SARS-CoV-2 相关 ARDS 患者的呼吸力学描述
2020年4月14日 更新者：University Hospital, Angers
SARS-CoV-2相关急性呼吸窘迫综合征患者呼吸力学和肺复张的评估
这项观察性研究的目的是描述 SARS-CoV-2 相关急性呼吸窘迫综合征患者的呼吸力学和肺复张情况，这些患者接受了气管插管有创通气，入住昂热大学医院内科 ICU。
呼吸系统顺应性的静态测量是在 2 个不同水平的 PEEP（15 cmH2O 和 5 cmH2O）下进行的。
肺复张体积计算为从 PEEP 15 到 5 cmH2O 呼出的体积与 PEEP 5 cmH2O 时依从性预测的体积之间的差异。
复张与充气 (R/I) 比率（即在 PEEP 5 cmH2O 时复张肺顺应性和 CRS 之间的比率）用于评估肺复张性。
高于或等于 0.5 的 R/I 比值用于定义高度招募患者。
研究概览
详细说明
研究人员对入住昂热大学医院内科 ICU 的确诊 COVID 19 肺炎且需要气管插管有创通气的患者进行了一项观察性前瞻性研究。 参与者最初接受深度镇静和神经肌肉阻滞剂 24 小时，并以容量控制模式通气，潮气量为 6 mL/kg 预计体重，恒定吸气流量为 60 L/分钟，呼吸频率调整为维持 pH 值尽可能高于 7.35。 进行了从 15 到 5 cmH2O 的 PEEP 递减试验（逐步 15 分钟）。
如果可用，收集食管压力监测和电阻抗断层扫描 (EIT)。 在每个步骤结束时测量动脉血气和呼吸力学。
复张与充气 (R/I) 比率（即在 PEEP 5 cmH2O 时复张肺顺应性和 CRS 之间的比率）用于评估肺复张性。 高于或等于 0.5 的 R/I 比值用于定义高度招募患者。
在记录时间结束时，在长时间呼气后执行 PEEP 5 cmH2O（潮气量 = 6ml/kg PBW）的低流量（5 升/分钟）充气，以确定潜在的气道闭合和相应的气道开放压力（AOP）。
如果参与者仍然需要控制通气，调查人员会在入住 ICU 后的第 1 天、第 5 天和第 10 天进行这些测量。
研究人员还收集每个参与者的临床数据（既往病史、ICU 出院、出院、死亡日期、呼吸机获得性肺炎、血栓栓塞事件、使用 NO、使用 ECMO 或肾脏替代疗法）。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Angers、法国、49100
- 招聘中
- CHU
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接触：
- Francois BELONCLE, MCU-PH
- 电话号码：0241345866
- 邮箱：Francois.Beloncle@chu-angers.fr
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患有 COVID-19 相关 ARDS 的机械通气成年患者
描述
纳入标准：
- 根据柏林分类标准的 ARDS 标准
- 气管插管有创机械通气
- SARS Cov-2 感染
排除标准：
- 气胸
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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招聘与通货膨胀比率（R/I 比率）
大体时间：第一天
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没有单位
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第一天
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招聘与通货膨胀比率（R/I 比率）
大体时间：第五天
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没有单位
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第五天
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招聘与通货膨胀比率（R/I 比率）
大体时间：第 10 天
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没有单位
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第 10 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PaO2/FiO2 (毫米汞柱)
大体时间：第一天
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动脉血气
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第一天
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PaO2/FiO2 (毫米汞柱)
大体时间：第五天
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动脉血气
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第五天
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PaO2/FiO2 (毫米汞柱)
大体时间：第 10 天
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动脉血气
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第 10 天
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募集的肺容积 (VRec)
大体时间：第一天
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毫升
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第一天
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募集的肺容积 (VRec)
大体时间：第五天
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毫升
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第五天
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募集的肺容积 (VRec)
大体时间：第 10 天
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毫升
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第 10 天
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平台压 (cm H2O)
大体时间：第一天
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通过吸气暂停 5 秒获得
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第一天
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平台压 (cm H2O)
大体时间：第五天
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通过吸气暂停 5 秒获得
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第五天
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平台压 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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通过吸气暂停 5 秒获得
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第 10 天
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食道压力 (cm H2O)
大体时间：第一天
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第一天
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食道压力 (cm H2O)
大体时间：第五天
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第五天
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食道压力 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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重量（公斤）
大体时间：第一天
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第一天
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重量（公斤）
大体时间：第五天
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第五天
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重量（公斤）
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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尿量（毫升）
大体时间：第一天
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第一天
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尿量（毫升）
大体时间：第五天
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第五天
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尿量（毫升）
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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血清肌酐 (Umo/L)
大体时间：第一天
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第一天
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血清肌酐 (Umo/L)
大体时间：第五天
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第五天
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血清肌酐 (Umo/L)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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平均动脉压 (mmHg)
大体时间：第一天
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第一天
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平均动脉压 (mmHg)
大体时间：第五天
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第五天
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平均动脉压 (mmHg)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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峰值压力 (cm H2O)
大体时间：第一天
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第一天
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峰值压力 (cm H2O)
大体时间：第五天
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第五天
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峰值压力 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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PEEP 总计 (cm H2O)
大体时间：第一天
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通过 5 秒的呼气暂停获得
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第一天
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PEEP 总计 (cm H2O)
大体时间：第五天
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通过 5 秒的呼气暂停获得
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第五天
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PEEP 总计 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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通过 5 秒的呼气暂停获得
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第 10 天
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PEP 集 (cm H2O)
大体时间：第一天
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第一天
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PEP 集 (cm H2O)
大体时间：第五天
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第五天
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PEP 集 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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身高（厘米）
大体时间：第一天
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第一天
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气道压力 (cm H2O)
大体时间：第一天
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第一天
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气道压力 (cm H2O)
大体时间：第五天
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第五天
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气道压力 (cm H2O)
大体时间：第 10 天
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第 10 天
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PEEP 中的过期体积设置为 15 cmH2O (mL)
大体时间：第一天
|
呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第一天
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PEEP 中的过期体积设置为 15 cmH2O (mL)
大体时间：第五天
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呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第五天
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PEEP 中的过期体积设置为 15 cmH2O (mL)
大体时间：第 10 天
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呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第 10 天
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PEEP 中的过期体积设置为 5 cmH2O (mL)
大体时间：第一天
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呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第一天
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PEEP 中的过期体积设置为 5 cmH2O (mL)
大体时间：第五天
|
呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第五天
|
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PEEP 中的过期体积设置为 5 cmH2O (mL)
大体时间：第 10 天
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呼吸频率降至10次/分，注意呼吸机显示的呼气潮气量
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第 10 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：François BELONCLE, MCU PH、CHU Angers, Médecine intensive réanimation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月18日
初级完成 (预期的)
2020年4月20日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年4月9日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月14日
首次发布 (实际的)
2020年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月14日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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