Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opis mechaniki oddychania u pacjentów z ARDS związanym z SARS-CoV-2

14 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers

Ocena mechaniki oddychania i rekrutacji płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanym z SARS-CoV-2

Celem tego badania obserwacyjnego jest opis mechaniki oddychania i rekrutacji płuc u pacjentów z zespołem ostrej niewydolności oddechowej związanej z SARS-CoV-2, którzy przeszli wentylację inwazyjną przez rurkę dotchawiczą, przyjętych na OIOM szpitala uniwersyteckiego w Angers. Pomiary statyczne podatności układu oddechowego przeprowadzono przy 2 różnych poziomach PEEP (15 cmH2O i 5 cmH2O). Objętość rekrutowana jest obliczana jako różnica między objętością wydechu od PEEP 15 do 5 cmH2O a objętością przewidywaną przez podatność przy PEEP 5 cmH2O. Stosunek rekrutacji do inflacji (R/I) (tj. stosunek podatności rekrutowanych płuc do CRS przy PEEP 5 cmH2O) jest używany do oceny rekrutacji płuc. Wartość wskaźnika R/I większa lub równa 0,5 została użyta do zdefiniowania pacjentów o wysokim stopniu rekrutacji.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: Badanie PEEP

Szczegółowy opis

Badacze przeprowadzają prospektywne badanie obserwacyjne u pacjentów przyjętych na OIOM w szpitalu Angers University z potwierdzonym zapaleniem płuc wywołanym przez COVID 19 i wymagających wentylacji inwazyjnej przez rurkę dotchawiczą. Uczestnicy otrzymują początkowo głęboką sedację i blokery nerwowo-mięśniowe przez 24 godziny i są wentylowani w trybie kontrolowanej objętości z objętością oddechową 6 ml/kg przewidywanej masy ciała, stałym przepływem wdechowym 60 l/minutę i częstością oddechów dostosowaną do utrzymania pH powyżej 7,35, jeśli to możliwe. Przeprowadzono próbę zmniejszania PEEP od 15 do 5 cmH2O (co 15 minut).

Monitorowanie ciśnienia w przełyku i elektryczna tomografia impedancyjna (EIT) są zbierane, jeśli są dostępne. Gazometria krwi tętniczej i mechanika oddychania są mierzone na końcu każdego etapu.

Stosunek rekrutacji do inflacji (R/I) (tj. stosunek podatności rekrutowanych płuc do CRS przy PEEP 5 cmH2O) jest używany do oceny rekrutacji płuc. Wartość wskaźnika R/I większa lub równa 0,5 jest używana do definiowania pacjentów o wysokim współczynniku rekrutacji.

Pod koniec czasu rejestracji, po przedłużonym wydechu wykonuje się pompowanie z niskim przepływem (5 l/min) z PEEP 5 cmH2O (objętość oddechowa = 6 ml/kg PBW) w celu zidentyfikowania potencjalnego zamknięcia dróg oddechowych i odpowiadającego im otwarcia dróg oddechowych ciśnienie (AOP).

Badacze wykonują te pomiary w dniu 1, dniu 5 i dniu 10 od przyjęcia na OIOM, jeśli uczestnicy nadal wymagają kontrolowanej wentylacji.

Badacze zbierają również dane kliniczne dotyczące każdego uczestnika (przebyty wywiad medyczny, wypis z OIOM, wypis ze szpitala, data zgonu, respiratorowe zapalenie płuc, zdarzenie zakrzepowo-zatorowe, stosowanie NO, stosowanie ECMO lub terapii nerkozastępczej).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Francja
- - Angers, Francja, 49100
    - Rekrutacyjny
    - CHU
    - Kontakt:
      
      Francois BELONCLE, MCU-PH
      
      Numer telefonu: 0241345866
      
      E-mail: Francois.Beloncle@chu-angers.fr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci wentylowani mechanicznie z ARDS związanym z COVID-19

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria ARDS według berlińskich kryteriów klasyfikacyjnych
Inwazyjna wentylacja mechaniczna na rurce dotchawiczej
Zakażenie SARS Cov-2

Kryteria wyłączenia:

odma płucna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Modele obserwacyjne: Kohorta
Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Wskaźnik rekrutacji do inflacji (stosunek R/I) Ramy czasowe: Dzień 1	żadna jednostka	Dzień 1
Wskaźnik rekrutacji do inflacji (stosunek R/I) Ramy czasowe: Dzień 5	żadna jednostka	Dzień 5
Wskaźnik rekrutacji do inflacji (stosunek R/I) Ramy czasowe: Dzień 10	żadna jednostka	Dzień 10

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
PaO2/FiO2 (mmHg) Ramy czasowe: Dzień 1	Gazometria krwi tętniczej	Dzień 1
PaO2/FiO2 (mmHg) Ramy czasowe: Dzień 5	Gazometria krwi tętniczej	Dzień 5
PaO2/FiO2 (mmHg) Ramy czasowe: Dzień 10	Gazometria krwi tętniczej	Dzień 10
Rekrutowana objętość płuc (VRec) Ramy czasowe: Dzień 1	ml	Dzień 1
Rekrutowana objętość płuc (VRec) Ramy czasowe: Dzień 5	ml	Dzień 5
Rekrutowana objętość płuc (VRec) Ramy czasowe: Dzień 10	ml	Dzień 10
Ciśnienie plateau (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 1	Uzyskiwany przez pauzę wdechową trwającą 5 sekund	Dzień 1
Ciśnienie plateau (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 5	Uzyskiwany przez pauzę wdechową trwającą 5 sekund	Dzień 5
Ciśnienie plateau (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 10	Uzyskiwany przez pauzę wdechową trwającą 5 sekund	Dzień 10
Ciśnienie w przełyku (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
Ciśnienie w przełyku (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 5		Dzień 5
Ciśnienie w przełyku (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 10		Dzień 10
waga (kg) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
waga (kg) Ramy czasowe: Dzień 5		Dzień 5
waga (kg) Ramy czasowe: Dzień 10		Dzień 10
wydalanie moczu (ml) Ramy czasowe: dzień 1		dzień 1
wydalanie moczu (ml) Ramy czasowe: dzień 5		dzień 5
wydalanie moczu (ml) Ramy czasowe: dzień 10		dzień 10
kreatynina w surowicy (Umo/l) Ramy czasowe: dzień 1		dzień 1
kreatynina w surowicy (Umo/l) Ramy czasowe: dzień 5		dzień 5
kreatynina w surowicy (Umo/l) Ramy czasowe: dzień 10		dzień 10
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) Ramy czasowe: dzień 1		dzień 1
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) Ramy czasowe: dzień 5		dzień 5
Średnie ciśnienie tętnicze (mmHg) Ramy czasowe: dzień 10		dzień 10
Ciśnienie szczytowe (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
Ciśnienie szczytowe (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 5		Dzień 5
Ciśnienie szczytowe (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 10		Dzień 10
PEEP całkowity (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 1	Otrzymywany przez pauzę wydechową trwającą 5 sekund	Dzień 1
PEEP całkowity (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 5	Otrzymywany przez pauzę wydechową trwającą 5 sekund	Dzień 5
PEEP całkowity (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 10	Otrzymywany przez pauzę wydechową trwającą 5 sekund	Dzień 10
Zestaw PEP (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
Zestaw PEP (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 5		Dzień 5
Zestaw PEP (cm H2O) Ramy czasowe: Dzień 10		Dzień 10
Wzrost (cm) Ramy czasowe: Dzień 1		Dzień 1
Ciśnienie w drogach oddechowych (cm H2O) Ramy czasowe: dzień 1		dzień 1
Ciśnienie w drogach oddechowych (cm H2O) Ramy czasowe: dzień 5		dzień 5
Ciśnienie w drogach oddechowych (cm H2O) Ramy czasowe: dzień 10		dzień 10
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 15 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 1	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 1
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 15 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 5	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 5
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 15 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 10	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 10
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 5 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 1	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 1
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 5 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 5	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 5
Wydychana objętość w PEEP ustawiona na 5 cmH2O (ml) Ramy czasowe: Dzień 10	częstość oddechów spadła do 10/min, odnotowuje się wydychaną objętość oddechową wyświetlaną przez respirator	Dzień 10

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Angers

Śledczy

Główny śledczy: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 marca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)