Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Beskrivelse av respirasjonsmekanikk hos pasienter med SARS-CoV-2 assosiert ARDS

14. april 2020 oppdatert av: University Hospital, Angers

Evaluering av respirasjonsmekanikk og lungerekruttering hos pasienter med SARS-CoV-2 assosiert akutt respiratorisk distress-syndrom

Målet med denne observasjonsstudien er å beskrive respirasjonsmekanikk og lungerekruttering hos pasienter med SARS-CoV-2 Associated Acute Respiratory Distress Syndrome som gjennomgikk invasiv ventilasjon på endotrakealtube, innlagt på medisinsk intensivavdeling ved Angers universitetssykehus. Statiske målinger av etterlevelse av luftveiene ble utført ved 2 forskjellige nivåer av PEEP (15 cmH2O og 5 cmH2O). Det rekrutterte volumet beregnes som forskjellen mellom volumet utløpt fra PEEP 15 til 5 cmH2O og volumet forutsagt ved samsvar ved PEEP 5 cmH2O. Rekrutterings-til-inflasjon (R/I)-forholdet (dvs. forholdet mellom den rekrutterte lungekompatibiliteten og CRS ved PEEP 5 cmH2O) brukes til å vurdere lungerekrutterbarheten. En R/I-forholdsverdi høyere enn eller lik 0,5 ble brukt for å definere pasienter med høy rekruttering.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne utfører en observasjonell prospektiv studie på pasienter innlagt på medisinsk intensivavdeling i Angers universitetssykehus med en bekreftet COVID 19-lungebetennelse og som trenger invasiv ventilasjon på endotrakealtube. Deltakerne får til å begynne med dyp sedasjon og nevromuskulære blokkere i 24 timer og ventileres i volumkontrollert modus med et tidalvolum på 6 ml/kg forutsagt kroppsvekt, en konstant inspirasjonsstrøm på 60 l/minutt og en respirasjonsfrekvens justert for å opprettholde pH over 7.35 når det er mulig. En PEEP-dekrementell prøve fra 15 til 5 cmH2O ble utført (15 minutter for trinn).

Esophageal trykkovervåking og elektrisk impedanstomografi (EIT) samles inn hvis tilgjengelig. Arterielle blodgasser og respirasjonsmekanikk måles på slutten av hvert trinn.

Rekrutterings-til-inflasjon (R/I)-forholdet (dvs. forholdet mellom den rekrutterte lungekompatibiliteten og CRS ved PEEP 5 cmH2O) brukes til å vurdere lungerekrutterbarheten. En R/I-forholdsverdi høyere enn eller lik 0,5 brukes for å definere pasienter som rekrutterer sterkt.

Ved slutten av registreringstiden utføres en lavstrømsoppblåsing (5 l/min) fra PEEP 5 cmH2O (tidalvolum = 6ml/kg PBW) etter en forlenget ekspirasjon for å identifisere en potensiell luftveislukking og den tilsvarende luftveisåpningen trykk (AOP).

Etterforskerne utfører disse målingene på dag 1, dag 5 og dag 10 fra ICU-innleggelse hvis deltakerne fortsatt trenger kontrollert ventilasjon.

Etterforskerne samler også inn kliniske data om hver deltaker (tidligere medisinsk historie, utskrivning fra intensivavdeling, utskrivning fra sykehus, dødsdato, respiratorervervet lungebetennelse, tromboembolisk hendelse, bruk av NO, bruk av ECMO eller nyreerstatningsterapi).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Mekanisk ventilerte voksne pasienter med COVID-19 Associated ARDS

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ARDS-kriterier i henhold til Berlin-klassifiseringskriterier
  • Invasiv mekanisk ventilasjon på endotrakealtube
  • SARS Cov-2 infeksjon

Ekskluderingskriterier:

  • pneumotoraks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutterings-til-inflasjonsforhold (R/I-forhold)
Tidsramme: Dag 1
ingen enhet
Dag 1
Rekrutterings-til-inflasjonsforhold (R/I-forhold)
Tidsramme: Dag 5
ingen enhet
Dag 5
Rekrutterings-til-inflasjonsforhold (R/I-forhold)
Tidsramme: Dag 10
ingen enhet
Dag 10

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsramme: Dag 1
Arterielle blodgasser
Dag 1
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsramme: Dag 5
Arterielle blodgasser
Dag 5
PaO2/FiO2 (mmHg)
Tidsramme: Dag 10
Arterielle blodgasser
Dag 10
Lungevolum rekruttert (VRec)
Tidsramme: Dag 1
ml
Dag 1
Lungevolum rekruttert (VRec)
Tidsramme: Dag 5
ml
Dag 5
Lungevolum rekruttert (VRec)
Tidsramme: Dag 10
ml
Dag 10
Platåtrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 1
Oppnådd ved inspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 1
Platåtrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 5
Oppnådd ved inspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 5
Platåtrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 10
Oppnådd ved inspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 10
Øsofagalt trykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Øsofagalt trykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Øsofagalt trykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Vekt (kg)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Vekt (kg)
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Vekt (kg)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
urinproduksjon (ml)
Tidsramme: dag 1
dag 1
urinproduksjon (ml)
Tidsramme: dag 5
dag 5
urinproduksjon (ml)
Tidsramme: dag 10
dag 10
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsramme: dag 1
dag 1
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsramme: dag 5
dag 5
serumkreatinin (Umo/L)
Tidsramme: dag 10
dag 10
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: dag 1
dag 1
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: dag 5
dag 5
Gjennomsnittlig arterielt trykk (mmHg)
Tidsramme: dag 10
dag 10
Topptrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Topptrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
Topptrykk (cm H2O)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsramme: Dag 1
Oppnådd ved ekspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 1
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsramme: Dag 5
Oppnådd ved ekspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 5
PEEP totalt (cm H2O)
Tidsramme: Dag 10
Oppnådd ved ekspirasjonspause på 5 sekunder
Dag 10
PEP-sett (cm H2O)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
PEP-sett (cm H2O)
Tidsramme: Dag 5
Dag 5
PEP-sett (cm H2O)
Tidsramme: Dag 10
Dag 10
Høyde (cm)
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Peningtrykk i luftveiene (cm H2O)
Tidsramme: dag 1
dag 1
Peningtrykk i luftveiene (cm H2O)
Tidsramme: dag 5
dag 5
Peningtrykk i luftveiene (cm H2O)
Tidsramme: dag 10
dag 10
Utløpt volum i PEEP satt til 15 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 1
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 1
Utløpt volum i PEEP satt til 15 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 5
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 5
Utløpt volum i PEEP satt til 15 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 10
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 10
Utløpt volum i PEEP satt til 5 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 1
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 1
Utløpt volum i PEEP satt til 5 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 5
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 5
Utløpt volum i PEEP satt til 5 cmH2O (mL)
Tidsramme: Dag 10
respirasjonsfrekvensen ble redusert til 10/min, utløpt tidalvolum vist av respiratoren noteres
Dag 10

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François BELONCLE, MCU PH, CHU Angers, Médecine intensive réanimation

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. april 2020

Studiet fullført (Forventet)

31. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på COVID

Kliniske studier på PEEP-prøve

3
Abonnere