dechový objem zobrazený ventilátorem
Den 10

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Angers

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. března 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

20. dubna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

31. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2030/31

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID

Klinické studie na Zkouška PEEP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit