COVID-19に関連するALIの潜在的な治療法である吸入TD-0903のヒトSADおよびMAD研究で最初

包含基準:

• -スクリーニング時のボディマス指数（BMI）≥18.0および≤32.0 kg / m2で、体重は少なくとも50 kgです。
• -医学的に健康で、臨床的に重要な病歴、身体検査、スパイロメトリー、バイタルサイン、または心電図がありません。
• 1 秒間の努力呼気量 (FEV1) ≥80%。
• 検査室評価の結果に臨床的に重大な異常はありません。
• 女性の被験者は、出産の可能性がないか、または出産の可能性がある場合、妊娠中または授乳中でなく、非常に効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。
• 男性被験者は、出産の可能性のある女性パートナーとの非常に効果的な妊娠防止策の使用に加えて、コンドームの使用に同意する必要があります。
• ネブライザー装置を使用するための正しいテクニックを理解します。
• 他の包含基準が適用されます

除外基準:

• -臨床的に重要な医学的または精神医学的状態の病歴または存在。
• スクリーニング時の心電図測定値の異常。
• -スクリーニングから6週間以内の呼吸器感染症の兆候。
• -現在、細菌、寄生虫、真菌、またはウイルスに感染している被験者; -スクリーニング前の6か月以内の入院または静脈内抗生物質を必要とする感染。
• SARS-CoV-2 の陽性検査
• 被験者は口腔喉頭または気道に何らかの状態があります。
• -スクリーニング前の6か月以内にタバコまたはニコチンを含む製品（例：紙巻きタバコ、葉巻、噛みタバコ、嗅ぎタバコ、パッチなど）を使用または使用したことがある
• 追加の除外基準が適用されます