SARS-CoV-2 관련 ARDS 환자의 호흡 역학에 대한 설명
SARS-CoV-2 관련 급성 호흡곤란 증후군 환자의 호흡 역학 및 폐 모집 평가
연구 개요
상세 설명
조사관은 COVID 19 폐렴이 확인되고 기관내 튜브에 침습적 환기가 필요한 Angers 대학 병원의 의료 ICU에 입원한 환자에서 관찰 전향적 연구를 수행합니다. 참가자는 초기에 24시간 동안 깊은 진정 및 신경근 차단제를 받고 예상 체중의 6mL/kg의 일회 호흡량, 60L/분의 일정한 흡기 흐름 및 pH를 유지하도록 조정된 호흡수로 용적 조절 모드로 환기됩니다. 가능한 경우 7.35 이상. 15 cmH2O에서 5 cmH2O로 PEEP 감소 시험을 수행했습니다(단계별로 15분).
가능한 경우 식도 압력 모니터링 및 전기 임피던스 단층 촬영(EIT)을 수집합니다. 동맥혈 가스 및 호흡 역학은 각 단계의 끝에서 측정됩니다.
모집 대 팽창(R/I) 비율(즉 모집된 폐 순응도와 PEEP 5cmH2O에서 CRS 간의 비율)은 폐 모집 가능성을 평가하는 데 사용됩니다. 0.5 이상의 R/I 비율 값은 모집자가 많은 환자를 정의하는 데 사용됩니다.
기록 시간이 끝날 때까지 PEEP 5cmH2O(일회 호흡량 = 6ml/kg PBW)에서 저유량(5L/min) 팽창이 연장된 호기 후에 수행되어 잠재적인 기도 폐쇄 및 해당 기도 개방을 식별합니다. 압력(AOP).
조사관은 참가자가 여전히 통제된 환기를 필요로 하는 경우 ICU 입원 1일, 5일 및 10일에 이러한 측정을 수행합니다.
조사관은 또한 각 참가자에 대한 임상 데이터(과거 병력, ICU 퇴원, 병원 퇴원, 사망 날짜, 인공호흡기 획득 폐렴, 혈전색전증 사건, NO 사용, ECMO 사용 또는 신장 대체 요법)를 수집합니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49100
- 모병
- CHU
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연락하다:
- Francois BELONCLE, MCU-PH
- 전화번호: 0241345866
- 이메일: Francois.Beloncle@chu-angers.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 베를린 분류 기준에 따른 ARDS 기준
- 기관내관에 대한 침습적 기계적 환기
- SARS Cov-2 감염
제외 기준:
- 기흉
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인플레이션 비율(R/I 비율)
기간: 1일차
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단위 없음
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1일차
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인플레이션 비율(R/I 비율)
기간: 5일차
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단위 없음
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5일차
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인플레이션 비율(R/I 비율)
기간: 10일차
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단위 없음
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10일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2(mmHg)
기간: 1일차
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동맥혈 가스
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1일차
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PaO2/FiO2(mmHg)
기간: 5일차
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동맥혈 가스
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5일차
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PaO2/FiO2(mmHg)
기간: 10일차
|
동맥혈 가스
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10일차
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폐 용적 모집(VRec)
기간: 1일차
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밀리리터
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1일차
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폐 용적 모집(VRec)
기간: 5일차
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밀리리터
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5일차
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폐 용적 모집(VRec)
기간: 10일차
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밀리리터
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10일차
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고원 압력(cm H2O)
기간: 1일차
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5초의 흡기 정지로 획득
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1일차
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고원 압력(cm H2O)
기간: 5일차
|
5초의 흡기 정지로 획득
|
5일차
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고원 압력(cm H2O)
기간: 10일차
|
5초의 흡기 정지로 획득
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10일차
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식도 압력(cm H2O)
기간: 1일차
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1일차
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식도 압력(cm H2O)
기간: 5일차
|
5일차
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식도 압력(cm H2O)
기간: 10일차
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10일차
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무게(kg)
기간: 1일차
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1일차
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무게(kg)
기간: 5일차
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5일차
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무게(kg)
기간: 10일차
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10일차
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소변 배출량(mL)
기간: 1일차
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1일차
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소변 배출량(mL)
기간: 5일
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5일
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소변 배출량(mL)
기간: 10일
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10일
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혈청 크레아티닌(Umo/L)
기간: 1일차
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1일차
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혈청 크레아티닌(Umo/L)
기간: 5일
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5일
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혈청 크레아티닌(Umo/L)
기간: 10일
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10일
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평균 동맥압(mmHg)
기간: 1일차
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1일차
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평균 동맥압(mmHg)
기간: 5일
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5일
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평균 동맥압(mmHg)
기간: 10일
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10일
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피크 압력(cm H2O)
기간: 1일차
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1일차
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피크 압력(cm H2O)
기간: 5일차
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5일차
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피크 압력(cm H2O)
기간: 10일차
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10일차
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총 PEEP(cm H2O)
기간: 1일차
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5초의 호기 정지로 획득
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1일차
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총 PEEP(cm H2O)
기간: 5일차
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5초의 호기 정지로 획득
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5일차
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총 PEEP(cm H2O)
기간: 10일차
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5초의 호기 정지로 획득
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10일차
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PEP 세트(cm H2O)
기간: 1일차
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1일차
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PEP 세트(cm H2O)
기간: 5일차
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5일차
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PEP 세트(cm H2O)
기간: 10일차
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10일차
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높이(센티미터)
기간: 1일차
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1일차
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기도 관통 압력(cm H2O)
기간: 1일차
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1일차
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기도 관통 압력(cm H2O)
기간: 5일
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5일
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기도 관통 압력(cm H2O)
기간: 10일
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10일
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15cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 1일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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1일차
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15cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 5일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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5일차
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15cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 10일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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10일차
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5cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 1일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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1일차
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5cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 5일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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5일차
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5cmH2O(mL)로 설정된 PEEP의 만료된 부피
기간: 10일차
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호흡률이 10/분으로 감소하고 인공호흡기에 표시되는 호기 일회 호흡량이 기록됩니다.
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10일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2030/31
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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