Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Beskrivning av andningsmekanismen hos patienter med SARS-CoV-2 associerad ARDS

14 april 2020 uppdaterad av: University Hospital, Angers

Utvärdering av andningsmekanik och lungrekrytering hos patienter med SARS-CoV-2 associerat akut andnödsyndrom

Syftet med denna observationsstudie är att beskriva andningsmekanik och lungrekrytering hos patienter med SARS-CoV-2 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome som genomgick invasiv ventilation på endotrakealtuben, inlagda på den medicinska intensiven vid Angers universitetssjukhus. Statiska mätningar av andningssystemets efterlevnad utfördes vid 2 olika nivåer av PEEP (15 cmH2O och 5 cmH2O). Den rekryterade volymen beräknas som skillnaden mellan volymen som förfallit från PEEP 15 till 5 cmH2O och volymen som förutsägs genom efterlevnad vid PEEP 5 cmH2O. Förhållandet mellan rekrytering och inflation (R/I) (dvs förhållandet mellan den rekryterade lungkompatibiliteten och CRS vid PEEP 5 cmH2O) används för att bedöma lungrekryterbarheten. Ett R/I-förhållandevärde högre än eller lika med 0,5 användes för att definiera patienter som mycket rekryterar.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna genomför en observationell prospektiv studie på patienter inlagda på medicinsk intensivvård på Angers universitetssjukhus med en bekräftad COVID 19-lunginflammation och som kräver invasiv ventilation på endotrakealtuben. Deltagarna får initialt djup sedering och neuromuskulära blockerare i 24 timmar och ventileras i volymkontrollerat läge med en tidalvolym på 6 ml/kg beräknad kroppsvikt, ett konstant inandningsflöde på 60 l/minut och en andningsfrekvens justerad för att bibehålla pH över 7.35 när det är möjligt. En PEEP dekrementell prövning från 15 till 5 cmH2O utfördes (15 minuter i steg).

Övervakning av esofagustryck och elektrisk impedanstomografi (EIT) samlas in om det finns tillgängligt. Arteriella blodgaser och andningsmekanismer mäts i slutet av varje steg.

Förhållandet mellan rekrytering och inflation (R/I) (dvs förhållandet mellan den rekryterade lungkompatibiliteten och CRS vid PEEP 5 cmH2O) används för att bedöma lungrekryterbarheten. Ett R/I-kvotvärde högre än eller lika med 0,5 används för att definiera patienter som är mycket rekryterande.

Vid slutet av inspelningstiden utförs sedan en lågflödesuppblåsning (5 l/min) från PEEP 5 cmH2O (tidalvolym = 6ml/kg PBW) efter en förlängd utgång för att identifiera en potentiell stängning av luftvägarna och motsvarande luftvägsöppning tryck (AOP).

Utredarna utför dessa mätningar på dag 1, dag 5 och dag 10 från ICU-inläggning om deltagarna fortfarande behöver kontrollerad ventilation.

Utredarna samlar också in kliniska data om varje deltagare (tidigare medicinsk historia, intensivvårdsutskrivning, sjukhusutskrivning, dödsdatum, respiratorförvärvad lunginflammation, tromboembolisk händelse, användning av NO, användning av ECMO eller njurersättningsterapi).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Mekaniskt ventilerade vuxna patienter med COVID-19 Associated ARDS

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ARDS-kriterier enligt Berlins klassificeringskriterier
  • Invasiv mekanisk ventilation på endotrakealtuben
  • SARS Cov-2-infektion

Exklusions kriterier:

  • pneumothorax

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rekrytering till inflationskvot (R/I-kvot)
Tidsram: Dag 1
ingen enhet
Dag 1
Rekrytering till inflationskvot (R/I-kvot)
Tidsram: Dag 5
ingen enhet
Dag 5
Rekrytering till inflationskvot (R/I-kvot)
Tidsram: Dag 10
ingen enhet
Dag 10

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsram: Dag 1
Arteriella blodgaser
Dag 1
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsram: Dag 5
Arteriella blodgaser
Dag 5
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsram: Dag 10
Arteriella blodgaser
Dag 10
Rekryterad lungvolym (VRec)
Tidsram: Dag 1
ml
Dag 1
Rekryterad lungvolym (VRec)
Tidsram: Dag 5
ml
Dag 5
Rekryterad lungvolym (VRec)
Tidsram: Dag 10
ml
Dag 10
Platåtryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 1
Erhålls genom inandningspaus på 5 sekunder
Dag 1
Platåtryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 5
Erhålls genom inandningspaus på 5 sekunder
Dag 5
Platåtryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 10
Erhålls genom inandningspaus på 5 sekunder
Dag 10
Matstrupstryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Matstrupstryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 5
Dag 5
Matstrupstryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 10
Dag 10
vikt (kg)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
vikt (kg)
Tidsram: Dag 5
Dag 5
vikt (kg)
Tidsram: Dag 10
Dag 10
urinproduktion (ml)
Tidsram: dag 1
dag 1
urinproduktion (ml)
Tidsram: dag 5
dag 5
urinproduktion (ml)
Tidsram: dag 10
dag 10
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsram: dag 1
dag 1
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsram: dag 5
dag 5
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsram: dag 10
dag 10
Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
Tidsram: dag 1
dag 1
Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
Tidsram: dag 5
dag 5
Genomsnittligt artärtryck (mmHg)
Tidsram: dag 10
dag 10
Topptryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Topptryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 5
Dag 5
Topptryck (cm H2O)
Tidsram: Dag 10
Dag 10
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsram: Dag 1
Erhålls genom expirationspaus på 5 sekunder
Dag 1
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsram: Dag 5
Erhålls genom expirationspaus på 5 sekunder
Dag 5
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsram: Dag 10
Erhålls genom expirationspaus på 5 sekunder
Dag 10
PEP Set (cm H2O)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
PEP Set (cm H2O)
Tidsram: Dag 5
Dag 5
PEP Set (cm H2O)
Tidsram: Dag 10
Dag 10
Höjd (cm)
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Luftvägspenningstryck (cm H2O)
Tidsram: dag 1
dag 1
Luftvägspenningstryck (cm H2O)
Tidsram: dag 5
dag 5
Luftvägspenningstryck (cm H2O)
Tidsram: dag 10
dag 10
Utgången volym i PEEP inställd på 15 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 1
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 1
Utgången volym i PEEP inställd på 15 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 5
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 5
Utgången volym i PEEP inställd på 15 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 10
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 10
Utgången volym i PEEP inställd på 5 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 1
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 1
Utgången volym i PEEP inställd på 5 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 5
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 5
Utgången volym i PEEP inställd på 5 cmH2O (mL)
Tidsram: Dag 10
andningsfrekvensen minskade till 10/min, utandad tidalvolym som visas av ventilatorn noteras
Dag 10

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 mars 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 april 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Första postat (Faktisk)

17 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera