Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuvaus hengitysmekaniikasta potilailla, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä ARDS

tiistai 14. huhtikuuta 2020 päivittänyt: University Hospital, Angers

Hengitysmekaniikan ja keuhkojen rekrytoinnin arviointi potilailla, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata hengitysmekaniikkaa ja keuhkojen rekrytointia potilailla, joilla on SARS-CoV-2:een liittyvä akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä, joille tehtiin invasiivinen ventilaatio endotrakeaaliputkesta ja jotka on otettu Angersin yliopistosairaalan lääketieteelliseen teho-osastolle. Hengityselinten mukautumisen staattiset mittaukset suoritettiin kahdella eri PEEP-tasolla (15 cmH2O ja 5 cmH2O). Rekrytoitu tilavuus lasketaan erotuksena PEEP 15 - 5 cmH2O:sta vanhentuneen tilavuuden ja PEEP 5 cmH2O:n noudattamisen perusteella ennustetun tilavuuden välillä. Rekrytointi-inflaatio (R/I) -suhdetta (eli rekrytoidun keuhkojen mukautumisen ja CRS:n suhdetta PEEP 5 cmH2O:lla) käytetään arvioitaessa keuhkojen rekrytointia. R/I-suhdearvoa, joka oli suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5, käytettiin määrittämään erittäin rekrytoivat potilaat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat suorittavat havainnoivan prospektiivisen tutkimuksen potilailla, jotka on otettu lääketieteelliseen tehohoitoon Angersin yliopistolliseen sairaalaan, joilla on vahvistettu COVID 19 -keuhkokuume ja jotka tarvitsevat invasiivista ventilaatiota endotrakeaaliputkeen. Osallistujat saavat aluksi syvän sedaatiota ja neuromuskulaarisia salpaajia 24 tunnin ajan ja ventiloidaan tilavuussäädellyssä tilassa hengityksen tilavuudella 6 ml/kg ennustetusta ruumiinpainosta, jatkuvalla sisäänhengitysvirtauksella 60 l/minuutti ja hengitystiheydellä, joka on säädetty ylläpitämään pH:ta. yli 7.35, jos mahdollista. Suoritettiin PEEP-vähennyskoe 15 - 5 cm H2O (15 minuuttia vaiheittain).

Ruokatorven paineen seuranta ja sähköinen impedanssitomografia (EIT) kerätään, jos mahdollista. Valtimoverikaasut ja hengitysmekaniikka mitataan jokaisen vaiheen lopussa.

Rekrytointi-inflaatio (R/I) -suhdetta (eli rekrytoidun keuhkojen mukautumisen ja CRS:n suhdetta PEEP 5 cmH2O:lla) käytetään arvioitaessa keuhkojen rekrytointia. R/I-suhdearvoa, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 0,5, käytetään määrittämään erittäin rekrytoivia potilaita.

Tallennusajan loppuun mennessä suoritetaan matalavirtaus (5 l/min) PEEP 5 cmH2O:sta (hengitystilavuus = 6 ml/kg PBW) pitkän uloshengityksen jälkeen mahdollisen hengitysteiden sulkeutumisen ja vastaavan hengitysteiden aukon tunnistamiseksi. paine (AOP).

Tutkijat suorittavat nämä mittaukset päivänä 1, päivänä 5 ja päivänä 10 teho-osastolle saapumisesta, jos osallistujat tarvitsevat edelleen hallittua ventilaatiota.

Tutkijat keräävät myös kliinisiä tietoja kustakin osallistujasta (aiempi sairaushistoria, teho-osastolta kotiuttaminen, sairaalahoito, kuolinpäivä, hengityskoneella saatu keuhkokuume, tromboembolinen tapahtuma, NO:n käyttö, ECMO:n tai munuaiskorvaushoidon käyttö).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Mekaanisesti ventiloidut aikuiset potilaat, joilla on COVID-19:ään liittyvä ARDS

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ARDS-kriteerit Berliinin luokituskriteerien mukaan
  • Invasiivinen mekaaninen ventilaatio endotrakeaaliputkessa
  • SARS Cov-2 -infektio

Poissulkemiskriteerit:

  • ilmarinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rekrytoinnin suhde inflaatioon (R/I-suhde)
Aikaikkuna: Päivä 1
ei yksikköä
Päivä 1
Rekrytoinnin suhde inflaatioon (R/I-suhde)
Aikaikkuna: Päivä 5
ei yksikköä
Päivä 5
Rekrytoinnin suhde inflaatioon (R/I-suhde)
Aikaikkuna: Päivä 10
ei yksikköä
Päivä 10

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PaO2/FiO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Valtimoveren kaasut
Päivä 1
PaO2/FiO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 5
Valtimoveren kaasut
Päivä 5
PaO2/FiO2 (mmHg)
Aikaikkuna: Päivä 10
Valtimoveren kaasut
Päivä 10
Rekrytoitu keuhkojen tilavuus (VRec)
Aikaikkuna: Päivä 1
ml
Päivä 1
Rekrytoitu keuhkojen tilavuus (VRec)
Aikaikkuna: Päivä 5
ml
Päivä 5
Rekrytoitu keuhkojen tilavuus (VRec)
Aikaikkuna: Päivä 10
ml
Päivä 10
Tasannepaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 1
Saatu 5 sekunnin sisäänhengitystauolla
Päivä 1
Tasannepaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 5
Saatu 5 sekunnin sisäänhengitystauolla
Päivä 5
Tasannepaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 10
Saatu 5 sekunnin sisäänhengitystauolla
Päivä 10
Ruokatorven paine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Ruokatorven paine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
Ruokatorven paine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
Paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
Paino (kg)
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
virtsan eritys (ml)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
virtsan eritys (ml)
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
virtsan eritys (ml)
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
seerumin kreatiniini (Umo/L)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
seerumin kreatiniini (Umo/L)
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
seerumin kreatiniini (Umo/L)
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
Keskimääräinen valtimopaine (mmHg)
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
Huippupaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Huippupaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
Huippupaine (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
PEEP yhteensä (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 1
Saatu 5 sekunnin uloshengitystauolla
Päivä 1
PEEP yhteensä (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 5
Saatu 5 sekunnin uloshengitystauolla
Päivä 5
PEEP yhteensä (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 10
Saatu 5 sekunnin uloshengitystauolla
Päivä 10
PEP-sarja (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
PEP-sarja (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 5
Päivä 5
PEP-sarja (cm H2O)
Aikaikkuna: Päivä 10
Päivä 10
Korkeus (cm)
Aikaikkuna: Päivä 1
Päivä 1
Hengitysteiden avauspaine (cm H2O)
Aikaikkuna: päivä 1
päivä 1
Hengitysteiden avauspaine (cm H2O)
Aikaikkuna: päivä 5
päivä 5
Hengitysteiden avauspaine (cm H2O)
Aikaikkuna: päivä 10
päivä 10
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 15 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 1
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 1
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 15 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 5
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 5
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 15 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 10
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 10
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 5 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 1
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 1
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 5 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 5
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 5
Vanhentunut tilavuus PEEP:ssä, asetettu arvoon 5 cmH2O (ml)
Aikaikkuna: Päivä 10
hengitystiheys laski arvoon 10 /min, hengityslaitteen näyttämä uloshengitystilavuus kirjataan
Päivä 10

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2030/31

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID

Kliiniset tutkimukset PEEP-kokeilu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Costa Rica

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa