COVID-19와 관련된 ALI의 잠재적 치료제인 흡입형 TD-0903의 인간 SAD 및 MAD 연구에서 최초

포함 기준:

• 스크리닝 시 체질량 지수(BMI) ≥ 18.0 및 ≤ 32.0kg/m2이고 체중이 50kg 이상입니다.
• 임상적으로 중요한 병력, 신체 검사, 폐활량계, 활력 징후 또는 ECG가 없는 의학적으로 건강합니다.
• 1초간 강제 호기량(FEV1) ≥80%.
• 실험실 평가 결과에 임상적으로 유의한 이상 없음.
• 여성 대상자는 가임 가능성이 없거나 가임 가능성이 있는 경우 대상자는 임신 중이거나 모유 수유 중이 아니어야 하며 매우 효과적인 피임 방법을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 남성 대상자는 임신 가능성이 있는 여성 파트너와 매우 효과적인 임신 예방 조치를 사용하는 것 외에도 콘돔 사용에 동의해야 합니다.
• 분무기 장치를 사용하기 위한 올바른 기술을 이해합니다.
• 기타 포함 기준 적용

제외 기준:

• 임상적으로 중요한 의학적 또는 정신과적 상태의 병력 또는 존재.
• 스크리닝 시 비정상적인 ECG 측정.
• 스크리닝 6주 이내에 호흡기 감염의 모든 징후.
• 현재 세균, 기생충, 진균 또는 바이러스 감염이 있는 피험자 스크리닝 전 6개월 이내에 입원 또는 정맥내 항생제가 필요한 모든 감염.
• SARS-CoV-2에 대한 양성 테스트
• 피험자는 구강-후두 또는 기도의 상태가 있습니다.
• 스크리닝 전 6개월 이내에 담배 또는 니코틴 함유 제품(예: 궐련, 시가, 씹는 담배, 코담배, 패치 등)을 사용했거나 사용한 적이 있는 자
• 추가 제외 기준 적용