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Description de la mécanique respiratoire chez les patients atteints de SDRA associé au SRAS-CoV-2

14 avril 2020 mis à jour par: University Hospital, Angers

Évaluation de la mécanique respiratoire et du recrutement pulmonaire chez les patients atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë associé au SRAS-CoV-2

Le but de cette étude observationnelle est de décrire la mécanique respiratoire et le recrutement pulmonaire chez des patients atteints du Syndrome de Détresse Respiratoire Aiguë Associée au SRAS-CoV-2 ayant subi une ventilation invasive sur sonde endotrachéale, admis au service de réanimation médicale du CHU d'Angers. Des mesures statiques de la compliance du système respiratoire ont été réalisées à 2 niveaux différents de PEP (15 cmH2O et 5 cmH2O). Le volume recruté est calculé comme la différence entre le volume expiré de la PEP 15 à 5 cmH2O et le volume prédit par la compliance à la PEP 5 cmH2O. Le rapport recrutement/inflation (R/I) (c'est-à-dire le rapport entre la compliance pulmonaire recrutée et le SRC à une PEP de 5 cmH2O) est utilisé pour évaluer la capacité de recrutement pulmonaire. Une valeur de rapport R/I supérieure ou égale à 0,5 a été retenue pour définir les patients fortement recruteurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les investigateurs réalisent une étude prospective observationnelle chez des patients admis en réanimation médicale au CHU d’Angers avec une pneumonie COVID 19 confirmée et nécessitant une ventilation invasive sur sonde endotrachéale. Les participants reçoivent initialement une sédation profonde et des bloqueurs neuromusculaires pendant 24 heures et sont ventilés en mode volume contrôlé avec un volume courant de 6 mL/kg de poids corporel prévu, un débit inspiratoire constant de 60 l/minute et une fréquence respiratoire ajustée pour maintenir le pH au-dessus de 7,35 lorsque cela est possible. Un essai PEP décrémental de 15 à 5 cmH2O a été réalisé (15 minutes par palier).

La surveillance de la pression œsophagienne et la tomographie par impédance électrique (EIT) sont collectées si elles sont disponibles. Les gaz du sang artériel et la mécanique respiratoire sont mesurés à la fin de chaque étape.

Le rapport recrutement/inflation (R/I) (c'est-à-dire le rapport entre la compliance pulmonaire recrutée et le SRC à une PEP de 5 cmH2O) est utilisé pour évaluer la capacité de recrutement pulmonaire. Une valeur de rapport R/I supérieure ou égale à 0,5 permet de définir les patients fortement recruteurs.

À la fin de la durée d'enregistrement, une inflation à faible débit (5 L/min) à partir de la PEP 5 cmH2O (volume courant = 6 ml/kg PBW) est ensuite effectuée après une expiration prolongée pour identifier une fermeture potentielle des voies respiratoires et l'ouverture des voies respiratoires correspondante. pression (AOP).

Les enquêteurs effectuent ces mesures au jour 1, au jour 5 et au jour 10 à compter de l'admission aux soins intensifs si les participants ont encore besoin d'une ventilation contrôlée.

Les enquêteurs recueillent également des données cliniques sur chaque participant (antécédents médicaux, sortie de l'USI, sortie de l'hôpital, date du décès, pneumonie acquise par ventilateur, événement thromboembolique, utilisation de NO, utilisation d'ECMO ou de thérapie de remplacement rénal).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients adultes sous ventilation mécanique atteints de SDRA associé au COVID-19

La description

Critère d'intégration:

  • Critères ARDS selon les critères de classification de Berlin
  • Ventilation mécanique invasive sur sonde endotrachéale
  • Infection par le SRAS Cov-2

Critère d'exclusion:

  • pneumothorax

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Ratio recrutement/inflation (ratio R/I)
Délai: Jour 1
pas d'unité
Jour 1
Ratio recrutement/inflation (ratio R/I)
Délai: Jour 5
pas d'unité
Jour 5
Ratio recrutement/inflation (ratio R/I)
Délai: Jour 10
pas d'unité
Jour 10

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
PaO2/FiO2 (mmHg)
Délai: Jour 1
Gaz du sang artériel
Jour 1
PaO2/FiO2 (mmHg)
Délai: Jour 5
Gaz du sang artériel
Jour 5
PaO2/FiO2 (mmHg)
Délai: Jour 10
Gaz du sang artériel
Jour 10
Volume pulmonaire recruté (VRec)
Délai: Jour 1
mL
Jour 1
Volume pulmonaire recruté (VRec)
Délai: Jour 5
mL
Jour 5
Volume pulmonaire recruté (VRec)
Délai: Jour 10
mL
Jour 10
Pression plateau (cm H2O)
Délai: Jour 1
Obtenu par une pause inspiratoire de 5 secondes
Jour 1
Pression plateau (cm H2O)
Délai: Jour 5
Obtenu par une pause inspiratoire de 5 secondes
Jour 5
Pression plateau (cm H2O)
Délai: Jour 10
Obtenu par une pause inspiratoire de 5 secondes
Jour 10
Pression œsophagienne (cm H2O)
Délai: Jour 1
Jour 1
Pression œsophagienne (cm H2O)
Délai: Jour 5
Jour 5
Pression œsophagienne (cm H2O)
Délai: Jour 10
Jour 10
poids (kg)
Délai: Jour 1
Jour 1
poids (kg)
Délai: Jour 5
Jour 5
poids (kg)
Délai: Jour 10
Jour 10
débit urinaire (mL)
Délai: jour 1
jour 1
débit urinaire (mL)
Délai: jour 5
jour 5
débit urinaire (mL)
Délai: jour 10
jour 10
créatinine sérique (Umo/L)
Délai: jour 1
jour 1
créatinine sérique (Umo/L)
Délai: jour 5
jour 5
créatinine sérique (Umo/L)
Délai: jour 10
jour 10
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: jour 1
jour 1
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: jour 5
jour 5
Pression artérielle moyenne (mmHg)
Délai: jour 10
jour 10
Pression maximale (cm H2O)
Délai: Jour 1
Jour 1
Pression maximale (cm H2O)
Délai: Jour 5
Jour 5
Pression maximale (cm H2O)
Délai: Jour 10
Jour 10
PEP totale (cm H2O)
Délai: Jour 1
Obtenu par une pause expiratoire de 5 secondes
Jour 1
PEP totale (cm H2O)
Délai: Jour 5
Obtenu par une pause expiratoire de 5 secondes
Jour 5
PEP totale (cm H2O)
Délai: Jour 10
Obtenu par une pause expiratoire de 5 secondes
Jour 10
Ensemble PEP (cm H2O)
Délai: Jour 1
Jour 1
Ensemble PEP (cm H2O)
Délai: Jour 5
Jour 5
Ensemble PEP (cm H2O)
Délai: Jour 10
Jour 10
Hauteur (cm)
Délai: Jour 1
Jour 1
Pression de pénétration des voies respiratoires (cm H2O)
Délai: jour 1
jour 1
Pression de pénétration des voies respiratoires (cm H2O)
Délai: jour 5
jour 5
Pression de pénétration des voies respiratoires (cm H2O)
Délai: jour 10
jour 10
Volume expiré en PEP réglé à 15 cmH2O (mL)
Délai: Jour 1
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 1
Volume expiré en PEP réglé à 15 cmH2O (mL)
Délai: Jour 5
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 5
Volume expiré en PEP réglé à 15 cmH2O (mL)
Délai: Jour 10
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 10
Volume expiré en PEP réglé à 5 cmH2O (mL)
Délai: Jour 1
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 1
Volume expiré en PEP réglé à 5 cmH2O (mL)
Délai: Jour 5
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 5
Volume expiré en PEP réglé à 5 cmH2O (mL)
Délai: Jour 10
fréquence respiratoire diminuée à 10 /min, le volume courant expiré affiché par le ventilateur est noté
Jour 10

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 mars 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 avril 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Première publication (Réel)

17 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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